インターフェロン-α (IFN-α)

モダリティ

インターフェロン（INFs）は、ウイルス感染の初期段階で分泌され、抗ウイルス効果と抗増殖効果を持つサイトカインです。ヒト体内には3種類のINFが存在します：IFN-α、IFN-β、およびIFN-γ。治療目的で最も広く使用されているのはIFN-αサブタイプです。

再構成型IFN-αおよびPEG結合型IFN-αは現在、B型肝炎、C型肝炎、悪性黒色腫などのウイルス感染やがんに苦しむ患者を治すために承認されています。

再構成型IFN-αは通常、 エシュペリア・コリ（E. coli） で生産され、臨床現場で使用されています。これは、生物学的活性を示すためにポスト翻訳修飾を必要としないためです。

インターフェロン-α（IFN-α）の応用

インターフェロンアルファ-2a（IFN-α-2a）

ロフェロン-Aの有効成分であるインターフェロンα-2aは、分子量約19 kDaの高純度タンパク質で、165個のアミノ酸を含んでいます。これはロシュによって開発され、再構成DNA技術を使用して製造された遺伝子組み換え製品です。 E. coli 人間のタンパク質をコードするDNAを含む。

ペグインターフェロンアルファ-2a

ペガシス（ペグインターフェロンアルファ-2a）は、再構成インターフェロンアルファ-2a（約20 kDa）と分岐したビスモノメトキシポリエチレングリコール（PEG）鎖（約40 kDa）からなる共有結合体です。リジンへの安定なアミド結合を通じて、PEG部分がインターフェロンアルファ部分に単一サイトで結合します。インターフェロンアルファ-2aは、クローニングされたヒト白血球インターフェロン遺伝子を挿入し、表現するために再構成DNA技術で製造されます。 E. coli ペガシス製剤はロシュ／ジェネンテックによって開発され、ZER pharmaワールドワイド（中国および日本を除く）によって取得されました。

インターフェロンアルファ-2b

再構成DNA技術によって生産されたインtron-A（インターフェロン-アルファ-2b）は、純化され、無菌の再構成アルファインターフェロン製品であり、これは細菌発酵によって生産されます。 E. coli 遺伝的に組み換えられたプラズミドを保有する株で、このプラズミドには人間の白血球から抽出されたインターフェロンアルファ-2b 基因が含まれています。そして、Intron A は Schering-Plough と Merck Sharp & Dohmeによって開発されました。

Peginterferon alfa-2b

Pegintron（ペグインターフェロン α-2b）は、再構成インターフェロン α-2b とモノメトキシポリエチレングリコール（PEG）との間の共有結合で構成されています。分子量19 kDaのインターフェロン α-2bは水溶性タンパク質であり、再構成DNA技術によって開発されました。Schering-Plough と Merck Sharp & Dohmeによって開発され、これは再構成プラズミドを保有する株の細菌発酵によって生産されます。 E. coli この再構成プラズミドには、ヒト白血球インターフェロン遺伝子が含まれています。

