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ヒトパピローマウイルス（HPV）は、200種類の認識されるウイルスから成るグループであり、ほとんどの人には影響を与えません。しかし、高リスクのものに感染してしまい、尖圭コンジローマやがんを発症する可能性があります。
これらのがんは、HPVに対する予防接種によって防止できます。例えば、 ガーダシル は、最初に承認されたHPV予防ワクチンで、4つのタイプのHPV（6、11、16、および18）に対して保護します。そして他の5つのタイプ（31、33、45、52、および58）は、 ガーダシル9 ワクチンは、HPV感染の初期段階を防ぐことを目的としており、ウイルスを中和する抗体を生成することができます。アメリカでは、ガーダシルは9つの血清型に対応するガーダシル9に置き換えられ、4つの代わりに9つの血清型をカバーしています。ガーダシルとガーダシル9のワクチンはすべて、L1-HPVエピトペプチドを持つ再構成VLPです。しかし、異なる共通フォーミュレーションVLPの数を補うために、ガーダシル9にはより多くの総抗原が含まれています。
証拠によれば、承認されたワクチンは性器疣贅（いぼ）の発生や子宮頸癌前病変を防ぐことができ、その保護効果は少なくとも4.5年続くと予想されます。しかし、現在の課題は、市場に出回っているHPVワクチンのコストであり、それは酵母または昆虫表現システムで製造されています。
最近、低コストのHPVワクチンの開発において大きな進展がありました。 エシュペリア・コリ（E. coli） . セコリン 二価のL1-HPVワクチン（HPV16およびHPV18を標的とする）は、E. coliで成功裡に表現され、前臨床および臨床試験で高い免疫原性を示しました。NMPAは2019年12月30日に中国でのCecolinの使用を承認しました。さらに、Cecolinは2021年10月にWHOによって事前資格認定を受けた初めての中国製HPVワクチンです。
図1. 人乳頭腫ウイルス16のL1タンパク質から構成されるウイルス様粒子の構造。ウェブサイト: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
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ジェネリック名 |
ブランド名／別名 |
表現システム |
開発元／製造元 |
研究開発段階 |
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再構成四価HPVワクチン（タイプ6、11、16、18） |
ガーダシル、V-501、シルガード、佳達修、ガーダシル |
イースト（Saccharomyces cerevisiae） |
メルク・アンド・コー、インク。 |
承認 |
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再構成9価HPVワクチン（型6、11、16、18、31、33、45、52、58） |
ガーダシル9、V503、ガーダシル 9、佳達修 9、シルガード、シルガード |
イースト（Saccharomyces cerevisiae） |
メルク・アンド・コー、インク。 |
承認 |
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再構成二価HPVワクチン |
セコリン、馨可寧 |
E. coli |
イノバックス・バイオテック |
承認 |
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再構成二価HPVワクチン |
ウォゼヒュイ |
酵母（ピチア・パストリス） |
上海ゼルンバイオテック、ワルバックスバイオテクノロジー |
承認 |
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再構成二価HPVワクチン |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, セルバリックス, 希瑞適, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
バキュロウイルス |
GSK Plc |
承認 |
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再構成11価HPVワクチン |
更新待ち |
酵母（ハンセンラ・ポリモルファ） |
シムーンレコード北京 |
第III相 |
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再構成HPV 16 E7融合タンパク質ワクチン |
VR-111 |
更新待ち |
上海ゼルンバイオテック、ワルバックスバイオテクノロジー |
第III相 |
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再構成9価HPVワクチン |
更新待ち |
酵母（ピチア・パストリス） |
上海ゼルンバイオテック、ワルバックスバイオテクノロジー |
第III相 |
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再構成9価HPVワクチン |
REC 603, REC-603 |
酵母（ハンセンラ・ポリモルファ） |
江蘇Recbioバイオテクノロジー |
第III相 |
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再構成9価HPVワクチン |
更新待ち |
E. coli |
北京ヘルスガードバイオテクノロジー、R-PHARM |
第III相 |
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再構成三価HPVワクチン |
更新待ち |
E. coli |
北京ヘルスガードバイオテクノロジー |
第III相 |
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再構成9価HPVワクチン |
更新待ち |
E. coli |
イノバックス・バイオテック |
第III相 |
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再構成4価HPVワクチン（型6、11、16、18） |
更新待ち |
酵母（ハンセンラ・ポリモルファ） |
上海ボバックスバイオテクノロジー |
第III相 |
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再構成9価HPVワクチン |
更新待ち |
酵母（ハンセンラ・ポリモルファ） |
上海ボバックスバイオテクノロジー |
第III相 |
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再構成四価HPVワクチン（6,11,16,18） |
更新待ち |
酵母（ハンセンラ・ポリモルファ） |
成都生物製品研究所 有限公司 |
第III相 |
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再構成二価HPVワクチン |
更新待ち |
E. coli |
イノバックス・バイオテック |
第II相 |
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再構成14価HPVワクチン |
SCT1000 |
昆虫細胞 |
シノセルテック グループ リミテッド |
第II相 |
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四価HPVワクチン |
更新待ち |
酵母（ピチア・パストリス） |
上海生物製品研究所 |
第II相 |
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TVGV-1 |
(PE-E7-K3) フュージョンタンパク質 |
E. coli |
ジ・バックス ジェネティクス ワクチン |
第II相 |
Cid R, Bolívar J. プロテインベースのワクチン生産のためのプラットフォーム：古典的な戦略から次世代戦略まで. Biomolecules. 2021年7月21日;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. ウイルス様粒子ワクチン、ベンチからベッドサイドまで. Cell Mol Immunol. 2022年9月;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
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