モダリティ
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タンパク質
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核酸
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動物用バイオ製剤
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ワクチン
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美容医薬品
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診断試薬
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原材料および試薬
1961年、ブレナーらは初めて中央法則(DNAからRNAへ、RNAからタンパク質へ)における中間遺伝物質としてmRNAを発見しました。1990年には、体外で転写されたmRNAが哺乳類細胞への直接注射によって完全に発現され、初めてmRNAが体内で発現できること、そしてmRNAを基盤としたワクチンが開発可能であることが成功裏に示されました。
それ以来、mRNAの構造パターン、編集、配信およびその他の関連技術は急速に進歩してきました。そして2002年には、細胞性T細胞を活性化するための臨床試験の一環として、樹状細胞へのex vivo mRNAの転写が初めて行われました。2020年には、新型コロナウイルス感染症2019(COVID-19)に対するmRNAワクチンが承認され、これによりmRNAへの関心と期待がさらに高まりました。現在、mRNAを基盤としたワクチンや薬剤が、感染症、がん、タンパク質/酵素欠損症を含むさまざまな疾患の治療のために積極的に研究されています。
mRNAワクチン
mRNA治療薬
その他
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等級 |
納品物 |
仕様 |
アプリケーション |
非GMP |
医薬品原体、mRNA |
0.1〜10 mg (mRNA) |
プレ臨床研究(セルトランスフェクション、分析法の開発、前安定性試験、処方開発) |
医薬品製剤、LNP-mRNA |
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GMP、無菌性 |
医薬品原体、mRNA |
10 mg~70 g |
治験新薬(IND)、臨床試験許可(CTA)、臨床試験供給、バイオロジクスライセンス申請(BLA)、商業供給 |
医薬品製剤、LNP-mRNA |
5000本のビアルまたはプリフィルドルインジェクターシリンジ/カートリッジ |