神経成長因子（NGF）

神経成長因子（NGF）

モダリティ

神経成長因子（NGF）は網膜および角膜細胞の成長と生存を調節する能力があるため、その再構成体（Oxervate）はヨーロッパ医薬品庁（EMA）および米国食品医薬品局（FDA）によって網膜色素変性の治療薬として承認されています。

さらに、NGFは好中球および神経保護において重要な役割を果たし、神経変性疾患の治療に大きな可能性を持っています。

神経成長因子（NGF）の応用

眼疾患用再構成型ヒトNGF

Dompé Farmaceuticiによって開発されたcenegermin（Oxervate）は、栄養不良性角膜炎の治療のために使用される再構成型ヒト神経成長因子（NGF）製剤です。これは エシュペリア・コリ（E. coli） で生産され、118個のアミノ酸からなり、網膜細胞の生存を促進し、同時に病気の悪化を遅らせ、視力を維持します。

一つのNGF候補 (CHF6467) は、チエジ農薬が開発したヒトNGFの再構成変異体で、アミノ酸置換 (R100E) を持っています。再構成NGFタンパク質は、 E. coli インクルージョンボディとして表現され、その後リフォールディング、精製、消化が行われて、ネイティブNGF R100Eが生成されます。CHF6467は、視路胶腫 (OPG) における安全性と有効性を評価するために第2相臨床試験で調査されています。

アルツハイマー病用のNGF遺伝子

同時に、NGFの高分子量、高極性、および負の電気的な帯電といったいくつかの特性により、血脳障壁 (BBB) を通過して治療ターゲットに到達することが困難です。アデノウイルス（例：AAV）や細胞バイodeliveryに基づく配信戦略が研究されています。

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神経成長因子 (NGF) パイプライン

ジェネリック名	ブランド名/ 別名	表現システム	状態を	製造元	研究開発段階
Cenegermin-BKBJ	オプシビ、cenegermin、Oxervate、再構成型ヒトNGF、rhNGF、センチネル	エシェリヒア・コリ	神経栄養性角膜炎	ドンペファルマチェウティチ SpA	承認
CHF-6467	変異型hNGF	エシェリヒア・コリ	栄養失調性角膜炎、視路胶腫	CHIESI Farmaceutici SpA	第2相
ZX 1305	rhNGF	CHO細胞	神経栄養性角膜炎	Xintrum Pharmaceuticals	第2相
SMR001	rhNGF	CHO細胞	神経栄養性角膜炎	山東信得バイオメディシン	第2相
rhNGF	更新待ち	CHO細胞	神経栄養性角膜炎	四川正華時代製薬	第2相
HT006.2.2	rhNGF	エシェリヒア・コリ、昆虫細胞	神経栄養性角膜炎	武漢ハイトック生物製薬	第1相

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