RSウイルスワクチン - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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RSウイルスGタンパク質ベースのワクチン

一般的な呼吸器ウイルスであるRSウイルス（RSV）は、通常、軽い風邪のような症状を引き起こします。RSウイルスに感染した乳児や高齢者は、重篤な病気になり、入院が必要になる可能性が高くなります。

RSV は、マトリックスタンパク質とエンベロープ糖タンパク質に囲まれたらせん状の核カプシド内にゲノムを含んでいます。RSV はニューモウイルス科のオルトニューモウイルス属に属し、ニューモウイルス科にはヒト RS ウイルス、ウシ RS ウイルス、マウス肺炎ウイルスが含まれます。

付着糖タンパク質（G）と融合糖タンパク質（F）は、ウイルスの付着と感染の初期段階で重要な役割を果たしている2つの主要な表面抗原です。G糖タンパク質の違いに基づいて、RSVは2つの主要なサブグループ（AとB）に分けられます。自然感染中、Fタンパク質とGタンパク質は中和抗体の主な標的でもあります。現在開発されているRSVワクチンは、主にFタンパク質とGタンパク質に基づいています。

RSウイルスワクチンの開発

RSウイルスワクチンの開発は1960年代に始まりました。候補ワクチンであるホルマリン不活化RSウイルス（FI-RSV）は、FI-RSVワクチン接種後の最初の自然発生RSウイルス感染で重度の肺炎を引き起こしました。FI-RSVワクチンに対する疑問がワクチン開発を妨げました。近年、新しいワクチン戦略の開発とRSウイルス抗原の深い理解により、組み換えタンパク質とmRNA（メッセンジャーRNA）に基づくワクチンを含む多くのワクチンが臨床的に開発または承認されています。開発中のRSウイルスワクチンは主にFまたはGタンパク質に基づいています。

RSウイルスFタンパク質ワクチン

2023年、FDAはArexvyとAbrysvoという商標名で3つの組換えRSVワクチンを認可しました。これらは両方ともチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞で生産されています。GSKが開発したArexvyは、融合前構造（RSVPreFXNUMX）で安定化された組換えRSV糖タンパク質Fを提供します。一方、ファイザーが開発したAbrysvoは、組換えRSV PreF AとPreF Bで構成されています。

Ad26.RSV.preF（Janssen）やmRNA-1345（Moderna）など、Fタンパク質を標的とする他のRSVワクチン技術も現在臨床試験中です。

RSウイルスGタンパク質ベースのワクチン

Fタンパク質に加えて、別の抗原であるGタンパク質も中和抗体を産生することができます。RSV Gタンパク質に焦点を当てることで、抗ウイルス活性、細胞感染の阻害、抗炎症活性など、病気に対するより広範な保護を提供できます。Gタンパク質に基づくRSVワクチンには、Advaccineによって開発され、臨床開発中のBARS13（ADV110）があります。ADV110には、 大腸菌（E. coli） およびシクロスポリンA補助薬が配合されており、現在60～80歳の被験者を対象に第II相臨床試験が行われている。

Yaohai Bio-Pharma、RSVワクチンのワンストップCDMOソリューションを提供

RSウイルスワクチンのパイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	抗原	メーカー	最新ステージ
GSK-3844766A	アレキシー、RSV PreF3ワクチン	CHO細胞	RSウイルス（RSV）Fタンパク質	GSK社	承認
PF-06928316	アブリスヴォ、RSVpreF	CHO細胞	保留中の更新	ファイザー株式会社	承認
組換えRSウイルスワクチン	レスバックス	保留中の更新	保留中の更新	ノヴァヴァックス	フェーズⅢ
組換えRSウイルスワクチン	ADV110、BARS-13	E. 大腸菌の	RSV Gタンパク質	アドワクチンバイオテクノロジー	フェーズII
Vn-0200	VAGA-9001a	保留中の更新	VAGA-9001a抗原	第一三共	フェーズII
RSウイルス様粒子（VLP）ワクチン	IVX-121	保留中の更新	RSVプレFタンパク質	イコサバックス	フェーズII
JNJ-64213175	JNJ 6421317、RSV前F	保留中の更新	RSVプレFタンパク質	ヤンセン、ジョンソン・エンド・ジョンソン	フェーズI
RSウイルスワクチン	V-306	化学合成	F サイト II タンパク質模倣体 (FsIIm) VLP	バイロメティクス	フェーズI
VRC-RSVRGP084-00-VP	DS-Cav1、VRC-RSVRGP084-00VP	CHO細胞システム	保留中の更新	アメリカ国立アレルギー・感染症研究所	フェーズI
DPX-RSV	デポバックス、DPX-RSV	保留中の更新	保留中の更新	日本IMV	フェーズI
組換えRSウイルスワクチン	保留中の更新	保留中の更新	保留中の更新	長春BCHTバイオテクノロジー	前臨床

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