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インスリン リスプロ、組換え

インスリン リスプロ、組換え 日本

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モダリティ

インスリン リスプロ、組換え

インスリン リスプロ（遺伝子組み換え）の説明

インスリン リスプロは、B 鎖に改変されたアミノ酸配列を持つヒトインスリン類似体を含む速効型インスリンであり、化学名は Lys(B28)、Pro(B29) ヒトインスリン類似体です。

インスリン リスプロをベースにした製剤は、1996 年から Humalog (Lilly) というブランド名で市販されており、その他の市販製品には Lyumjev (Lilly) や Admelog (Sanofi) などがあります。

同義語

インスリン リスプロ（遺伝子組換え）、インスリン リスプロ-AABC、エグルセント、ヒューマログ、ヒューマログ カート、ヒューマログ ミリオーペン、ヒューマログ ミックス、リプロログ、リウムジェブ、LY-275585、LY-900014、LY-900027、LYS-B28、LYSPRO、Lyumjev、PRO-B29、ルムジェブ、アドメログ

図1. インスリンリスプロの構造式

インスリンリスプロの発現システム

ブランド名

有効成分

発現システム

ヒューマログ

インスリンリスプロ

細菌（大腸菌)

リプロログ

インスリンリスプロ

細菌（大腸菌)

リュムジェフ

インスリンリスプロ

細菌（大腸菌)

アドメログス

インスリンリスプロ

細菌（大腸菌)
インスリンリスプロの製剤

ヒューマログ（バイアル、充填済みカートリッジ）の不活性成分（賦形剤）

リン酸水素ナトリウム、グリセリン、メタクレゾール（m-クレゾール）、フェノール（微量）、酸化亜鉛、および塩酸または水酸化ナトリウム（pH 7.0～7.8）。

Liprolog（バイアル、充填済みカートリッジ）に含まれる不活性成分（賦形剤）

リン酸水素ナトリウム、グリセリン、メタクレゾール（m-クレゾール）、酸化亜鉛。

Lyumjev（バイアル、充填済みカートリッジ）の不活性成分（賦形剤）

グリセロール、塩化マグネシウム六水和物、メタクレゾール、クエン酸ナトリウム二水和物、トレプロスチニルナトリウム、酸化亜鉛、および塩酸または水酸化ナトリウム（pH 7.0〜7.8）。

Admelog（バイアル、充填済みカートリッジ）に含まれる不活性成分（賦形剤）

リン酸水素ナトリウム、グリセリン、メタクレゾール（m-クレゾール）、酸化亜鉛、および塩酸または水酸化ナトリウム（pH 7.0-7.8）。
インスリンリスプロの製造工程
上流工程
  • ワーキングセルバンク (WCB) のバイアルからシェイクフラスコで増殖させた大腸菌株。
  • 発酵：種子発酵、高密度発酵によるインスリンリスプロの発現誘導。
下流工程
  • 遠心分離と細胞溶解により大腸菌細胞と封入体を採取します。
  • 封入体の再折り畳みによるインスリン リスプロの前駆体の生成。
  • 酵素分解と精製により純粋な活性物質が得られます。
埋めて仕上げる
  • バイアルまたは充填済みカートリッジでの製剤調製および無菌充填仕上げ。
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