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多糖類ワクチン

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ワクチン

多糖体ワクチン

H aemophilus influenzae 型B、髄膜炎菌、肺炎球菌、チフス菌などの病原菌は サルモネラ カプセル構造を持ち、これは小児における侵襲性感染を引き起こす可能性があります。カプセル多糖類はこれらの細菌感染を引き起こす重要な要因であり、ワクチン開発の標的抗原です。

細菌多糖類に基づくワクチンには、多糖類ワクチンと結合ワクチンがあります。

多糖類ワクチンは、多糖類抗原を有効成分として使用します。

結合ワクチンは、毒素様物質やウイルスライク粒子（VLP）などの  キャリアタンパク質 と多糖類を結合させたもので、これによりワクチンの保護効果が向上します。

Yaohai Bio-Pharmaは、微生物のCDMOに関する10年以上の経験を持っています。GMP工場で Biosafety Level 1 (BSL-1) および Biosafety Level 2 (BSL-2)に基づき、微生物株の開発、発酵、多糖類およびキャリアタンパク質の抽出・精製、結合、無菌充填の一貫したソリューションを提供します。

顧客のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たす中間体、ワクチン医薬品原体（DS, API）または製剤（DP）を提供し、GMP生産記録や試験報告書も提供します。

多糖類結合ワクチンの製剤プロセス

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納品物

等級

納品物

仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

中間物質

多糖抗原

治験新薬 (IND),

臨床試験許可 (CTA),

臨床試験供給,

バイオロジクスライセンス申請 (BLA),

商業供給

キャリアタンパク質

医薬品原体

結合ワクチン

医薬品製剤

ビアル（液体）

ビアル（凍結乾燥）

その他の剤型

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