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mRNAプラスミドの開発

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IVT RNA

mRNAプラスミドの開発

プラスミドDNAは、 ビトロ 転写（IVT）テンプレートは、mRNA製造のための重要な原材料です。プラスミドDNAの高収量、高純度、高回収は、 客観 プラスミドプロセス開発中。

Yaohai Bio-Pharma は、上流 (発酵)、下流 (精製) プロセスの開発、プロセス特性評価、プロセス検証を含むプラスミド開発のワンストップ ソリューションを提供します。当社は、発酵、精製、不純物除去プロセスの開発と最適化により、プラスミド収量の向上と複雑なマトリックスからのプラスミドの分離に関して豊富な経験を持っています。 

サービスの詳細

プラスミド製造の基本的なバイオプロセスには以下が含まれます。 大腸菌（E. coli） 発酵、細胞採取およびアルカリ溶解、清澄化、濃縮、3 段階クロマトグラフィー プロセス (捕捉、中間精製、および研磨)、および濃縮。

サービスの詳細 ユニット操作 Parameters
E. 大腸菌の 発酵
 振とうフラスコ 培地の組成、抗生物質、接種量、生育温度など。

発酵槽 （7 L）

抗生物質、接種量、成長温度、pH、溶存酸素（DO）、給餌モード（例：フェドバッチ）、給餌培地、発酵時間など。
細胞採取 精密濾過 スタンダード E. 大腸菌の 収穫プロセス
細胞溶解 細胞の再懸濁、アルカリ溶解、中和 アルカリ比、溶解時間
明確化 ろ過 粗ろ過、20 µm および 5 µm フィルター トレイン (推奨)
集中 限外濾過、接線流濾過 細孔径（またはNMWC）、膜間圧（TMP）、フラックス、濾液量と膜面積の比  
3段階クロマトグラフィー サイズ排除クロマトグラフィー（SEC）、またはゲル濾過クロマトグラフィー（GFC）  カラムの長さと直径、バッファーの組成、注入量、移動相の組成 (吸着と脱着)、pH、流量、平衡、結合、洗浄、および溶出条件。
アフィニティークロマトグラフィー (AF)
陰イオン交換クロマトグラフィー（AEX）
集中 限外濾過、接線流濾過 細孔径（またはNMWC）、膜間圧（TMP）、フラックス、濾液量と膜面積の比 
その他の生物製剤精製プロセスソリューション
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