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インターフェロン (INF) は、ウイルス感染の初期段階で分泌されるサイトカインで、抗ウイルス作用と抗増殖作用があります。INF には、IFN-α、IFN-β、IFN-γ の 3 つのカテゴリがあります。IFN-α と IFN-β は、同じ細胞受容体に関連する類似のアミノ酸配列を持っているため、類似の生物学的効果、特に抗ウイルス感染作用と腫瘍細胞に対する抗増殖作用があります。また、組み換え IFN-β は、再発性多発性硬化症の治療薬として承認されています。
INFは通常、 大腸菌(E. coli) 生物学的活性を示すために翻訳後修飾を受ける必要がないため、現在臨床現場で使用されています。
組み換えDNA技術を用いて製造されたベタセロン(インターフェロンベータ1b、IFN-β-1b)は、精製され、滅菌された凍結乾燥タンパク質製品です。インターフェロン-β-1bは、細菌分化によって製造され、 E. 大腸菌の 株は、ヒトインターフェロンベータセロン17の遺伝子を持つ遺伝子組み換えプラスミドを持っています。天然遺伝子はヒト線維芽細胞から得られ、17番目の位置でシスチン(Cys)をセリン(Ser)に置き換えることによって改変されています。インターフェロンベータ1bは165個のアミノ酸を含み、分子量は約18.5 kDaです。ベータセロンは1993年にFDAによって開発され、最初に承認されました。
その後、ノバルティスはベータセロンのレプリカの販売権を取得し、バイエルにロイヤルティを支払った。IFN-β-1bの新製剤であるエクスタビアは、2008年2009月に欧州医薬品庁(EMA)によって、1年XNUMX月に米国食品医薬品局(FDA)によってヒト用バイオシミラーとして承認された。これは、 E. 大腸菌の 遺伝子工学を通じて。
一般名 |
ブランド名/ 代替名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
組み換えインターフェロンβ-1b |
ベータセロン、倍泰龙 |
大腸菌(E. coli) |
多発性硬化症(MS) |
Bayer AG |
承認 |
組み換えヒトインターフェロンβ-1b |
エクスタビア、ベタフェロン |
E. 大腸菌の |
多発性硬化症(MS) |
ノバルティスAG |
承認 |
インターフェロンβ-1b |
アクトフェロン |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
アメガバイオテック |
承認 |
インターフェロンβ-1b |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
Biocad |
承認 |
組み換えヒトインターフェロンβ-1b |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
国際バイオテクノロジーセンタージェネリウム |
承認 |
インターフェロンβ-1b |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
プレッシャーバイオサイエンス |
フェーズⅢ |
インターフェロンβ-1b |
Rec Hu-IFN ベータ 1a-44 マイクログラム、ReciGen |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
シナジェン |
フェーズⅢ |
インターフェロンβ-1b |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
プロバイオメッド SA デ CV |
承認 |
インターフェロンβ-1b |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
バイオ・ケル株式会社 |
前臨床 |
ポリエチレングリコール組換えインターフェロンβ |
ペグインターフェロンベータ |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
メルク、アンブレックス・バイオファーマ |
前臨床 |
組み換えヒトインターフェロンβ-1a |
ブラストフェロン |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
バイオシダス |
承認 |
組み換えヒトインターフェロンβ-1a |
インターフェロン ベータ 1a、PLEGRIDY、BG-9418、アボネックス、アボネックス |
CHO細胞 |
多発性硬化症(MS) |
バイオジェン株式会社、エーザイ株式会社、 |
承認 |
ポリエチレングリコール組換えインターフェロンβ-1a |
ペグインターフェロン ベータ 1a、プレグリディ、BIIB-017 |
CHO細胞 |
多発性硬化症(MS) |
バイオジェン株式会社、エーザイ株式会社、UCB SA |
承認 |
組み換えヒトインターフェロンβ-1a |
レビフ |
CHO細胞 |
多発性硬化症(MS) |
メルク、FLAMEL IRELAND LTD、セローノファーマスイス、ファイザー |
承認 |
インターフェロンβ-1a |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
インサイトバイオファーマシューティカルズ株式会社 |
承認 |
インターフェロンβ-1a |
ゼルフェラン |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
ランドシュタイナーサイエンティフィックSA de CV |
承認 |
組み換えヒトインターフェロンβ-1a |
インターフェロンβ-1a |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
リライアンスライフサイエンス |
承認 |
インターフェロンβ-1a |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
プロバイオメッド SA デ CV |
承認 |
ペグインターフェロン ベータ-1a |
シナフェロン |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
シナジェン |
フェーズⅢ |
インターフェロンβ-1a |
FP-1201、FP-1201-lyo、MR-11A8、トラウマキン |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
リーズ製薬 |
フェーズⅢ |
サンペグインターフェロンベータ-1a |
テネクシア、BCD 054、BCD-054 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
Biocad |
フェーズⅢ |
インターフェロンβ-1b |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
株式会社フェネックス |
フェーズI |
インターフェロンベータ1a徐放剤 |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
Weizmann Institute of Science |
フェーズI |
組み換えヒトインターフェロンβ-1a |
インターフェロンβ-1a |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
シナジェン |
フェーズI |
ペグインターフェロンβ |
TRK-560、PEG-IFN-ベータ |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
東レ株式会社 |
フェーズI |
BBT-012 |
長時間作用型インターフェロンベータ1b、BBT-032 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
より大胆なバイオテクノロジー |
前臨床 |
インターフェロンベータバイオベター |
インターフェロンβ、ABN101 |
保留中の更新 |
多発性硬化症(MS) |
株式会社アビオン |
前臨床 |