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微生物CDMO

N末端配列

Yaohai Bio-Pharma は、液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) またはエドマン分解法に基づく N 末端配列テストおよびデータ分析サービスを提供しており、これにより、対象のタンパク質の各末端のアミノ酸を判定できます。N 末端修飾も LC-MS で分析できます。

当社は、組み換えサブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/シングルドメイン抗体（sdAbs）、抗体フラグメント、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子（GF）、酵素、コラーゲンなど、さまざまな巨大分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。

N末端配列に関する規制要件

ICH Q6B ガイドラインによれば、タンパク質の配列を確認し、末端に存在する可能性のある変異を調べることが必要です。

N末端配列決定法
分析 方法
N末端配列決定 エドマン分解、液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS)
手順

LC-MS

1. タンパク質N末端蛍光標識

2. 複数の消化

3. LC-MS/質量分析（MS）

エドマン劣化

1. 標的タンパク質のドデシル硫酸ナトリウム（SDS）ゲル電気泳動

2. ゲルをポリフッ化ビニリデン（PVDF）膜に転写し、染色する

3. 標的タンパク質バンドを特定して切断する

4. N末端のエドマン配列決定

5 データ分析

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