ヤオハイバイオファーマはインターフェロン-α（IFN-α）のためのワンストップCDMOソリューションを提供します

インターフェロン-α (IFN-α) パイプライン

ジェネリック名	ブランド名/ 別名	表現システム	状態を	製造元	研究開発段階
再構成型ヒトインターフェロンα-2b-INTRON A	YM-14090, Viraferon, IntronA, Intron A, 甘楽能	エシュペリア・コリ（E. coli）	腫瘍、感染症、消化器系疾患、血液系疾患	MSD、メルク、シューリング・プラウグ	承認
ペグ化インターフェロンα-2b	PegIntron, 佩乐能, Redipen, Peg-Intron, Virtron, C-Pegferon, Cylatron	E. coli	腫瘍、感染症、消化器系疾患、血液系疾患	MSD、メルク、シューリング・プラウグ	承認
再構成型ヒトインターフェロンα-2a	ROFERON-A	E. coli	腫瘍、感染症、血液系疾患、消化器系疾患	ロシュ	承認
ポリエチレングリコール再構成型インターフェロンα-2a	派罗欣, Pegasys, ペガシス	E. coli	感染症、消化器系疾患、免疫系疾患、腫瘍、血液系疾患、泌尿器系疾患	Nektar Therapeutics, Roche, Aradigm, InterMune, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	承認
インターフェロンα-1	インターフェロンアルファコン-1, YM 643, IFN-Con1, インフェラックス, アドバフェロン, インフェルゲン	E. coli	腫瘍、感染症	アムジェン、アステラス製薬、武田薬品工業、カドモンファーマシューティカルズ、キーゼイファーマシューティカル（上海）有限公司	承認
プロリンインターフェロン α-2b	ロペグインターフェロンアルファ-2b-njft, P-1101, AOP-2014, ベスレミ, Besremi	E. coli	感染症、腫瘍、血液疾患、消化器疾患	ファーマエッセンシア、AOPオーファン	承認
再構成型ヒトインターフェロンα2b（擬似単菌由来）	リヤメイ、リフネン	緑膿菌	腫瘍、感染症	HAPHARM GROUP CO.,LTD.	承認
再構成インターフェロンα-2a	インターフェロンα-2a-Inmutag, インフェロン, Inmutag, Inter 2A	更新待ち	腫瘍、感染症	Biosidus	承認
再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b-Bioferon, Citopheron, Ganapar, Zavinex, Inter 2B	更新待ち	腫瘍、感染症	Biosidus	承認
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	バイオキャド	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	バイオジェネリックファーマSAE	承認
インターフェロンα-2a	INTEFEN-IFN	更新待ち	腫瘍、感染症	ビオロータスバイオテック Ltda	承認
インターフェロンα-2a	BLAUFERON-A	更新待ち	腫瘍、感染症	ブラウファルマセウティカルSA	承認
インターフェロン-α2	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	CJチールジェダン Corp.	承認
インターフェロンα-2aバイオシミラー	r-hu-IFNa2	更新待ち	腫瘍、感染症	エレアスパ	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	オスワルドクルーズ財団	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	ゲッツファーマリサーチ	承認
インターフェロンα-2a	ディエンアン	更新待ち	腫瘍、感染症	遼寧サテライト	承認
ペグ化インターフェロンα2a	オプティペグ-A	更新待ち	腫瘍、感染症	インセプタ・ファーマシューティカルズ・リミテッド	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	インタス・バイオファーマシューティカルズ	承認
ペグ化インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	インタス・バイオファーマシューティカルズ	承認
インターフェロンα-2b	ヘベロンアルファR、インレック	更新待ち	腫瘍、感染症	国際遺伝工学・生物技術センター	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	キープharma Ltd.	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	ラボラトリオ・バリファルマSA	承認
インターフェロンα-2b	ランスティオン	更新待ち	腫瘍、感染症	ランドスタイナー・サイエンティフィックSAデCV	承認
ペグ化インターフェロンα-2bバイオシミラー	ペグステート	更新待ち	腫瘍、感染症	ナノジェン製薬	承認
インターフェロンα	OPC-18, IFN-alpha, アルファフェローン, Oif	更新待ち	腫瘍、感染症	大塚ホールディングス株式会社	承認
再構成型ヒトインターフェロンα	インターフェロンアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	ライフサイエンス・リライアンス	承認
インターフェロンα-2b	レリフェロン	更新待ち	腫瘍、感染症	ライフサイエンス・リライアンス	承認
インターフェロンα-2a	ライファロン	更新待ち	腫瘍、感染症	ライン・ミナファーム	承認
インターフェロンα-2b	カルフェロン	更新待ち	腫瘍、感染症	PT カルベファルマ Tbk	承認
インターフェロン α-N3	インターフェロンアルファ-N3	NA、白血球抽出物	腫瘍、感染症	ステムセルイノベーションズ	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	テバファーマシューティカルインダストリーズ Ltd	承認
ペグ化インターフェロンα2a	ペガフェロン	更新待ち	腫瘍、感染症	パンファーマシューティカルズ	承認
ペグ化インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	パンファーマシューティカルズ	承認
インターフェロンα-2b	アルテビル	更新待ち	腫瘍、感染症	ファーマパークLLC	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	ファームバイオテク研究生産LLC	承認
インターフェロンα-2b	アルファロナ、アルファロナ、アルファロン	更新待ち	腫瘍、感染症	ファーマクロン	承認
インターフェロンα-2a	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	プイッシュダルゥビオファーマシューティカルズ	承認
