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ヒトサイトメガロウイルス (HCMV) は、別名ヒトベータヘルペスウイルス5型と呼ばれ、一般的な感染症でありながら深刻な疾患でもあります。CMVは免疫不全患者、特に固形臓器移植や造血細胞移植を受けた患者、HIV感染者、および免疫調整薬を服用している患者にとって重要な病原体です。
CMVは二重鎖DNAウイルスです。そしてHCMVはヘルペスウイルス科に属し、ベータヘルペスウイルス亜科に分類されます。
CMV感染の血清学的検査
CMV感染により、ウイルスに対する抗体が形成され、体内に一生残ります。酵素連鎖免疫吸着法 (ELISA) は、CMV抗体のレベルを測定する一般的な血清学的試験を提供します。その結果は、子供が急性感染しているか、感染の歴史があるか、または母体抗体を通じて受動的に感染しているかを判断するために使用できます。
CMV感染の診断は、通常、抗CMV IgGおよびIgM抗体の検査から始まります。IgGセロコンバージョンは最近の感染を示唆し、CMV IgG抗体の測定は過去の感染を示します。IgM陽性の患者では、CMV IgG陽性検査が感染期間の評価に使用できます。
Elecsys CMV IgGアッセイは、試験管内で行われる定性的試験であり、ヒト血清、リチウムヘパリンプラズマ、K2-EDTAプラズマ、およびK3-EDTAプラズマ中のCMVに対するIgG抗体を検出するために使用されます。
このキットは、ストレプトアビジンマイクロパーティクル、ビオチン化再構成CMV特異的抗原(生成元: エシェリヒア・コリ )およびルテニウム錯体でマークされたもの、そして電気化学発光アッセイを用いたサンドイッチ免疫アッセイの二段階法を使用しています。
ロシュ ダイアグノスティックスは、Elecsys CMV IgMとElecsys CMV IgGの両方を開発しました。
CMV感染を予防または治療するためのワクチン
現在、CMV感染に対するライセンス済みのワクチンは存在しません。複数のCMVワクチンプラットフォーム、包括してウイルスベクター、再構成サブユニット、生きた減毒ワクチン、およびmRNAがフェーズIIおよびフェーズIII試験にあります。
現在、mRNA-1647(mRNAワクチン)とASP01131(DNAワクチン)の2つのワクチンがフェーズIII臨床試験中です。
MRNA-1647には6つのmRNAが含まれています。そのうち5つは5種類の異なるタンパク質(UL128、UL130、UL131、gL、gH)をコードしており、これらは一緒に五量体タンパク質を形成します。6番目のものはCMVグリコプロテインB(gB)タンパク質をコードしています。mRNA-1647は脂質ナノ粒子(ASP01131)として開発され、現在フェーズIII臨床試験中です。
ASP0113は、VCL-6365とVCL-6368という2つのプラスミドを含む治療用DNAワクチンであり、それぞれヒトCMV gBとリン酸化タンパク質65(pp65)をコードしています。