プラミド DNA は、 体外で 転写 (IVT) のテンプレートとして、mRNA 製造の重要な原材料です。高収量、高純度、高回収率のプラミド DNA は主に 目的 プラミドプロセス開発中に重要です。
妖海バイオファーマは、プラミド開発に関する一貫したソリューションを提供しており、上流工程(発酵)、下流工程(精製)プロセスの開発、プロセス特性評価、プロセス検証を行っています。私たちは、発酵、精製、不純物除去プロセスの開発と最適化を通じて、複雑なマトリックスからプラミド収量を向上させ、分離するための広範な経験を持っています。
基本的なプラミド製造用バイオプロセスには以下が含まれます: エシュペリア・コリ(E. coli) 発酵、細胞収穫およびアルカリ変性、澄清、濃縮、三段階のクロマトグラフィー工程(キャプチャ、中間精製、ポリッシング)、そして濃縮。
サービス詳細 | ユニット操作 | パラメータ |
E. coli 発酵 |
シェイクフラスコ | 培地組成、抗生物質、接種量、培養温度など |
発酵槽 (7 L) |
抗生物質、接種量、培養温度、pH、溶解酸素(DO)、給餌方式(例:連続攪拌槽方式)、給餌培地、発酵時間など |
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細胞収穫 | マイクロフィルトレーション | 標準 E. coli 収穫プロセス |
細胞裂解 | 細胞再懸濁、アルカリリシス、中和 | アルカリ比率、リシス時間 |
澄明度 | 濾過 | 粗ろ過、20 µmおよび5 µmのフィルター列(推奨) |
集中度 | ウルトラフィルトレーション、接線流ろ過 | 孔径(またはNMWC)、透過膜圧力(TMP)、フラックス、ろ過液体積対膜面積比 |
三段階クロマトグラフィー | サイズ排阻クロマトグラフィー(SEC)、またはゲルろ過クロマトグラフィー(GFC) | カラム長と直径、バッファー組成、注入量、移動相組成(吸着および脱吸)、pH、フロー速度、平衡、結合、洗浄、洗脱条件。 |
アフィニティクロマトグラフィー(AF) | ||
陰イオン交換クロマトグラフィー(AEX) | ||
集中度 | ウルトラフィルトレーション、接線流ろ過 | 孔径(またはNMWC)、透過膜圧力(TMP)、フラックス、ろ過液体積対膜面積比 |
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