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モダリティ

組換えサブユニットワクチン

組み換えサブユニットワクチンは、組み換えタンパク質ワクチンとも呼ばれ、単一の単純なタンパク質または複雑な構造からなるウイルスまたは細菌の抗原で構成されています。 ウイルス様粒子（VLP）組み換えサブユニットワクチンは、組み換え DNA 技術を使用して生成されます。

細菌などの各種発現系（大腸菌)、酵母(出芽酵母、ハンセヌラ・ポリモルファ、ピキア・パストリス）、昆虫細胞、哺乳動物細胞、さらには植物さえも、組換えタンパク質ワクチン製造の課題やボトルネックに対処するために適用できます。

B 型肝炎ウイルス (HBV) に対する最初のサブユニット ワクチンである Heptavax は、1986 年に認可されました。Heptavax は、発現系として酵母 S. cerevisiae を使用し、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) に基づいて VLP に自己集合します。その後、ヒトパピローマウイルスを標的とし、L1 構造タンパク質を使用するワクチンである HPV が導入され、2006 年と 2007 年に市場に参入しました。これは大成功を収め、その後、ウイルスまたは細菌に対するいくつかの組換えサブユニットワクチンの承認をもたらしました。

承認された組換えサブユニットワクチン

カテゴリー

承認された製品

B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチン

レコンビバックスHB (S. セレビ)、PREHEVBRIO (CHO 細胞)、ENGERIX-B (S. セレビ)、HEPLISAV-B (H. polymorpha)

E 型肝炎ウイルス (HEV) ワクチン

ヘコリン （大腸菌)

ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン

4価ガーダシル（S. セレビ)、9価ガーダシル9

HPVワクチン（16型および18型）

サーバリックス（バキュロウイルス）、セコリン（E. 大腸菌の)

インフルエンザワクチン

フルブロック (バキュロウイルス)

髄膜炎菌グループB (MenB) ワクチン

ベクセロ (E. 大腸菌の)、ルメンバ (E. 大腸菌の)

呼吸器合胞体ウイルス (RSV) ワクチン

ABRYSVO (CHO 細胞)、AREXVY (CHO 細胞)

マラリアワクチン

RTS、S/AS01、モスキリックス (S. セレビ)

帯状疱疹ワクチン

シングリックス（CHO細胞）

開発中の組換えサブユニットワクチン（部分）

カテゴリー

典型的なパイプライン

ヒトライムボレリア症ワクチン

LYMErix (GSK)、VLA15 (ファイザー)

ヒトリーシュマニアワクチン

リーシュ-F1、リーシュ-F2、リーシュ-F3

犬リーシュマニアワクチン

Leish-Tec (Hertape)、LetiFend (Laboratorios Salud Animal)

猫白血病ウイルスワクチン

ロイコーゲン (ビルバック)、ノビバック ロイフェル (メルク)

馬レンサ球菌ワクチン

ストランヴァック (インターヴァック)
Yaohai Bio-Pharma、組換えサブユニットワクチン向けのワンストップ CDMO ソリューションを提供
参考文献・引用元

Cid R、Bolívar J. タンパク質ベースのワクチン製造のためのプラットフォーム: 古典的な戦略から次世代戦略まで。生体分子。 2021 21 11;8(1072):10.3390。土井：11081072/biomXNUMX。

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