上皮成長因子（EGF）

モダリティ

表皮成長因子（EGF）は、53アミノ酸から成るサイトカインで、大きな膜タンパク質前駆体から proteolytically クリーブされます。そして、これが最初に発見された成長因子です。

再合成表皮成長因子は広範に研究され、開発が進められており、癌ワクチン（CimaVax EGF、regEFP-p64K/Mont）や皮膚損傷/創傷治癒療法（例：Heberprot-P、Regen-D 150、Easyef）として使用されています。

EGFの応用

創傷治癒/皮膚病変のための再合成EGF

表皮成長因子の作用機序は、角化細胞の増殖増加と新生皮膚の引っ張り強度の向上に関連しています。現在のEGFベースの治療法には、外用、皮膚内、病変内注射が含まれます。

再合成ヒト表皮成長因子は、糖尿病性足潰瘍（Heberprot-P、Regen-D 150、Easyef）、血管性潰瘍および褥瘡（Regen-D 150）、火傷およびドナー部位の皮膚移植（Regen-D 60）の治療に使用されています。

EGFを用いたがん治療ワクチン (CimaVax EGF)

表皮成長因子（EGF）に基づくEGF-PTIワクチンは、キューバでステージIIIB／IVの非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する第一線CTP後の使用が承認されています。肺がん治療ワクチンとしての先駆けであるCimaVax-EGFは、酵母で製造された再構成型ヒトEGFからなり、化学的にNeisseria meningitides由来の再構成型P64Kタンパク質と結合されており、これは エシェリヒア・コリ 。EGF-PTIワクチンには水酸化アルミニウムまたはISA51が添加されています。これはCIMABによって開発されました。BiovenはアメリカにおけるCimaVax-EGFの独占権を取得し、中国ではBiotech Pharmaceuticalsがその権利を持っています。

ヤオハイ・バイオファルマがEGF向け一貫したCDMOソリューションを提供

表皮成長因子（EGF）パイプライン

ジェネリック名	ブランド名／代替名	表現システム	状態を	製造元	研究開発段階
Nepidamine	ベータ-ウログアストロン、イージーエフ、ウログアストロン、DWP-401	エシュペリア・コリ（E. coli）	糖尿病性足潰瘍、口腔粘膜炎、ドライアイ症候群	大熊薬品工業株式会社	承認された
トピカル型再構成人表皮成長因子	康合素（カンガソ）	E. coli	潰瘍、やけど、傷	昊海バイオテクノロジー株式会社	承認された
再構成人表皮成長因子誘導体点眼液	GeneSoft、rEGF誘導体、キム・インス	E. coli	ドライアイ、角膜疾患、火傷	深センワッツンジェネテック有限公司、ユニバイオサイエンスグループ	承認された
再構成人エピデルマ成長因子外用溶液	GeneTime、rEGF、キム・インテ	E. coli	ドライアイ、角膜疾患、火傷	深センワッツンジェネテック有限公司、ユニバイオサイエンスグループ	承認された
PX-070101	更新待ち	更新待ち	糖尿病性足	プライアクシス製薬	承認された
再構成表皮成長因子	Heberprot-P、hrecEGF、Heberprot-P 75	更新待ち	やけど、糖尿病性足部病変	エレアスパ	承認された
表皮成長因子	更新待ち	更新待ち		bioMérieux SA	承認された
再構成表皮成長因子	hrecEGF, REGEN-D 150, REGEN-D 60, REGEN-D 10	更新待ち	やけど、糖尿病性足部病変	バラットバイオテックインターナショナルリミテッド	承認された
再構成型ヒト表皮成長因子	yifu(易孚)	酵母	やけど、皮膚潰瘍	桂林ワーンウォーファーマシューティカル株式会社	承認された
再構成人間表皮成長因子眼薬	易贝(yibei)	酵母	角膜疾患、ドライアイ	桂林ワーンウォーファーマシューティカル株式会社	承認された
凍結乾燥マウス表皮成長因子	一夫(yifu)	更新待ち	外傷とけが	杭州天目北斗生物製薬有限公司	承認された
ヒト表皮成長因子（EGF）結合ワクチン	CIMAv、CimaVax EGF、EGFワクチン (rEGF-p64K/モンタントワクチン)、化学的結合ワクチン	大腸菌および酵母	非小細胞肺がん	Constellations Pharmaceuticals, BIOTECH PHARMACEUTICAL CO., LTD	承認された
IN-03、再構成タンパク質	腫瘍治療ワクチン	更新待ち	腫瘍	In3Bio	第II相
IN-04	更新待ち	更新待ち	腫瘍	In3Bio	第I相
TTI-1612	経口再構成タンパク質	更新待ち	間質性膀胱炎／膀胱痛症候群	トリリウム（ピファイザーに買収）	第I相
MP-0274 フュージョンタンパク質	CME-114, CME-119, CME-118, CME-115, DARPin-41, SPA-28, MP 0274	更新待ち	腫瘍、実体腫瘍	モレキュラーパートナーズAG	第I相
ZZ-06	再構成ガノデルマ・ルシダム免疫調整タンパク質70Lys	更新待ち	EGFR陽性の進行実体腫瘍	長春インテリクラウン製薬有限公司	第I相

参考文献:

[1] デコステル L、ワウターズ I、ヴァンスティンキステ JF。非小細胞肺がんのためのワクチン療法：第III相開発段階にあるエージェントのレビュー。Ann Oncol. 2012年6月;23(6):1387-93. doi: 10.1093/annonc/mdr564.

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