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Home > モダリティ > ワクチン > 組換えサブユニットワクチン > HBVワクチン
B 型肝炎は、B 型肝炎ウイルス (HBV) による肝臓の感染症です。慢性感染症はB型肝炎によって引き起こされる可能性があり、肝硬変や肝臓がんによる死亡の高いリスクにさらされます。致死性の可能性がある B 型肝炎疾患を予防するために、98% ～ 100% の予防効果をもたらすいくつかの HBV ワクチンが市販されています。
オーストラリア抗原を発見し、ノーベル賞を受賞したブルムバーグの努力に基づいて、第 1981 世代の HBV ワクチンが XNUMX 年に承認されました。現在 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) と呼ばれているオーストラリア抗原は、 HBV 感染患者の血清。この特徴的なワクチンは、ヒト保菌者から HBs 抗原を直接取得することによって開発されました。
しかし、血液由来のワクチンは 1986 年に改変された組換え HBs 抗原に置き換えられました。 リコンビバックス HB, エンジェリックス-B) 生物学的安全性の懸念から、組換え DNA 法を使用して酵母細胞で生産されます。
既存の酵母由来 HBV ワクチンの製造は、HBsAg モノマーの VLP への自己集合に基づいています。精製された HBsAg は、約 22 nm の VLP を示すことが報告されています。そして、形成された HBsAg VLP の 60% ～ 70% は HBsAg 単量体タンパク質で構成され、残りは脂質を含みます。要約すると、生成された VLP は高い免疫原性を示し、強力な中和抗体を十分に誘導します。このワクチンにはウイルスゲノムが含まれていないため、その安全性が際立っています。
図 1. 組換え B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg) の電子顕微鏡写真。ウェブサイト: FEMS 微生物学レター。
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一般名 |
ブランド名/別名 |
発現システム |
発祥地/製造元 |
研究開発段階 |
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B型肝炎ワクチン、組換え |
リコンビバックスHB、ヘプタバックス-II |
酵母（Saccharomyces cerevisiae） |
メルク |
承認 |
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B型肝炎ワクチン、組換え |
エンジェリックス-B |
酵母（Saccharomyces cerevisiae） |
グラクソ·スミスクライン |
承認 |
|
アジュバント添加B型肝炎ワクチン（組換え） |
V270、V-270、HBsAg-1018、HEPLISAV-B、HEPLISAV |
酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ） |
ダイナバックス・テクノロジーズ |
承認 |
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組換えB型肝炎ワクチン |
保留中の更新 |
酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ） |
花蘭ワクチン-新郷市 |
承認 |
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組換えB型肝炎ワクチン |
保留中の更新 |
酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ） |
愛美ワクチン |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
Bio-Hep-B、reHevbrio、エピミューン |
CHO細胞 |
VBIワクチン |
承認 |
|
組換えHBV表面抗原サブユニットワクチン |
ヘバービオバック HB |
酵母 |
研究機関 ICGEB |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
保留中の更新 |
CHO細胞 |
武漢生物製剤、シノファーム |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
保留中の更新 |
CHO細胞 |
蘭州バイオテック、シノファーム |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
組換えB型肝炎ワクチン |
酵母（Saccharomyces cerevisiae） |
深セン康泰バイオテクノロジー |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
シャンバックB |
保留中の更新 |
サノフィ |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
ゲルバックス |
CHO細胞システム |
華北製薬 金丹バイオテクノロジー |
承認 |
|
B型肝炎ウイルス感染症 |
ベバック |
保留中の更新 |
生物学的E |
承認 |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
コンビテック |
承認 |
|
B型肝炎ワクチン |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
バイオネット |
承認 |
|
VBI-2601 |
VBI 2601、BRII-179 |
保留中の更新 |
VBI ワクチン、Brii Biosciences |
フェーズII |
|
組換えB型肝炎ワクチン |
組換えB型肝炎ワクチン（酵母） |
酵母（ハンセヌラ・ポリモルファ） |
北京閔海 |
フェーズI |
Cid R、Bolívar J. タンパク質ベースのワクチン製造のためのプラットフォーム: 古典的な戦略から次世代戦略まで。生体分子。 2021 21 11;8(1072):10.3390。土井：11081072/biomXNUMX。
モーセンMO、バックマンMF。ウイルス様粒子ワクチン学をベンチからベッドサイドまで。セルモルイミュノール。 2022 19 月;9(993):1011-10.1038。土井: 41423/s022-00897-8-XNUMX。
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