トキソイドワクチン

一部の細菌は、破傷風やジフテリアのように毒素を分泌して疾患を引き起こします。物理的および化学的方法で不活性化された毒素は、トキソイドワクチンの主要な有効成分です。トキソイドワクチンは、特定の抗体を産生する免疫原性を保持していますが、病気の症状を引き起こしません。

現在承認されているヒト用トキソイドワクチンにはジフテリアと破傷風ワクチンがあり、動物用ワクチンには多価パステュレラトキソイドや豚胸膜肺炎アクチノバクテリウムトキソイドが含まれます。

ヤオハイ・バイオファーマは10年以上の微生物CDMO経験を持っています。BSL-1（生物安全レベル1）およびBSL-2（生物安全レベル2）のGMP工場に基づき、微生物株の開発、発酵、トキソイドの抽出・精製、無菌充填までの一貫したソリューションを提供します。

顧客のカスタマイズされたニーズに応じて、私たちはクライアントに品質基準を満たすトキソイド医薬品原体（DS、API）またはワクチン製剤（DP）を提供し、GMP生産記録と試験報告書も提供します。

一部承認済みのトキソイドワクチンは以下の通りです：

適用	トキソイド名	株タイプ	プラットフォーム
人間	ジフテリアトキソイド（DT）	コリネバクテリウム・ジフタエリエ	微生物発酵システム遠心分離および均質化装置高／低圧クロマトグラフィーシステム結合反応タンクバイオセーフティレベル：BSL-2 GMP品質管理体制
人間	破傷風トキソイド (TT)	クロストリジウム・テタンヌス
獣医の	多価ペストレラトキソイド	多価ペストレラ
獣医の	ヘモリシン毒素 ApxI、ApxII、ApxIII	アクチノバクテリウス・プレウロニュモニアエ
人用および獣医用	その他の微生物由来の毒素（BSL-1、BSL-2）

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等級	納品物	仕様	アプリケーション
GMP	医薬品原体	細菌由来毒素	治験新薬 (IND), 臨床試験許可 (CTA), 臨床試験供給, バイオロジクスライセンス申請 (BLA), 商業供給
	医薬品製剤	ビアル（液体）
		ビアル（凍結乾燥）
		その他の剤型