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多糖類ワクチン

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ワクチン

多糖類ワクチン

Hなどの病原菌インフルエンザ菌 B型、髄膜炎菌、肺炎球菌、腸チフス サルモネラ 莢膜構造を持ち、小児に侵襲性感染症を引き起こす可能性があります。莢膜多糖類はこれらの細菌感染症を引き起こす重要な要因であり、ワクチン開発の標的抗原です。

細菌多糖類をベースにしたワクチンには、多糖類ワクチンと結合ワクチンがあります。

多糖体ワクチンは多糖体抗原を有効成分として利用します。

結合ワクチンは、多糖類と キャリアタンパク質 トキソイドやウイルス様粒子（VLP）など、ワクチンの防御効果を高めることができるもの。

Yaohai Bio-Pharma は、1 年を超える微生物 CDMO の経験を持っています。バイオセーフティ レベル 1 (BSL-2) およびバイオセーフティ レベル 2 (BSL-XNUMX) の GMP ワークショップに基づき、微生物株の開発、発酵、多糖類およびキャリア タンパク質の抽出と精製、結合、無菌充填のためのワンストップ ソリューションを提供します。

当社は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たす中間体、ワクチン原薬（DS、API）または医薬品生産物（DP）、ならびにGMP製造記録および試験報告書をお客様に提供します。

多糖類結合ワクチンの製剤プロセス

未定義

成果物

学年

成果

製品仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

中間物質

多糖抗原

治験薬（IND）、

臨床試験承認 (CTA)、

臨床試験供給、

生物製剤ライセンス申請 (BLA)、

商用供給

キャリアタンパク質 

原薬

結合ワクチン

医薬品

バイアル（液体）

バイアル（凍結乾燥）

その他の剤形
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