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原材料および試薬
上皮成長因子 (EGF) は、大きな膜タンパク質前駆体からタンパク質分解によって切断された 53 アミノ酸のサイトカインです。これは、最初に発見された成長因子です。
組み換え表皮成長因子は、がんワクチン(CimaVax EGF、regEFP-p64K/Mont)や皮膚損傷/創傷治癒治療薬(例:Heberprot-P、Regen-D 150、Easyef)として広く研究され、開発されてきました。
表皮成長因子の作用機序は、ケラチノサイトの増殖の増加と新生児の皮膚の引張強度の向上に関連しています。現在の EGF ベースの治療法には、局所、皮膚、病変内注射があります。
組み換えヒト上皮成長因子は、糖尿病性足潰瘍(Heberprot-P、Regen-D 150、Easyef)、血管性潰瘍および床ずれ(Regen-D 150)、火傷および部位ドナー皮膚移植(Regen-D 60)の治療に使用されてきました。
上皮成長因子に基づくEGF-PTIワクチンは、第一選択CTP後のステージIIIB/IVの非小細胞肺癌(NSCLC)患者への使用がキューバで承認されました。肺癌に対する初の治療ワクチンであるCimaVax-EGFは、酵母で製造された組み換えヒトEGFで構成されており、髄膜炎菌由来の組み換えP64Kタンパク質と化学的に結合し、 大腸菌EGF-PTI ワクチンには、水酸化アルミニウムまたは ISA51 が添加されています。CIMAB によって開発されました。Bioven は、米国では CimaVax-EGF、中国では Biotech Pharmaceuticals の独占権を取得しています。
一般名 |
ブランド名/別名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
ネピダミン |
ベータウロガストロン、イージーフ、ウロガストロン、DWP-401 |
大腸菌(E. coli) |
糖尿病性足潰瘍、口腔粘膜炎、ドライアイ症候群 |
大熊製薬株式会社 |
承認 |
局所用組換えヒト上皮成長因子 |
康合素 |
E. 大腸菌の |
潰瘍、火傷、傷 |
ハオハイバイオテクノロジー株式会社 |
承認 |
組み換えヒト上皮成長因子誘導体点眼薬 |
ジーンソフト、rEGF誘導体、キム・インス |
E. 大腸菌の |
ドライアイ、角膜疾患、火傷 |
深セン ワッシン ジェネテック株式会社、ユニバイオサイエンスグループ |
承認 |
組み換えヒト上皮成長因子外用液 |
GeneTime、rEGF、キム・インテ |
E. 大腸菌の |
ドライアイ、角膜疾患、火傷 |
深セン ワッシン ジェネテック株式会社、ユニバイオサイエンスグループ |
承認 |
PX-070101 |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
糖尿病食 |
プラクシス製薬 |
承認 |
組み換え上皮成長因子 |
ヘバープロトP、hrecEGF、ヘバープロトP 75 |
保留中の更新 |
火傷、糖尿病性足病 |
エレア スパ |
承認 |
表皮成長因子 |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
bioMérieuxSA |
承認 |
|
組み換え上皮成長因子 |
hrecEGF、REGEN-D 150、REGEN-D 60、REGEN-D 10 |
保留中の更新 |
火傷、糖尿病性足病 |
バーラト・バイオテック・インターナショナル・リミテッド |
承認 |
組み換えヒト上皮成長因子 |
易孚(イーフー) |
酵母 |
火傷、皮膚潰瘍 |
桂林ワーノーバージーン製薬株式会社 |
承認 |
組み換えヒト上皮成長因子点眼薬 |
易贝(イーベイ) |
酵母 |
角膜疾患、ドライアイ |
桂林ワーノーバージーン製薬株式会社 |
承認 |
凍結乾燥マウス表皮成長因子 |
一夫(いちふ) |
保留中の更新 |
外傷と怪我 |
杭州天目北斗バイオ製薬株式会社 |
承認 |
ヒト上皮成長因子(EGF)結合ワクチン |
CIMAv、CimaVax EGF、EGFワクチン(rEGF-p64K/Montワクチン)、化学結合ワクチン |
大腸菌と酵母 |
非小細胞肺がん |
コンステレーションズ製薬、バイオテック製薬株式会社 |
承認 |
IN-03、組み換えタンパク質 |
腫瘍治療ワクチン |
保留中の更新 |
腫瘍 |
イン3バイオ |
フェーズII |
04で |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
腫瘍 |
イン3バイオ |
フェーズI |
TTI-1612 |
経口組換えタンパク質 |
保留中の更新 |
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群 |
トリリウム(ファイザーが買収) |
フェーズI |
MP-0274融合タンパク質 |
CME-114、CME-119、CME-118、CME-115、DARPin-41、SPA-28、MP 0274 |
保留中の更新 |
腫瘍、固形腫瘍 |
モレキュラーパートナーズAG |
フェーズI |
ZZ-06 |
組み換え霊芝免疫調節タンパク質 70Lys |
保留中の更新 |
EGFR陽性進行固形腫瘍 |
長春インテリクラウン製薬株式会社 |
フェーズI |
[1] Decoster L、Wauters I、Vansteenkiste JF。非小細胞肺がんに対するワクチン療法:第III相開発中の薬剤のレビュー。Ann Oncol。2012年23月;6(1387):93-10.1093。doi: 564/annonc/mdrXNUMX。