線維芽細胞増殖因子（FGF）

モダリティ

FGF-1（または酸性FGF、aFGF）

FGF-1（または酸性FGF、aFGF）は、牛の視床下部から抽出された末梢血管内皮細胞増殖因子として1979年に初めて報告されました。医薬品や生理学的に応用されるFGF1の機能には、血管新生、骨格筋再生、創傷治癒、心臓保護が含まれます。最近では、FGF1は糖尿病治療剤として注目を集めています。

FGF-2（または基本的FGF、bFGF）

基本的FGFは18 kDaのタンパク質で、線維芽細胞、平滑筋細胞、および内皮細胞など、広範な神経外胚葉系および中胚葉系細胞の分裂とミトジェネシスを促進します。線維芽細胞や軟骨細胞に対するそのミトジェン効果により、最初に分離されたbFGFは特定のホルモン製剤中に見つかり、その後、牛の垂体から純化されました。

酸性および塩基性FGFは体内で血管新生を引き起こし、胚発生において重要な役割を果たすと考えられています。両方とも約17 kDaの単鎖ポリペプチドであり、アミノ酸配列で55%の同一性を持っています。

FGF-7

FGF-7は、パリファーミンまたはケラチノサイト増殖因子（KGF）とも呼ばれ、FGFファミリーの一部です。KGFはその受容体に結合することで、上皮細胞の増殖、分化、移動を誘導します。高い受容体特異性を持つことで、組織再生や粘膜バリアの完全性維持に重要な役割を果たします。研究者たちは、損傷した上皮組織の成長を促進するために、ヒト再合成KGF（パリファーミン）を開発しました。

FGF-19

FGF19は脳で働き、食欲を抑えエネルギー消費を増加させるだけでなく、肝臓での脂質およびグルコース代謝を制御します。再合成FGF-19は、胆汁性肝硬変および原発性硬化性胆管炎の治療のために開発されました。

FGF-21

FGF-21は主に肝臓で産生され、血液中に分泌されます。これは、他の非内分泌型FGFに特徴的な典型的なヘパラン結合ドメインを欠いているためです。FGF21の同定された生物学的効果には、摂取する食物の減少とエネルギー消費の増加による体重減少が含まれます。

分子の安定性を高めるために、FGF21はより大きなペプチド（免疫グロブリン断片）またはポリエチレングリコール（PEG）と結合させて設計されています。

現在までに、過体重や肥満、糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の患者におけるFGF21ベースの治療法の可能性を評価するために、いくつかの臨床試験が進行中です。

