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ヒトサイトメガロウイルス (HCMV) は、ヒトベータヘルペスウイルス 5 型とも呼ばれ、一般的な感染症であり、深刻な病気です。CMV は、固形臓器および造血細胞移植を受けた患者、HIV 感染患者、免疫調節薬を投与されている患者など、免疫不全患者にとって重要な病原体です。
CMV は二本鎖 DNA ウイルスです。HCMV はヘルペスウイルス科に属し、ベータヘルペスウイルス亜科に属します。
CMV感染の血清学的検査
CMV に感染すると、ウイルスに対する抗体が形成され、それが一生体内に残ります。酵素免疫測定法 (ELISA) は、CMV 抗体のレベルを判定する一般的な血清学的検査です。検査結果から、子供が急性感染しているか、感染歴があるか、母親の抗体を介して受動的に感染しているかを判定できます。
CMV 感染の診断は、多くの場合、抗 CMV IgG 抗体および IgM 抗体の検査から始まります。IgG 抗体の血清変換は最近の感染を示し、CMV IgG 抗体の測定は過去の感染を示します。IgM 陽性患者の場合、CMV IgG 陽性検査を使用して感染期間を評価できます。
インビトロ定性試験として、Elecsys CMV IgG アッセイは、ヒト血清、リチウムヘパリン血漿、K2-EDTA 血漿、および K3-EDTA 血漿中の CMV に対する IgG 抗体を検出するために使用されます。
このキットは、ストレプトアビジン微粒子、ビオチン化組換えCMV特異抗原( 大腸菌)をルテニウム錯体で標識し、電気化学発光アッセイを行った。
Roche Diagnostics は、Elecsys CMV IgM と Elecsys CMV IgG の両方を開発しました。
CMV感染を予防または治療するためのワクチン
現在、CMV 感染に対する認可されたワクチンはありません。ウイルスベクター、組み換えサブユニット、生弱毒化ワクチン、mRNA など、いくつかの CMV ワクチン プラットフォームがフェーズ II およびフェーズ III の試験段階にあります。
現在、mRNA-1647(mRNAワクチン)とASP01131(DNAワクチン)のXNUMXつのワクチンが第XNUMX相臨床試験中です。
mRNA-1647 は 128 つの mRNA で構成されています。そのうち 130 つは 131 つの異なるタンパク質 (UL1647、UL01131、ULXNUMX、gL、gH) をコードしており、これらが一緒になって五量体タンパク質を形成し、XNUMX つ目は CMV 糖タンパク質 B (gB) タンパク質をコードしています。mRNA-XNUMX は脂質ナノ粒子 (ASPXNUMX) として開発され、現在第 III 相臨床試験中です。
ASP0113 は、6365 つのプラスミド VCL-6368 と VCL-65 を含み、それぞれヒト CMV gB とリン酸化タンパク質 65 (ppXNUMX) をコードする治療用 DNA ワクチンです。