PTH - ヤオハイバイオ製薬株式会社

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PTH、副甲状腺ホルモン

ヒト副甲状腺ホルモン (hPTH) は、84 個のアミノ酸からなるポリペプチドです。hPTH の生物学的機能には、血液と骨におけるリン酸とカルシウムの代謝の調整が含まれます。全長 hPTH(1-84) ホルモンと N 末端 hPTH(1-34) フラグメントはどちらも同化作用があり、骨量を増加させます。

骨粗鬆症の治療に承認された最初の同化剤として、全長hPTHホルモンのN末端（1-34）断片が、 大腸菌（E. coli） 組み換えDNA技術を用いて製造された全長hPTH（商品名Natpara）は、 E. 大腸菌の 副甲状腺機能低下症患者の低カルシウム血症の治療のためのカルシウムおよびビタミン D サプリメントとして使用されます。

治療目的のPTH

全長hPTH、hPTH(1–84)

組み換え全長ヒトPTH（1-84）であるNatparaは、副甲状腺機能低下症の治療薬として認可されています。Natparaは、従来の治療法では十分にコントロールできない副甲状腺機能低下症の患者を治療するためのカルシウムとビタミンDのサプリメントとして、2015年にFDAに承認されました。rhPTH（1–84）の条件付き販売承認は、2017年に欧州委員会によって付与されました。

N末端フラグメント、hPTH(1–34)

組み換えヒト副甲状腺ホルモン1-34注射剤（FORTEO）は、天然のhPTH34の生物学的活性領域と同一である。PTH 1-34は、リリー社によって最初に開発され、組み換えDNA技術によって改変株を用いて生産された。 E. 大腸菌の.

凍結乾燥粉末や注射剤など、承認済みの PTH 含有製剤がいくつかあり、毎日の皮下注射に使用できますが、これにより患者の治療コンプライアンスが低下します。PTH 1-34 アセテート (テリドン) と呼ばれる長時間作用型製剤は、日本の PMDA によって承認されています。さらに、ZP-PTH マイクロニードルなどの経皮経路も開発されています。

