HBVワクチン

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B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチン

B型肝炎は、B型肝炎ウイルス（HBV）による肝臓の感染症です。慢性感染はB型肝炎によって引き起こされ、人々を肝硬変や肝臓がんによる死亡の高いリスクにさらします。市場には命にかかわる可能性のあるB型肝炎を予防するためのいくつかのHBVワクチンがあり、98％〜100％の保護効果を提供します。

オーストラリア抗原を発見しノーベル賞を受賞したブルンバーグの努力に基づき、初のHBVワクチンが1981年に承認されました。現在ではB型肝炎表面抗原（HBsAg）と呼ばれるオーストラリア抗原は、HBV感染者の血清から発見され、精製されました。この特異的なワクチンは、人間の保菌者から直接HBsAgを取得することによって開発されました。

しかし、血液由来のワクチンは1986年に改良された再構成HBsAg（例： Recombivax HB , Engerix-B）に置き換えられました ) は、バイオセーフティの懸念から、再構成DNA法を使用してイースト細胞で生産されました。

既存のイースト由来HBVワクチンの製造は、HBsAgモノマーの自己組み立てに基づいており、これがVLPに形成されます。精製されたHBsAgは、約22nmのVLPを呈することが報告されています。そして、形成されるHBsAg VLPの60%から70%はHBsAgモノマータンパク質で構成されており、残りは脂質を含んでいます。要するに、生成されたVLPは高い免疫原性を示し、強力な中和抗体を効率的に誘導します。このワクチンは、いかなるウイルスゲノムも含まないため、安全性プロファイルにおいて優れています。

図1. 再構成乙型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）の電子顕微鏡写真。ウェブサイト: FEMS Microbiology Letters。

Yaohai Bio-PharmaはHBV VLPワクチン向けのワンストップCDMOソリューションを提供します

HBV VLPワクチンパイプライン

ジェネリック名	ブランド名／代替名	表現システム	開発元／製造元	研究開発段階
B型肝炎ワクチン、再構成体	リコムビバックスHB、ヘプタバックス-II	イースト（Saccharomyces cerevisiae）	メルク	承認
B型肝炎ワクチン、再構成体	Engerix-B）に置き換えられました	イースト（Saccharomyces cerevisiae）	グラクソ・スミスクライン	承認
補助剤付きB型肝炎ワクチン（再構成体）	V270、V-270、HBsAg-1018、HEPLISAV-B、HEPLISAV	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	ダイナバックス・テクノロジーズ	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	更新待ち	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	華蘭ワクチン－新乡	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	更新待ち	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	艾美ワクチン	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	バイオ・ヘプB、reHevbrio、epimmune	CHO細胞	VBIワクチン	承認
再構成HBV表面抗原サブユニットワクチン	Heberbiovac HB	酵母	研究機関ICGEB	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	更新待ち	CHO細胞	武漢生物製品、中国国薬集団	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	更新待ち	CHO細胞	ランチョウバイオテック、シノファーム	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	再構成乙型肝炎ワクチン	イースト（Saccharomyces cerevisiae）	深センカンタイバイオテクノロジー	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	シャンバックB	更新待ち	サノフィ	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	ジェルバックス	CHO細胞システム	華北製薬ジンタンバイオテクノロジー	承認
乙型肝炎ウイルス感染	ベバク	更新待ち	バイオロジカルE	承認
再構成乙型肝炎ワクチン	更新待ち	更新待ち	コンビテック	承認
B型肝炎ワクチン	更新待ち	更新待ち	バイオネット	承認
VBI-2601	VBI 2601、BRII-179	更新待ち	VBI バクシネス、ブリーアイオサイエンス	第II相
再構成乙型肝炎ワクチン	再構成B型肝炎ワクチン（酵母）	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	北京民海	第I相

参考文献:

Cid R, Bolívar J. プロテインベースのワクチン生産のためのプラットフォーム：古典的な戦略から次世代戦略まで. Biomolecules. 2021年7月21日;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. ウイルス様粒子ワクチン、ベンチからベッドサイドまで. Cell Mol Immunol. 2022年9月;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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