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抗HER2 VHH

より悪性度の高い腫瘍サブタイプと予後不良に関連する要因は、ヒト上皮成長因子 2 (HER2) の過剰発現など、数多くあります。このことを考慮すると、HER2 陽性腫瘍の非侵襲的な生体内診断には、HER2 を標的とした放射性トレーサーの開発が不可欠です。そして、抗体が最善の答えとなるかもしれません。

抗体の中でも、重鎖可変抗体 (VHH) または単一ドメイン抗体 (SdAb) としても知られるナノボディは、その良好な動態により特に注目されています。ナノボディは腫瘍組織に浸透し、サイズが小さく親和性の高い抗原に非常に特異的に結合することができます。これらすべてにより、ナノボディは適切な治療および診断補助となります。

2Rs15d、NM-02、5F7、MIRC208、MIRC213、11A4、18C3、22G12 など、多数の候補が前臨床および臨床試験中です。

2Rs15d（抗HER2-VHH1）をリード化合物として選択した理由は、その高い親和性と生体内腫瘍標的化という全体的な最適な特性、およびHER2標的化におけるトラスツズマブやペルツズマブとの非競合特性にあります。また、2Rs15dは前臨床および臨床試験の両方でHER2の優れた標的化を実証しています。

68Ga 標識 2Rs15d の第 I 相試験では、68Ga-NOTA-2Rs15d は転移性病変の HER2 発現の評価には適しているが、原発性 BC 病変には適していない可能性があることが示唆されています。現在、2Rs15d の第 II 相試験が 03331601 つ実施されており、BC の脳転移を評価する可能性を評価する第 II 相試験 (NCT03924466) と、BC 患者の局所または遠隔転移巣における画像ベースの HER2 陽性腫瘍定量と 68Ga-NOTA-2Rs15d の取り込みとの関連性を評価する第 II 相臨床試験 (NCTXNUMX) です。

NanoMab は、NM-2 という別の抗 HER02 sdAb を開発しました。99mTc で標識された NM-02 は、最初のヒト試験 (NCT10) で 04040686 人の乳がん患者に安全性と腫瘍標的化の可能性を示したことが示されています。さらに、HER04674722 陽性乳がんの非侵襲的診断と放射性核種標的治療を目的とした別のフェーズ I 試験 (NCT2) が進行中です。

Ablynx (現在は Sanofi の傘下) は、前臨床試験で放射標識した後も優れた親和性と免疫反応性を維持している放射標識 5F7 を開発しました。さらに、HER68 陽性転移性乳がんの診断を目的とした 131Ga/5I SGMIB 標識 7F2 に基づく PET イメージングが研究中です。

Yaohai Bio-Pharma、VHH/sdAb向けワンストップCDMOソリューションを提供
抗HER2 VHH開発中
抗HER2 VHH 表現システム ラジオラベル ステージ 臨床試験
2ルピー15ドル 大腸菌（E. coli） WK6 68Ga フェーズ2 NCT03331601
フェーズ2 NCT03924466
その他のラベル 前臨床 NA
NM-02 E. 大腸菌の ブレスト（DE3） 99mTc フェーズ 1 NCT04040686
フェーズ 1 NCT04674722
その他のラベル 前臨床 NA
5F7 E. 大腸菌の 68Ga フェーズ 1 NCT05982626
131I フェーズ 1 NCT05982626
その他のラベル 前臨床 NA
MIRC208 E. 大腸菌の 99mTc ヒト初 NCT04591652
MIRC213 E. 大腸菌の 99mTc フェーズ 1 NCT05622240
11A4 E. 大腸菌の IRDye 800CW 前臨床 NA
18C3 E. 大腸菌の IRDye 800CW 前臨床 NA
22G12 E. 大腸菌の IRDye 800CW 前臨床 NA
動画 E. 大腸菌の 131I 前臨床 NA
参考文献・引用元

[1] Ge S、Li J、Yu Y、Chen Z、Yang Y、Zhu L、Sang S、Deng S。レビュー：臨床試験と小ペプチドへの分子プローブに焦点を当てた乳がんのHER2を標的とした放射性核種分子イメージング。分子。2021年27月26日;21(6482):10.3390。doi：26216482/moleculesXNUMX。

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