インターフェロンα-2b	PDフェロン-B	更新待ち	腫瘍、感染症	プイッシュダルゥビオファーマシューティカルズ	承認
インターフェロンα-2b	ウリフロン	更新待ち	腫瘍、感染症	プロビオメドSAデCV	承認
インターフェロンα	Leu-IFN、Multiferon	更新待ち	腫瘍、感染症	Viragen、インク。	承認
インターフェロンα-2b	VIPEG	更新待ち	腫瘍、感染症	Virchow Group	承認
インターフェロンα-2b	レアフェロン-EU-リピン、レアフェロン-EC-リピン、レアフェロン-ES-リピン	更新待ち	腫瘍、感染症	Vektor Medika	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	Zydus Lifesciences Ltd.	承認
ペグ化インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	Zydus Lifesciences Ltd.	承認
インターフェロンα-2b	インターマックスアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	LG Chem	承認
インターフェロンα-2b	rHuIFNa-2b、アンダフィン	更新待ち	腫瘍、感染症	安徽安科バイオテクノロジー（グループ）有限公司	承認
再構成ヒトインターフェロンα-2b	インターフェロンアルファ2b、ケインイーシン	更新待ち	腫瘍、感染症	北京カウィンテクノロジー株式会社	承認
CePEG-IFN	セペグインターフェロンアルファ-2b、アルゴロン、peg化ヒトインターフェロンA-2B、CePEG-IFN	更新待ち	腫瘍、感染症	バイオキャド	承認
インターフェロンα	インターフェロンアルファ阴道用、インターフェロンアルファ阴道用、オピン	更新待ち	腫瘍、感染症	ビタファームテクノロジー	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	ユアンツェ	承認
再構成ヒトインターフェロンα2aゲル	再構成インターフェロンα-2a、忆林、Yilin	更新待ち	腫瘍、感染症	Changchun ChangSheng ジーン製薬有限公司	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	長生扶康	更新待ち	腫瘍、感染症	Changchun 生物製品研究所	承認
インターフェロンα-2a	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	Changchun 生物製品研究所	承認
再構成型ヒトインターフェロンα	インターフェロンアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	住友製薬	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	ユーニロン	更新待ち	腫瘍、感染症	海南Unipul製薬有限公司	承認
インターフェロンα-2a	ベルフェン	更新待ち	腫瘍、感染症	海南Xinmingdaバイオ製薬	承認
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	古井邦グループ	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	尤靖安	更新待ち	腫瘍、感染症	リー・ファーマシューティカル	承認
再構成型ヒトインターフェロンα-2a	インターフェロンアルファ2a	更新待ち	腫瘍、感染症	3SBIO	承認
Y型ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	派格賓	更新待ち	腫瘍、感染症	アモイトップ	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	万復因	更新待ち	腫瘍、感染症	テンリー	承認
再構成人間インターフェロンα2a	万復洛	更新待ち	腫瘍、感染症	テンリー	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	辛復寧、辛化ノ	更新待ち	腫瘍、感染症	上海華信バイオテクノロジー有限公司	承認
再構成ヒトインターフェロンα-2b	インターフェロンアルファ2b	更新待ち	腫瘍、感染症	上海万興	承認
再構成型ヒトインターフェロンα-2a	インターフェロンアルファ2a	更新待ち	腫瘍、感染症	上海万興、テンリ	承認
再構成ヒトインターフェロンα-2b	再構成人間インターフェロンアルファ-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	インターロング	承認
再構成ヒトインターフェロンα-2b	安福隆、ジェイフ	更新待ち	腫瘍、感染症	SINOBIOWAY Medicine	承認
インターフェロンα-2b	rHuIFNa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	Changchun Heberbiological Technology Co., Ltd	承認
インターフェロンα-2a	インターフェロン	更新待ち	腫瘍、感染症	3SBIO	承認
再構成ヒトインターフェロンα2b	レフロン	更新待ち	腫瘍、感染症	Beisheng Pharma Hansheng	承認
再構成人間インターフェロンα2a	オーピン	更新待ち	腫瘍、感染症	Wuhan weiao	承認
Y型ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2a	Y字型ペギレーションインターフェロンα-2a	更新待ち	腫瘍、感染症	アモイトップ	第II・III相
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα	ペグインターフェロンアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	ヨーロッパ癌研究治療機構	第III相
インターフェロンα-2b／インターフェロンγ	インターフェロン-γ／インターフェロン-α-2b、CIGB-128、CIGB-128-A	更新待ち	腫瘍、感染症	Heber Biotec SA	第II相
再構成型ヒトインターフェロンα-2b吸入剤 -AP003	インターフェロンアルファ2b吸入-AP003、アンチコビル、AP 003	更新待ち	腫瘍、感染症	アルタム製薬、ベターライフ製薬	第II相
再構成型ヒトインターフェロンα	インターフェロンアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	アマリロ・バイオサイエンス	第II相
PEG化インターフェロンアルファ-2a	PegIFN-α2a	更新待ち	腫瘍、感染症	ヤンセン・リサーチ＆デベロップメントLLC	第II相
