ウリカーゼ、尿酸オキシダーゼ

ウリカーゼ、尿酸オキシダーゼ

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ウリカーゼの治療的利用

尿酸は人体に長期間蓄積されると不溶性となり、関節内で結晶化して重度の痛風を引き起こす可能性があります。一方、体内にウリカーゼ（尿酸酸化酵素）を持つ他の生物の場合、尿酸はアラントインに変換され、簡単に溶解します。

したがって、外因性ウリカーゼは、高尿酸血症および痛風の患者に対する効果的な治療法として開発される可能性があります。

FDAは、ラスブリカーゼとペグロチカーゼという2つのウリカーゼの販売を承認しました。ラスブリカーゼ（エリートック）は、アスペルギルス・フラバスウリカーゼから抽出され、 サッカロマイセス·セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）、酵母菌株。非 PEG 化ウリカーゼであるラスブリカーゼは、小児および成人患者の両方に対して FDA および EMA の承認を受けています。半減期は 16 ～ 22 時間で、最大 0.20 日間毎日静脈内投与されます (用量 7 mg/kg)。

ペグロチカーゼ（Krystexxa）は、半減期が長い（6.4～13.8日）PEG化組換えウリカーゼです。ペグロチカーゼは、哺乳類のブタとヒヒの肝臓ウリカーゼから抽出され、 大腸菌（E. coli） モノメトキシPEG（mPEG）に共有結合しています。2010年に、FDAは従来の治療法に反応しない痛風患者にペグロチカーゼの使用を承認しました。ペグロチカーゼの推奨用量は、8週間ごとにXNUMXmgを静脈内注入することです。

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ウリカーゼパイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	適応症	メーカー	最新ステージ
ペグロチカーゼ	クリステクサ、プリカーゼ、PEG-ウリカーゼ	E. コイル	難治性痛風	クレアタ製薬	承認
ラスブリカーゼ	エリート、ファスターテック、SR29142	酵母（Saccharomyces cerevisiae）	高尿酸血症、がん	サノフィ・アベンティスグループSA	承認
ラスブリカーゼバイオシミラー	トゥリー	酵母	高尿酸血症	ヴィルヒョウグループ	承認
PEG化組換えウリカーゼ	1501	保留中の更新	高尿酸血症	秀正、	フェーズII
ALLN-346	改良尿酸酸化酵素（UrOx）	保留中の更新	痛風、高尿酸血症、慢性腎臓病（CKD）	アレナ製薬	フェーズII
PEG化組換えウリカーゼ	JS103	保留中の更新	高尿酸血症、痛風	潤志バイオサイエンス	フェーズI
組み換え尿酸酸化酵素	注射用組換え尿酸オキシダーゼ	E. コイル	高尿酸血症	バイオドアバイオテクノロジー	フェーズII
ペグ化組換えウリカーゼ	翻訳	E. コイル	痛風	重慶パイジンバイオテクノロジー、杭州ロンダシンケバイオ製薬	フェーズI / II
ペガドリカーゼ	ペグシタケース、ウリカーゼPEG20	酵母	痛風、腫瘍崩壊症候群（TLS）	エンザイムRx、3sbio	フェーズI
ペグ化組換えウリカーゼ	PRX-115	植物細胞	難治性痛風	プロタリックス・バイオセラピューティクス	フェーズI
ペグ化組換えウリカーゼ	保留中の更新	保留中の更新	痛風	中国バイオテクノロジーグループ（CNBG）	フェーズI
組換えカンジダ・ウティリスウリカーゼ	保留中の更新	酵母	高尿酸血症	北京SL製薬	フェーズI

参考文献・引用元

[1] Schlesinger N、Pérez-Ruiz F、Lioté F. 痛風患者におけるウリカーゼ使用のメカニズムと根拠。Nat Rev Rheumatol. 2023年19月;10(640):649-10.1038. doi: 41584/s023-01006-3-XNUMX.

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