細菌病原体に対するmRNAワクチン

細菌病原体に対するmRNAワクチン

ウイルス抗原に加えて、病原性の細菌も感染を引き起こすことがあります。例えば、結核（TB）は結核菌によって感染し、長年にわたり世界中で最も多くの死者を出している原因でした。しかし、臨床試験のために使用されているmRNAワクチンの細菌および寄生虫抗原はわずかであり、その多くはまだ前臨床段階にあります。

将来、細菌感染症の予防にmRNAワクチンを使用するには、主要な抗原や抗原エピトープの選択、異なる標的抗原の定期的な注射、さらには補助的に添加された受動免疫構成物の直接追加など、さらなる最適化が必要です。

等級	納品物	仕様	アプリケーション
非GMP	医薬品原体、mRNA	0.1〜10 mg (mRNA)	プレ臨床研究（セルトランスフェクション、分析法の開発、前安定性試験、処方開発）
	医薬品製剤、LNP-mRNA
GMP、無菌性	医薬品原体、mRNA	10 mg~70 g	治験新薬申請 (IND)、臨床試験許可 (CTA)、臨床試験供給、バイオロジクスライセンス申請 (BLA)、商業供給
	医薬品製剤、LNP-mRNA	5000本のビアルまたはプリフィルトシリンジ/カートリッジ