遊離スルフィドリル含有量は、モノクローナル抗体 (mAb) を含むタンパク質の重要な属性の 1 つです。タンパク質中の遊離スルフィドリルの検出により、不完全なジスルフィド結合形成が示され、結合に使用可能なシステイン残基が反映され、タンパク質の安定性と構造に関する洞察が得られます。これは、初期のプロセス開発だけでなく、後期製造監視にも重要です。
Yaohai Bio-Pharma は、(5,5′-ジチオ-ビス-[2-ニトロ安息香酸]) を使用してスルフィドリルを誘導体化する Ellman アッセイに基づく無料のスルフィドリル グループ サービスを提供しています。
当社は、組み換えサブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/シングルドメイン抗体(sdAbs)、抗体フラグメント、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子(GF)、酵素、コラーゲンなど、さまざまな巨大分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。
ICH Q6B、目的の製品の遺伝子配列に基づいてシステイン残基が予想される場合は、可能な限り、遊離スルフィドリル基および/またはジスルフィド結合の数と位置を決定する必要があります。この評価には、ペプチドマッピング(還元条件および非還元条件下)、質量分析、またはその他の適切な技術が役立つ場合があります。
分析 | メソッド |
遊離スルフィドリル基 | エルマンのアッセイ |