IFNαキノイド	ヒトIFN-α2bがTヘルパーキャリアタンパク質に結合したもの、CKD971、SS-002、SS002、SS 002	更新待ち	腫瘍、感染症	セントゥリオン製薬、忠昆堂、ネオバックス、バイオセンス・グローバル	第II相
インターフェロンα1b	ペグインターフェロンα1b	更新待ち	腫瘍、感染症	上海生物製品研究所有限公司	第II相
インターフェロンα-N1	インターフェロンアルファ-N1	更新待ち	腫瘍、感染症	GSK	第II相
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	安徽安科バイオテクノロジー（グループ）有限公司	第II相
インターフェロンα-2b	ハンフェロン、HL-031	更新待ち	腫瘍、感染症	ナウティリスバイオテック	第II相
重组人インターフェロンα-2bスプレー	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	安徽安科バイオテクノロジー（グループ）有限公司	第II相
再構成ヒトインターフェロンα-2b	インターフェロンアルファ2b	更新待ち	腫瘍、感染症	ハンオール	第1相／第2相
MSC-IFN α	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	無錫華泰創新薬品	第1相／第2相
SAR441000	iL-12sc、インターフェロンα2b、GM-CSFおよびIL-15をコードするmRNAの混合物	更新待ち	腫瘍、感染症	サノフィ、バイオエヌテック	第I相
再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2bの融合タンパク質	再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2b康宝グループ	更新待ち	腫瘍、感染症	山西康宝	第I相
再構成ヒトインターフェロンα-2b	インターフェロンアルファ2b	更新待ち	腫瘍、感染症	科興生物製薬	第I相
再構成型ヒト血清アルブミンインターフェロンα2a融合タンパク質	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	齐鲁製薬	第I相
再構成型ヒト血清アルブミンインターフェロンα2a融合タンパク質	rHSA-IFN アルファ-2a, SFR-9213	更新待ち	腫瘍、感染症	フォーチュナロック（中国）	第I相
再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2bの融合タンパク質	再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2b康宝グループ	更新待ち	腫瘍、感染症	安徽安科バイオテクノロジー（グループ）有限公司	臨床前
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	SL ファーム	臨床前
AL-683	ハイパーリンゴシレート IFN アルファコン-1	更新待ち	腫瘍、感染症	アリオスバイオファーマ	臨床前
AL-624	ハイパーリンゴシレート IFN アルファコン-1	更新待ち	腫瘍、感染症	ジョンソン・エンド・ジョンソン、アリオスバイオファーマ	臨床前
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	上海美雅生物科技	臨床前
再構成型ヒトインターフェロンα	インターフェロンアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	上海ジェネコア・バイオテクノロジーズ	臨床前
再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2bの融合タンパク質	再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2b康宝グループ	更新待ち	腫瘍、感染症	ウォルウォ・ファーマ	臨床前
再構成人インターフェロンα-2a-腫瘍血管特異的結合ペプチドNGR融合タンパク質	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	酒泉集団	臨床前
重组人インターフェロンα-2bスプレー	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	アモイトップ	臨床前
再構成型ヒトインターフェロンα	インターフェロンアルファ	更新待ち	腫瘍、感染症	エイノス株式会社	臨床前
Q101型ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2a	Q101 ペグ化インターフェロンα-2a, PEG-IFN-α-2a, Q-101	更新待ち	腫瘍、感染症	CSPCファーマ	更新待ち
ペグ化インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	ファームスタンダード PJSC	更新待ち
ポリエチレングリコール再構成型インターフェロンα-2a	ペグインターフェロンアルファ-2a	更新待ち	腫瘍、感染症	チタイテンチン	更新待ち
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	Changchun Heberbiological Technology Co., Ltd	更新待ち
Q101型ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2a	Q101 ペグ化インターフェロンα-2a, PEG-IFN-α-2a, Q-101	更新待ち	腫瘍、感染症	CSPCファーマ	更新待ち
ポリエチレングリコール再構成インターフェロンα-2b	peginterferon alfa-2b	更新待ち	腫瘍、感染症	アモイトップ	更新待ち
アルブミンインターフェロン α	アルブミン-インターフェロンアルファ, alb-IFN, アルブインターフェロン	更新待ち	腫瘍、感染症	GSK、ノバルティス、ヒューマン・ジノム・サイエンシズ	更新待ち
再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2bの融合タンパク質	再構成型ヒト血清アルブミンとインターフェロンα-2b康宝グループ	更新待ち	腫瘍、感染症	杭州九源基因工程有限公司	更新待ち
インターフェロンα-2b	更新待ち	更新待ち	腫瘍、感染症	AXXO イン・アンド・エクスポート GmbH	更新待ち
再構成型ヒトインターフェロンα-2a	インターフェロンアルファ2a	更新待ち	腫瘍、感染症	BioPartners GmbH	更新待ち
インターフェロンα-2b	AP-001	更新待ち	腫瘍、感染症	ヘリックスバイオファーマコーポレーション	更新待ち
再構成コンセンサスインターフェロンα	再構成コンセンサスインターフェロンα	更新待ち	腫瘍、感染症	SL ファーム	更新待ち

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