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ケラチノサイト増殖因子(KGF)は、パリフェルミンまたはFGF-7とも呼ばれ、FGFファミリーの一部であり、KGFがその受容体に結合すると上皮細胞の増殖、分化、移動が誘発されます。高い受容体特異性を持ち、組織再生と粘膜バリアの完全性を維持する重要な役割を果たします。
これらのユニークな特性により、研究者たちは損傷した上皮組織の成長を促進するためにヒト再構成KGF(パリフェルミン)を開発しました。パリフェルミンの使用は、化学療法および放射線療法による口腔粘膜炎(OM)を軽減し、患者の生活の質を向上させることが示されています。KGF由来のタンパク質は、創傷治癒、組織修復、糖尿病、膀胱および肺損傷、消化管粘膜炎など、さまざまな目的や広範な疾患で使用されてきました。
パリフェルミン(Kepivance)は、140アミノ酸からなる再合成の短縮型ヒトKGFであり、造血幹細胞移植(HSCT)患者における口腔粘膜炎の予防のために承認された最初の有効成分です。パリフェルミンでは、KGF-1シグナルペプチドとそれに続く23個のアミノ酸残基が除去されており、線維芽細胞から分離されたKGFと比較してrhKGFの特異活性が10倍に増加しています。これは、器官薬品に焦点を当てているBiovitrumによって開発され、 エシュペリア・コリ(E. coli) で再合成DNA技術により生産されています。
タイプ |
名前 |
別名 |
表現システム |
指示 |
製造元 |
ステージ |
KGF-1, FGF-7 |
パリフェルミン |
AMJ 9701、ケピバンス |
E. coli |
口内炎 |
スウェーデン・オーファン・バイオヴィトゥムAB |
承認 |
KGF-1, FGF-7 |
パリフェルミンのバイオシミラー |
更新待ち |
更新待ち |
粘膜炎 |
成都智天生物工程 |
第II相 |
KGF-1, FGF-7 |
再構成ヒトケラチノサイト増殖因子 |
更新待ち |
更新待ち |
保留中 |
江蘇奥赛康薬品 |
第I相 |
KGF-2 |
再構成型ヒトケラチノサイト増殖因子-2 |
更新待ち |
更新待ち |
やけど |
上海ニューサミットバイオファーマ |
第III相 |
KGF-2 |
再構成型ヒトケラチノサイト増殖因子-2 |
更新待ち |
更新待ち |
やけど |
武漢光谷新薬インキュベーション公共服务プラットフォーム有限公司 |
第III相 |
KGF-2 |
再構成型ヒトケラチノサイト増殖因子-2 |
更新待ち |
更新待ち |
角膜損傷、角膜疾患、角膜炎 |
広州ジーダージーン薬品エンジニアリング研究開発センター有限公司 | 温州医科大学 |
第I相 |