Yaohai Bio-PharmaはFGF向けのワンストップCDMOソリューションを提供します

線維芽細胞増殖因子（FGF）パイプライン

タイプ	ブランド名	別名	表現システム	指示	製造元	ステージ
FGF-1	再構成型ヒト酸性線維芽細胞増殖因子	艾夫吉夫, Acidic FGF	エシュペリア・コリ（E. coli）	傷の治癒	上海天力製薬	承認
FGF-1	線維芽細胞増殖因子1	CVBT-141, 酸性FGF, Cardio Vascu-Grow	更新待ち	傷の治癒	ベンチャリス・セラピューティクス株式会社	第II相
FGF-1	TTHX-1114	NM141	更新待ち	角膜ジストロフィー	トレフォイル・セラピューティクス株式会社	第II相
FGF-1	ヒト線維芽細胞増殖因子1	FGF-1	更新待ち	パーキンソン病	ジッタヤ・ジェネシス・メディシン, インク.	第I相
FGF-2	再構成型ヒト基本線維芽細胞増殖因子	蓋扶	E. coli	外傷および損傷、手術創	朗迪生物製薬	承認
FGF-2	再構成型牛基本線維芽細胞増殖因子ゲル	ベイフーシン	E. coli	外傷とけが	珠海エセックスバイオ製薬	承認
FGF-2	トラフェルミン	ファイブラストスプレー、CAB 2001、KCB-1、レグロス、KCB-1D、曲弗明、リグロス	E. coli	歯周炎、圧疮、皮膚潰瘍	加賀ん製薬株式会社	承認
FGF-2	トラフェルミンバイオシミラー	レティンパ、NPC 18、リティンパ \| リティンパ耳科用250µgセット、トラフェルミン	更新待ち	鼓膜穿孔	トランスレーショナル・リサーチ・インフォマティクスセンター \| ノーベルファーマ株式会社	承認
FGF-2	再構成型牛由来基本線維芽細胞増殖因子	見林	E. coli	外傷とけが	Changchun Changsheng Gene Pharmaceutical	承認
FGF-2	再構成型基本線維芽細胞増殖因子	扶济復	E. coli	やけど	Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.	承認
FGF-2	再構成型ウシ由来基本線維芽細胞増殖因子（外用）	ベイフージ	E. coli	やけど、皮膚潰瘍	珠海エセックスバイオ製薬	承認
FGF-2	再構成型牛由来基本線維芽細胞増殖因子	ベイフーシュ	E. coli	角膜潰瘍、角膜炎、火傷	珠海エセックスバイオ製薬	承認
FGF-2	ヒト線維芽細胞増殖因子2	FGF-2	更新待ち	鼓膜穿孔	NYU エレイン・A・ケネス・G・ランゴン医科大学	第II相
FGF-2	再構成型牛由来基本線維芽細胞増殖因子	更新待ち	更新待ち	口内炎	南昌大学	第II相
FGF-2	再構成型基本線維芽細胞増殖因子	更新待ち	更新待ち	外傷とけが	中国ジェネリック薬品バレー	第I相
FGF-2	再構成型ヒト線維芽細胞増殖因子-2	rhFGF-2	更新待ち	歯茎の後退	フラミンジェン連邦大学	第I相
FGF-4	HST-001	ヘアーステムリング複合体、HSC-660、HST 001	更新待ち	脱毛	ヒストジェン社	第II相
FGF-7	パリフェルミン	AMJ 9701、ケピバンス	E. coli	口内炎	スウェーデン・オーファン・バイオヴィトゥムAB \| バイオヴィトゥムAB	承認
FGF-7	パリフェルミンのバイオシミラー	更新待ち	更新待ち	粘膜炎	成都智天生物工程	第II相
FGF-7	再構成ヒトケラチノサイト増殖因子	更新待ち	更新待ち	保留中	江蘇奥赛康薬品	第I相
FGF-19	アルダフェルミン	NGM-282, M-70, M52, 再構成ヒトFGF-19変異体	E. coli	線維化、非アルコール性脂肪肝炎、2型糖尿病	NGMバイオファーマシューティカルズ社	第II相
FGF-21	ペグベルフェルミン	BMS 986036、ARX-618、PEG-FGF21、ペグ化FGF21、FGF-21ミメティックタンパク質	更新待ち	肝硬変、肝疾患、線維症、非アルコール性脂肪肝炎、2型糖尿病	ブリストル・マイヤーズスクイブ社、アムブレックス社	第II相
FGF-21	エフラクシフェルミン	AKR-001、AMG-876、Fc-FGF21(RGE)、EFX	更新待ち	肝硬変、非アルコール性脂肪肝炎、2型糖尿病	アケロセラピューティクス社	第II相
FGF-21	ファズピロデマブ	BFKB 8488A、RG 7992、RO 7040551	更新待ち	非アルコール性脂肪肝炎、疾患	ジェネンテック社	第II相
FGF-21	BOS-580	BOS 580, BOS-580-201, LLF 580, LLF-580	更新待ち	非アルコール性脂肪肝炎、肥満	ボストン・ファーマシューティカルズ社	第II相
FGF-21	NN-9499	NN9499, NNC 0194 0499	更新待ち	代謝および栄養障害、\|肥満	ノボ・ノルディスク社	第II相
FGF-21	ペゴザフェルミン	BIO89 100, TEV 47948	更新待ち	重症高トリグリセライド血症、NASH（非アルコール性脂肪肝炎）	89bio, Inc.	第II相
FGF-21	NGM-313	MK 3655	更新待ち	非アルコール性脂肪肝炎、肝炎、肥満	Merck Sharp & Dohme Corp., Merck GmbH, Merck & Co., Inc., NGM Biopharmaceuticals, Inc., Werthenstein BioPharma GmbH	第II相
FGF-21	再構成型PEG化ヒトFGF21	B1344, PEG再構成型ヒトFGF21	更新待ち	2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎	タスリー・バイオファーマシューティカルズ株式会社	第I相
FGF-21	DR10624	DR 10624	更新待ち	肥満、メタボリックシンドローム、2型糖尿病	浙江ドアーバイオロジクス株式会社｜華東医薬株式会社	第I相
FGF-21	HEC-88473	HEC 88473	更新待ち	肥満、2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝疾患、脂肪肝、肝疾患、消化器系疾患	東莞HECバイオファーマシューティカルズ研究開発株式会社、東莞HECタイゲンバイオファーマシューティカルズ株式会社	第I相
FGF-21	AP-026	AP 026	更新待ち	2型糖尿病、非アルコール性脂肪肝炎	アムプソースバイオファーマ上海株式会社、チャイタイティアンチン製薬グループ有限公司	第I相
FGF-21	再構成FGF21-Fc融合タンパク質	AP-025、長時間作用型FGF-21アナログ	更新待ち	非アルコール性脂肪肝炎	アムプソースバイオファーマ上海株式会社、チャイタイティアンチン製薬グループ有限公司	第I相
FGF-21	LY-3025876	更新待ち	更新待ち	2型糖尿病	エリリリー・アンド・カンパニー	第I相

参考文献:

[1] Gasser E, Sancar G, Downes M, Evans RM. メタボリックメッセンジャー: 繊維芽細胞増殖因子1. Nat Metab. 2022年6月;4(6):663-671. doi: 10.1038/s42255-022-00580-2.

[2] Geng L, Lam KSL, Xu A. FGF21のメタボリック疾患における治療ポテンシャル: 基礎研究から臨床まで. Nat Rev Endocrinol. 2020年11月;16(11):654-667. doi: 10.1038/s41574-020-0386-0.

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