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菌株スクリーニング

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微生物CDMO

菌株スクリーニング

菌株スクリーニングの重要性

適切な宿主のスクリーニングは、製品と製造プロセスの品質と一貫性を決定する生物製剤 CMC 開発に不可欠です。宿主スクリーニングの直接的な目的は、継代安定性と保存安定性の両方の点で高い発現レベルと高い安定性を備えた候補一次細胞バンク (PCB) を提供することです。適切な宿主のスクリーニングが必要な主な理由は 2 つあります。

 - まず、発現レベルの高い微生物宿主を選択します。毒性タンパク質、可溶性タンパク質、真核生物タンパク質など、さまざまな種類のタンパク質を発現するために使用される株が複数市販されています。 

 - 第二に、遺伝的安定性を持つ宿主をスクリーニングします。遺伝的安定性のテストは、生産ライフサイクル全体を通じて重要なポイントです。高い遺伝的安定性は、適切な株のもう 1 つの重要な特性として認識されることが示唆されています。

キーワード: 微生物株の選択、微生物株のスクリーニング、細菌または酵母のハイスループットスクリーニング、高生産性株のスクリーニング、高度に安定した株のスクリーニング、遺伝的に安定した株のスクリーニング 用途: ヒト用医薬品、動物用医薬品、ワクチン、合成生物学、組み換え大分子生物製剤、生物学的試薬

Yaohai Bio-Pharmaの菌株スクリーニングサービス

微生物生物製剤における 10 年を超える CDMO の経験を活かし、当社は組み換えサブユニットワクチン、ウイルス様粒子 (VLP)、ホルモン (インスリン、GLP-1、成長ホルモン)、サイトカイン (インターロイキン-2/IL-2、IL-15、IL-21)、成長因子 (EGF、FGF、NGF)、ナノボディ/シングルドメイン抗体 (sdAbs)、酵素など、さまざまな高分子の開発と製造をサポートしています。 

当社は、細菌を含む様々なタイプのプラスミドベクターや微生物宿主の選択において豊富な経験を蓄積してきました。 大腸菌（E.coli）、 酵母 ピチア・パストリス（P. pastoris）、サッカロミセス・セレビシエ（S. cerevisiae）、ハンゼヌラ・ポリモルファ（H. polymorpha）。 弊社では、お客様の独自の生物製剤に最適な発現システムを見つけることができます。 

私たちは、明確なソースと標準的な CoA を持つさまざまな微生物宿主を収集しました。 大腸菌 発現および酵母発現。

サービスの詳細

サービス

サービスの詳細

1 日あたりの最小スケジュール

成果

株の構築（大腸菌）

プラスミドの形質転換（マルチホスト）

5

商用ホストのCOA株構築レポート

PCR検証

菌株の精製

株の保存

菌株構築（酵母）

コンピテント酵母細胞の調製

10

プラスミドの線状化

電気変換

抵抗力/栄養欠乏症のスクリーニング

菌株の精製

株の保存

適切な宿主のスクリーニング

プラスミドまたはゲノム DNA の抽出

15-20

宿主スクリーニングプロセス遺伝子組み換え株のCOA

PCR検証、制限酵素消化

標的遺伝子の配列決定

高発現宿主のスクリーニング

遺伝的安定性を備えた宿主のスクリーニング

株の保存
ケーススタディ
適切な宿主はタンパク質発現レベルを 2.5 倍向上させます。

私たちは高生産性の開発を委託されています E. 大腸菌の 3種類の市販の E. 大腸菌の 標的タンパク質の特性に基づいて、ホスト株を最適化しました。株 S1-1 および S1-2 (図 A: レーン 1,2、3.5) は、クライアントの初期株 (図 A: レーン 3) よりもタンパク質レベルが XNUMX 倍向上したことが示されています。 

さらに、S1-1株は高い遺伝的安定性を示し（図B）、一次細胞バンキング（PCB）の候補株として認められました。

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私たちのサービス機能

様々な微生物宿主に関する専門知識を有する。例： E. 大腸菌の DH5α、TOP10、Trans10、BL21; P.パストリス SMD1168H、X-33、GS115、ピキアピンク株1/2/3/4; S. セレビ および H. polymorpha.

私たちは経験豊富です E. 大腸菌の ペリプラズム分泌、可溶性および封入体発現、ならびに酵母細胞内または分泌発現。当社は抗生物質を添加しないか、または規制ガイドラインに従って抗生物質を添加します。 

当社は、100 を超える候補株から高生産性で安定した株をスクリーニングするためのハイスループット スクリーニング プラットフォームを確立します。

適正データおよび記録管理の下で、菌株エンジニアリングおよびスクリーニングのプロセスが追跡可能であることが保証されます。

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