Yaohai Bio-Pharma、PTH向けワンストップCDMOソリューションを提供

PTHパイプライン

一般名	ブランド名/ 別名	発現システム	適応症	メーカー	最新ステージ
1-34ページ	hPTH-1-34、LY 333334、MN-10、Forteo、Forsteo、复泰奥、フォルテオ	大腸菌（E. coli）	骨粗鬆症、男性骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症、グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症	イーライリリー	承認
1-34ページ	骨髄、珍固	E. 大腸菌の	閉経後骨粗鬆症	上海ユナイテッドセルバイオテクノロジー	承認
PTH 1-34バイオシミラー	SAL001、欣复泰	E. 大腸菌の	閉経後骨粗鬆症	サルブリス	承認
PTH 1-34バイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	閉経後骨粗鬆症	テバ・ファームズ	承認
PTH 1-34バイオシミラー	Pfenex、PF-708、ボンシティ、クタビナ	シュードモナス・フルオレッセンス	閉経後骨粗鬆症	フェネックス、アルボゲン、ユーロジェネリック	承認
1-34ページ	カウリフ	E. 大腸菌の	閉経後骨粗鬆症、男性骨粗鬆症、グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症	ストライドファーマサイエンスリミテッド	承認
1-34ページ	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症	エンゼンバイオサイエンス	承認
1-34ページ	ソンデルベイ	E. 大腸菌の	閉経後骨粗鬆症、男性骨粗鬆症、グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症	アコードヘルスケア	承認
PTH 1-34バイオシミラー	モビミア、rhPTH (1-34)	E. 大腸菌の	骨粗鬆症	STADA アルツナイミッテル AG	承認
PTH1-34 -RGB10	テロサ、テリパラチド、RGB-10	E. 大腸菌の	閉経後骨粗鬆症、男性骨粗鬆症、骨粗鬆症	ゲデオン・リヒター、持田製薬	承認
PTH 1-34バイオシミラー	ボニスタ、オステオチド、rhPTH (1-34)	NA、合成ペプチド	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	サン製薬工業株式会社	承認
PTH 1-34バイオシミラー	リヴォギヴァ	シュードモナス・フルオレッセンス	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	セラメックスアイルランドリミテッド	承認
PTH 1-34バイオシミラー	（1-34）	保留中の更新	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	ザイダスライフサイエンス株式会社	承認
PTH 1-34バイオシミラー	オステオフォルチル、rhPTH (1-34)	保留中の更新	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	ビオシダスSA	承認
PTH 1-34バイオシミラー	テリフラック、INTG8	保留中の更新	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	インタスバイオファーマシューティカルズ株式会社	承認
PTH 1-34バイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	USV Pvt Ltd.、ユニオンスクエアベンチャーズLLC	承認
PTH 1-34バイオシミラー	（1-34）	保留中の更新	骨粗鬆症、閉経後骨粗鬆症	アメガバイオテック	承認
PTH 1-34アセテート	週10回MN-XNUMX-T、テリボン、テリボン	NA、化学合成	骨粗鬆症	旭化成ファーマ	承認
アバロパラチド	ティムロス	NA、化学合成	骨粗鬆症	イプセン、ラディウスヘルス、帝人グループ	承認
1-34ページ	HB1082	保留中の更新	骨粗鬆症	無錫河邦バイオテクノロジー	承認のために提出してください
PTH 1-34バイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症	北京ジェネテック製薬	承認のために提出してください
PTH 1-34、週XNUMX回	SAL056	保留中の更新	骨粗鬆症	サルブリス	フェーズⅢ
PTH 1-34バイオシミラー	（1-34）	保留中の更新	骨粗鬆症閉経後骨粗鬆症	上海ユナイテッドセルバイオテクノロジー	フェーズⅢ
PTH 1-34バイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症閉経後骨粗鬆症	グローバルケミカルズ、グレートベイバイオ	フェーズⅢ
PTH 1-34バイオシミラー	（1-34）	保留中の更新	ディジョージ症候群甲状腺機能低下症	国立歯科頭蓋顔面研究所	フェーズⅢ
PTH 1-34バイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	閉経後骨粗鬆症	中科盛龍大バイオテクノロジー	フェーズⅢ
1-34ページ	EB613	保留中の更新	骨粗鬆症	エンテラバイオ	フェーズII
1-34ページ	EB612	保留中の更新	副甲状腺機能低下	エンテラバイオ	フェーズII
PTH 1-34 経皮	hPTH(1-34)、マイクロコアPTH、PTH 1-34経皮	保留中の更新	骨粗鬆症	コリウムインターナショナル株式会社	フェーズII
PTH 1-34 マイクロニードル-ZP-PTH	マイクロニードル経皮投与	保留中の更新	骨粗鬆症	ゾサノファーマ、旭化成	フェーズII
PTH 1-34バイオシミラー	AK159	保留中の更新	骨粗鬆症	旭化成ファーマ株式会社	フェーズI
PTH 1-34バイオシミラー	SBL-001	保留中の更新	骨粗鬆症	ステリスバイオファーマ株式会社	フェーズI
PTH 1-34バイオシミラー	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症	クリティカルファーマシューティカルズ株式会社	フェーズI
PTH 1-34バイオシミラー	T0003	保留中の更新	骨粗鬆症	上海復旦張江生物医薬、上海製薬	フェーズI
PTH 1-34 -ボノソーム	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症	ミナファーム製薬	フェーズI
PTH 1-34 -PB（骨）-1010	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症	パラスバイオファーマシューティカルズフィンランド	前臨床
副甲状腺ホルモン（PTH）融合ポリペプチド	長時間作用型PTH 1-34、AEZS-150、DC-PTH	保留中の更新	副甲状腺機能低下	アエテルナ・ゼンタリス	前臨床
クル111	I-0401、KUR 111	保留中の更新	骨折	クロスバイオサイエンス株式会社	フェーズII
フィブリンPTH	I-040202、KUR 113	保留中の更新	椎間板変性症骨折	クロスバイオサイエンス株式会社	フェーズII
副甲状腺ホルモン 1-34	保留中の更新	保留中の更新	骨粗鬆症	セルゲン・バイオファーマ	フェーズII
副甲状腺ホルモン 1-34	経口カプセル、RT102、RT110	保留中の更新	骨粗鬆症	ラニ・セラピューティクスLLC	フェーズI
PTH-CBD	BMD1221	保留中の更新	骨折/毛髪の成長	BiologicsMD、アーカンソー大学システム	前臨床
PTH-1A	副甲状腺ホルモン逆作動薬	保留中の更新	骨幹端軟骨異形成症、ヤンセン型	国立衛生研究所	前臨床
副甲状腺ホルモン-PLX-PTH	PTH (1-34)、ハイドロゲルアミノミクロスフェア	保留中の更新	副甲状腺機能低下	プロリンクス	前臨床
アバロパラチド-BA-O58	BA-O58	NA、合成ペプチド	閉経後骨粗鬆症	エンゼンバイオサイエンス	前臨床
副甲状腺ホルモン	rhPTH(1-84)、NPSP-558、SHP-635、SHP-634、NPSP-795、ALX-111、SB-423562、Natpara、Preotact、Natpar	E. 大腸菌の	低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症	武田シャイア社	承認
副甲状腺ホルモン 1-84	（1-84）	保留中の更新	骨粗鬆症閉経後骨粗鬆症	ケルンバイオファーム	フェーズⅢ
副甲状腺ホルモン 1-84	保留中の更新	保留中の更新	低カルシウム血	ブチャンファーマ	フェーズI
ACP-014	PTHプロドラッグ、トランスコンPTH、ヨルビパス	保留中の更新	副甲状腺機能低下	アセンディスファーマ A/S、ヴィセンファーマシューティカルズ	承認
副甲状腺ホルモン関連タンパク質（1-36）	1-36 ヒト PTHRP、1-36 ヒト体液性高カルシウム血症因子、HUMAN PTHRP-(1-36)	保留中の更新	骨粗鬆症	国立衛生研究所	フェーズII
NOV004	保留中の更新	保留中の更新	骨形成不全症	ノボステオ、クインス・セラピューティクス	前臨床

参考文献・引用元

[1] Kraenzlin ME, Meier C. 骨粗鬆症の治療における副甲状腺ホルモン類似体。Nat Rev Endocrinol. 2011年12月7日;11(647):56-10.1038. doi: 2011.108/nrendo.XNUMX.

[2] Mannstadt M、Bilezikian JP、Thakker RV、Hannan FM、Clarke BL、Rejnmark L、Mitchell DM、Vokes TJ、Winer KK、Shoback DM。甲状腺機能低下症。Nat Rev Dis Primers。2017年31月3日;17055:10.1038。doi：2017.55/nrdp.XNUMX。

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