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トキソイドワクチン

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トキソイドワクチン

破傷風やジフテリアなどの特定の細菌は毒素を分泌して病気を引き起こします。物理的および化学的方法によって調製された不活化毒素がトキソイドワクチンの主な有効成分です。トキソイドワクチンは特定の抗体の生成を活性化する免疫原性を保持しますが、病気の症状を引き起こしません。

現在承認されているヒト用トキソイドワクチンにはジフテリアワクチンと破傷風ワクチンが含まれ、獣医用ワクチンには多価パスツレラトキソイドと豚胸膜肺炎アクチノバチルストキソイドが含まれます。

Yaohai Bio-Pharma は 1 年以上にわたる微生物 CDMO の経験を持っています。バイオセーフティ レベル 1 (BSL-2) およびバイオセーフティ レベル 2 (BSL-XNUMX) GMP ワークショップに基づき、微生物株の開発、発酵、トキソイドの抽出と精製、無菌充填のためのワンストップ ソリューションを提供します。

当社は、顧客のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たすトキソイド原薬（DS、API）またはワクチン医薬品（DP）、ならびにGMP生産記録および試験レポートを顧客に提供します。

承認されているトキソイドワクチンの一部を以下に示します。

申し込み

トキソイド名

歪みの種類

プラットフォーム

人間

ジフテリアトキソイド（DT）

コリネバクテリウム ジフテリア

微生物発酵システム

遠心分離および均質化装置

高圧/低圧クロマトグラフィーシステム

共役反応タンク

バイオセーフティレベル: BSL-2

GMP品質システム

破傷風トキソイド（TT）

破傷風菌

獣医

多価パスツレラトキソイド

多価パスツレラ

溶血毒素 ApxI、ApxII、Apxlll

アクチノバチルス・プレウロニューモニアエ

人間と獣医

その他の微生物由来毒素（BSL-1、BSL-2）
トキソイドワクチン医薬品製造プロセス

未定義

成果物

学年

成果

製品仕様

アプリケーション

GMP

原薬

細菌由来毒素

治験薬（IND）、

臨床試験承認 (CTA)、

臨床試験供給、

生物製剤ライセンス申請 (BLA)、

商用供給

医薬品

バイアル（液体）

バイアル（凍結乾燥）

他の剤形
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