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9価HPVワクチン、ガーダシル9

9価HPVワクチン、ガーダシル9

ガーダシル9の説明

ガーダシル 9 は、9、6、11、16、18、31、33、45、52 型の 58 種類の HPV に対する組み換え型ヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンです。ガーダシル 9 の有効成分は、1 種類の HPV の主要カプシド (L9) タンパク質の精製ウイルス様粒子 (VLP) です。ガーダシル 9 にはアルミニウムベースのアジュバントが含まれています。ガーダシル 9 は Merck Sharp & Dohme 社によって開発され、2014 年に発売されました。

同義語

V503、ガーダシル 9、シルガード 9、佳达修 9、シルガード 9。

ガーダシル9の処方

ガーダシル9の有効成分

HPV 6 L1 タンパク質、HPV 11 L1 タンパク質、HPV 16 L1 タンパク質、HPV 18 L1 タンパク質、HPV 31 L1 タンパク質、HPV 33 L1 タンパク質、HPV 45 L1 タンパク質、HPV 52 L1 タンパク質、HPV 58 L1 タンパク質を酵母で発現 サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae)  

ガーダシル9の不活性成分

硫酸ヒドロキシリン酸アルミニウム(アジュバント)、塩化ナトリウム、L-ヒスチジン、ポリソルベート80、ホウ酸ナトリウム、および注射用水。

HPV L1タンパク質の発現システム

酵母 (サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae))

HPV L1タンパク質の製造プロセス
原薬製造
  • 自己組織化VLPを生成するための酵母発酵
  • 酵母細胞を破壊してHPV L1 VLPを放出する
  • VLP精製
無菌液体製剤充填
  • 各タイプのVLPをアルミニウムベースのアジュバントと組み合わせる
  • 製剤の調製と滅菌濾過
  • 無菌充填仕上げ
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