血小板生成刺激因子 (TPO)

血小板生成刺激因子 (TPO)

モダリティ

血小板生成素 (TPO) は、血小板産生経路に関与する重要な要素です。

再構成型ヒト TPO または TPO 受容体作動薬 (TPO-RAs) は、血小板産生を増加させ、他の治療の必要性を減らすため、免疫性血小板減少症 (ITP) の治療において重要な役割を果たします。

第一世代の TPO-RAs、例えば再構成型ヒト TPO や PEG 化された巨核細胞成長発達因子などは、中和抗体の内因性 TPO への反応により開発が中止されました。そのため、これらの交差反応性免疫応答を避けるために、ロミプラスチムなどの第二世代の TPO-RAs が研究されています。

治療用血小板生成素 (TPO)

ロミプラスチム

TPO-RA 製剤であるロミプラスチム (Nplate) は、アメリカ、ヨーロッパ、オーストラリア、およびアフリカやアジアの一部の国々で ITP 患者への使用が承認されており、日本と韓国では難治性無血球症の治療にも使用されています。

TPOミメティッククラスのメンバーとして、ロミプラスチンはFcペプチド融合タンパク質（またはペプチボディ）であり、TPO受容体（cMplとも呼ばれます）を介して細胞内転写経路を刺激することにより血小板産生を増加させます。ロミプラスチンには2つの同一の単一鎖サブユニットが含まれており、それぞれヒトIgG1 FcフラグメントがペプチドおよびC末端にある2つの血小板生成素受容体結合ドメインに共役されています。エンドジェナスTPOとの配列類似性が低いロミプラスチンは、アムジェンによって開発され、再構成DNA技術を使用して生成されました。 大腸菌（E. coli）。

ヤオハイ・バイオファーマは血小板生成素のための一貫したCDMOソリューションを提供します

血小板生成素（TPO）パイプライン

ジェネリック名	ブランド名／別名	表現システム	状態を	製造元	研究開発段階
ロミプラスチム	AMG-531, AMP-2, Nplate	エシェリヒア・コリ	慢性免疫性血小板減少症（ITP）患者の血小板減少	アムジェン	承認
ロミプロスチムバイオシミラー	惠尔凝	エシェリヒア・コリ	ITP患者の血小板減少	キリン	承認
ロミプロスチムバイオシミラー	QL-0911	更新待ち	ITP患者の血小板減少	齐鲁製薬	承認申請
ロミプロスチムバイオシミラー	267639-76-9	更新待ち	ITP患者の血小板減少	エンゼン・バイオサイエンシズ	第III相
ロミプロスチムバイオシミラー	更新待ち	更新待ち	ITP患者の血小板減少	インタス・バイオファーマシューティカルズ	第III相
ロミプロスチムバイオシミラー	更新待ち	更新待ち	ITP患者の血小板減少	エリスライフサイエンシズ	第III相
ロミプロスチムバイオシミラー	GNR 069	更新待ち	ITP患者の血小板減少	ジェネリウム製薬	第III相
ロミプロスチムバイオシミラー	TMP-Fc	更新待ち	ITP患者の血小板減少	北京潮	第I相
ロミプロスチムバイオシミラー	A-157	更新待ち	ITP患者の血小板減少	KLUS Pharma, Inc.	臨床前

参考文献:

[1] クーテル DJ. 新しい血小板生成成長因子. Blood. 2007年6月1日;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

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