mRNAは、遺伝子やタンパク質の機能に関する研究で広く使用されています。また、予防および治療用のバイオ医薬品の開発でも一般的です。RNA分子の合成戦略としてよく使われる体外転写(IVT)により、カスタマイズされたトランスクリプトを効率的に得ることができます。
ヤオハイバイオファーマは、高品質なRNAを提供するための一連のmRNA合成技術を確立しました。これはシーケンス設計・最適化、IVT、精製、リヨードライゼーション、脂質ナノ粒子(LNP)カプセル化などを含みます。すべての製品は厳しい品質管理(QC)基準のもとでリリースされます。
2020年に発生したCOVID-19パンデミックにより、mRNA技術は飛躍的に進歩し、その関連する研究と応用がかつてないほど発展しました。これは、感染症予防のための予防ワクチン、がん治療ワクチンおよび薬剤、腫瘍治療、タンパク質置換療法、再生医療、細胞および遺伝子治療(CGT)を含みます。
mRNAワクチン | mRNA治療薬 |
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プロセス | オプションサービス | サービス詳細 | 納期(営業日) | 納品物 |
mRNA配列設計および最適化 | コーディング配列の設計と最適化 | CDS配列設計およびコドン最適化 | 1〜3 | 配列ファイル |
ノンコーディング配列の設計と最適化 | UTR、ポリA配列の設計と最適化 | |||
転写用プラミドの準備 | 再構成プラミドの準備 | 遺伝子合成 | 7から10 | |
プラミドの増幅と抽出 | 4 | |||
プラミドの線形化と精製 | ||||
mRNAの体外転写 | 共転写キャッピング(ワンステップ法) | 体外転写(IVT)/キャップアナログ | 1-2 | N/A |
核酸修飾 (UTP/CTP修飾) | ||||
DNAテンプレートの除去 (DNase I) | ||||
酵素によるキャッピング (二段階プロセス) | IVT | 2-3 | ||
核酸修飾 (UTP/CTP修飾) | ||||
DNAテンプレートの除去 (DNase I) | ||||
mRNAの精製 (リチウムクロライド/磁気ビーズ) | ||||
酵素によるキャッピング | ||||
mRNAの精製 | 従来の精製方法 | リチウムクロライド沈殿 | 1 | mRNA医薬品原体 |
磁気ビーズによる精製 | ||||
クロマトグラフィーカラムによる精製方法 | 複数のクロマトグラフィー法の組み合わせ | 1-2 | ||
バッファー交換 | 限外濾過 | 1 | ||
mRNAのリヨヒライゼーション | リヨシタライゼーション | 事前凍結 | 2-3 | mRNAリヨシタライズ粉末 |
一次乾燥(昇華) | ||||
二次乾燥(脱着) | ||||
mRNAカプセル化 | LNP 包裹 | LNP 包裹 | 2-3 | mRNA-LNP製剤 |
濃縮とバッファー交換 | ||||
mRNA品質分析 | mRNA薬物物質/凍結乾燥粉末 | 濃度、純度 | 1 | テストレポート |
完全性、キャピング効率、ポリAテール分布 | 2-5 | |||
mRNA-LNP薬品 | カプセル化効率 | 1 | ||
粒子サイズおよび分布 | ||||
表面電荷 | ||||
mRNA発現検証 | 293T細胞評価 | 細胞プレーティング | 4 | |
一過性細胞転染 | ||||
蛍光信号観察 | 1〜3 | |||
ウェスタンブロット (WB) / エンジム連鎖免疫吸着測定法 (ELISA) |
5'キャップ |
▪ キャップなし ▪ Cap0, 共キャッピング ▪ Cap1, 共キャッピング ▪ Cap1, 酵素によるキャッピング |
5' UTR/3' UTR |
▪ ナチュラル UTR 配列 ▪ 変異/設計された UTR 配列 |
3' ポリAテール |
▪ 100A~120A テール(推奨) ▪ 分割ポリAテール ▪ その他のカスタムテール |
修飾ヌクレオシド |
▪ 修飾のない塩基 ▪ ピセウジン(Ψ) ▪ N1-メチル疑似尿嘧啶 (N1Ψ) ▪ 5-メチルシトシン (m5C) ▪ 5-メチルウリジン (m5U) ▪ 5-メトキシウリジン (5moU) ▪ 2-チオウリジン (s2U) ▪ 2′-O-メチル-U ▪ その他の修飾 |
統合サービスフロー
フロントエンドの配列設計からバックエンドのmRNA準備、品質管理、発現検証までの一連のサービスを提供します。
国際最先端の配列設計と最適化
専門的なmRNA配列設計と最適化により、効率的なmRNA発現が促進されます。
多様な核酸修飾
MRNA発現を効果的に増加させ、mRNAによる悪影響のある免疫応答を減らします。
成熟した精製プラットフォーム
従来の方法と独自に設計した精製方法を組み合わせることで、高純度のmRNAサンプルが得られます。
完全な品質管理プラットフォーム
濃度、A260/280純度、整合性などの日常試験要件や、キャッピング効率/ポリA分布などの高品質管理要件に対応するためのQCオプションを強化します。
迅速な配送
外部委託のシーケンス合成を除き、カスタマイズされたmRNAは最短7日で提供可能です。