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動物用生物学的製剤
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美容医療
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診断試薬
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原材料および試薬
1961 年、ブレナーらは、セントラル ドグマ (DNA から RNA、タンパク質へ) の中間遺伝物質として mRNA を初めて発見しました。 1990年、in vitroで転写されたmRNAが哺乳動物細胞への直接注入によって完全に発現され、mRNAがin vivoで発現できること、そしてmRNAベースのワクチンが開発できることが初めて実証されました。
それ以来、mRNA の構造パターン、編集、送達、およびその他の関連技術は急速に進歩しました。そして、2002 年に癌に対する細胞傷害性 T 細胞を刺激する臨床試験において、生体外 mRNA が初めて樹状細胞にトランスフェクトされました。 2020年には、2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するmRNAワクチンが承認され、mRNAへの関心と期待がさらに高まっています。現在、感染症、がん、タンパク質/酵素欠乏症など、さまざまな病気の治療のために、mRNA ベースのワクチンと薬剤が積極的に研究されています。
mRNAワクチン
mRNA治療薬
その他
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学年 |
成果 |
製品仕様 |
アプリケーション |
非GMP |
原薬、mRNA |
0.1~10mg(mRNA) |
細胞トランスフェクション、分析法開発、前安定性試験、製剤開発などの前臨床研究 |
医薬品、LNP-mRNA |
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GMP、無菌性 |
原薬、mRNA |
10mg~70g |
治験新薬 (IND)、臨床試験認可 (CTA)、臨床試験供給、生物製剤ライセンス申請 (BLA)、商用供給 |
医薬品、LNP-mRNA |
5000 バイアルまたはプレフィルドシリンジ/カートリッジ |