病原微生物は物理的または化学的方法によって不活化され、不活化ワクチンが作られます。不活化ワクチンは病原性を失いますが、良好な免疫原性を保持します。不活化ワクチンは、ヒト腸チフスサルモネラ不活化ワクチンなどのウイルスまたは細菌感染の予防に使用されてきました。また、豚丹毒不活化ワクチン、子豚大腸菌不活化ワクチン、ヘモフィルス・パラスイス不活化ワクチン、マルチキルバチルス不活化ワクチン、豚気管支敗血症ボルデテラ不活化ワクチンなどの動物ワクチンにも使用されています。
Yaohai Bio-Pharma は 1 年以上の微生物 CDMO 経験を有しています。バイオセーフティ レベル 1 (BSL-2) およびバイオセーフティ レベル 2 (BSL-XNUMX) の運用エリアを基盤として、微生物株の開発から不活化ワクチンの GMP 生産まで、ワンストップ ソリューションを提供しています。
当社は、お客様のカスタマイズされたニーズに基づいて、品質基準を満たす不活化ワクチンバルク（DS、API）または製剤（DP）、およびGMP製造記録とテストレポートをお客様に提供します。
不活化ワクチン医薬品製造プロセス
成果
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学年
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成果
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製品仕様
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アプリケーション
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GMP、BSL-1/BSL-2
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原薬
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不活性細菌
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治験薬（IND）、
臨床試験承認 (CTA)、
臨床試験供給、
生物製剤ライセンス申請 (BLA)、
商用供給
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医薬品
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バイアル（液体）
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バイアル（凍結乾燥）
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他の剤形
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