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RSVワクチン

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ワクチン

RSV Gタンパク質を基盤としたワクチン

呼吸器シンチラルウイルス（RSV）は一般的な呼吸器ウイルスで、通常は軽い風邪のような症状を引き起こします。RSVに感染した乳児や高齢者は、重症化しやすく、入院を必要とする場合があります。

RSVはらせん状のヌクレオカプシドを持つゲノムを持ち、その周りにはマトリックスタンパク質とエンベロープ糖タンパク質が存在します。RSVは、ピュモウイルス科の正ピュモウイルス属に属しており、そのメンバーにはヒトRSV、牛RSV、およびネズミ肺炎ウイルスが含まれます。

付着グリコタンパク（G）と融合グリコタンパク（F）は、ウイルスの付着と感染初期段階において重要な役割を果たす2つの主要な表面抗原です。G-グリコタンパクの違いに基づいて、RSVは2つの主要なサブグループ（AおよびB）に分類できます。自然感染時には、FおよびGタンパクは中和抗体の主な標的でもあります。現在開発されているRSVに対するワクチンは、主にこれらのFおよびGタンパクに基づいています。

RSVワクチンの開発

RSVワクチンの開発は1960年代に始まりました。候補となったワクチン、ホルマリン不活化RSV（FI-RSV）は、FI-RSV接種後の最初の自然感染時に重症肺炎を引き起こしました。FI-RSVワクチンへの疑念がワクチン開発を妨げましたが、近年では新しいワクチン戦略の進展やRSV抗原に対する深い理解により、再構成タンパク質やmRNA（メッセンジャーRNA）を基盤とする多くのワクチンが臨床的に開発されたり承認されたりしています。現在開発中のRSVワクチンは主にFタンパク質またはGタンパク質に基づいています。

RSV Fタンパク質を基盤とするワクチン

2023年、FDAはArexvyとAbrysvoという商標名で2つの再構成RSVワクチンの承認を行いました。これらはすべて中国ハムスター卵巣（CHO）細胞で生産されています。ArexvyはGSKによって開発され、前融合構造に安定化された再構成RSVグリコプロテインF（RSVPreF3）を提供します。一方、Pfizerによって開発されたAbrysvoは、再構成RSV PreF AおよびPreF Bを含んでいます。

Fタンパク質を標的とする他のRSVワクチン技術、例えばAd26.RSV.preF（Janssen）やmRNA-1345（Moderna）も現在臨床試験中です。

RSV Gタンパク質を基盤としたワクチン

Fタンパク質に加えて、別の抗原であるGタンパク質も中和抗体を産生することができます。RSV Gタンパク質に焦点を当てることで、より広範な病気に対する保護が得られ、包括的な抗ウイルス活性、細胞感染の抑制、および抗炎症活性が期待されます。Gタンパク質に基づくRSVワクチンには、Advaccineによって開発され、現在臨床開発中のBARS13（ADV110）が含まれます。ADV110は、再構成されたRSV Gタンパク質を含み、それが生成されています。 エシュペリア・コリ（E. coli） そしてシクロスポリンAを添加剤として使用し、60歳から80歳の対象者を対象に現在第II相臨床試験中です。

ヤオハイ・バイオファーマがRSVワクチン向けワンストップCDMOソリューションを提供
RSVワクチンパイプライン

ジェネリック名

ブランド名／代替名

表現システム

抗原

製造元

最新段階

GSK-3844766A

アレクスヴィー、RSV PreF3 ワクチン

CHO細胞

呼吸器シンチウスウイルス (RSV) Fタンパク質

GSK Plc

承認

PF-06928316

アブリスボ、RSVpreF

CHO細胞

更新待ち

ファイザー社

承認

再構成RSVワクチン

レスバックス

更新待ち

更新待ち

ノババクス

第III相

再構成RSVワクチン

ADV110, BARS-13

E. coli

RSV Gタンパク質

アドバンチンバイオテクノロジー

第II相

VN-0200

VAGA-9001a

更新待ち

VAGA-9001a 抗原

第一三共

第II相

RSVウイルス様粒子（VLP）ワクチン

IVX-121

更新待ち

RSV pre-Fタンパク質

アイコサバックス

第II相

JNJ-64213175

JNJ 6421317, RSV preF

更新待ち

RSV pre-Fタンパク質

ヤンセン、ジョンソンエンドジョンソン

第I相

RSVワクチン

V-306

化学合成

FサイトIIタンパク質ミメティック (FsIIm) VLP

Virometix

第I相

VRC-RSVRGP084-00-VP

DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP

CHO細胞システム

更新待ち

アレルギーおよび感染症国立研究所

第I相

DPX-RSV

DepoVax, DPX-RSV

更新待ち

更新待ち

日本IMV

第I相

再構成RSVワクチン

更新待ち

更新待ち

更新待ち

長春BCHTバイオテクノロジー

臨床前

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