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ジスルフィド結合

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微生物CDMO

ジスルフィド結合分析

ジスルフィド結合は、SS 結合またはジスルフィド橋と呼ばれることもあります。ジスルフィド橋は、ペプチド、タンパク質、抗体などの生物製剤の生物活性に影響を与えます。

Yaohai Bio-Pharma は、主に液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) に基づくジスルフィド結合分析サービスを提供しています。

当社は、組み換えサブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/シングルドメイン抗体（sdAbs）、抗体フラグメント、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子（GF）、酵素、コラーゲンなど、さまざまな巨大分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。

ジスルフィド結合に関する規制要件

生物製剤によってジスルフィド結合の数や形成は異なりますが、製品の予想される一次アミノ酸配列にアミノ酸システインが含まれている場合は、タンパク質特性評価研究中にこれを十分に評価する必要があります。これは、規制文書 ICH トピック Q6B でも要求されています。

分析手順
分析 メソッド
ジスルフィド結合 消化後の液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）

ジスルフィド結合と遊離チオールの完全な評価に必要なデータを得るために、Yaohai Bio-pharma の科学者は、特定のプロテアーゼによる消化後のペプチド マッピングを実施します。その後、還元の前後にオンライン LC/エレクトロスプレーイオン化質量分析 (ES-MS) および/または LC/ES-MS/MS を使用して分析します。

Yaohai Bio-pharma は、システインを完全に含む製品の評価において重要な部分であるエルマン テストも実施できます。エルマン テストでは、(5,5'-ジチオ-ビス-[2-ニトロ安息香酸]) を使用してスルフィドリルを誘導体化します。遊離チオールのレベルを決定するために、結果として得られた製品は 412nm の UV 分光光度計で分析されます。

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