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抗体フラグメントは、抗原結合フラグメント (Fab) に代表され、さまざまな疾患の診断および治療の分野で従来の免疫グロブリン (IgG) の代替品となります。その顕著な利点には、IgG に比べて分子量が低いため組織浸透性が高く、Fc ドメインがないため炎症の可能性が低く、構造の複雑さが低いため効率的な生産が促進されるなどがあります。臨床的には、アブシキシマブ、ラニビズマブ、セルトリズマブ ペゴル、イダルシズマブなど、多数の Fab フラグメントが治療薬として承認されており、医療用途におけるその有効性と関連性が強調されています。
図1 Fabと(Fab)の構造2
アブシキシマブ (Reopro) は、ヒトとマウスの要素を組み合わせたキメラモノクローナル抗体 Fab フラグメントです。アブシキシマブのメカニズムは、GP IIb/IIIa 受容体に拮抗することで血小板凝集を阻害することです。
FDA が承認した 2 番目の抗 VEGF 薬であるラニビズマブ (ルセンティス、ジェネンテック/ノバルティス社開発) は、すべての VEGF アイソフォームに親和性を持つ抗体フラグメントです。ラニビズマブの重要な第 III 相試験である ANCHOR および MARINA では、視力の安定化だけでなく、顕著な視力の改善も実証され、臨床結果において重要なマイルストーンとなりました。
皮下注射で投与されるセルトリズマブ ペゴルは、腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) の活性抑制剤として機能します。クローン病と診断された人の進行中の炎症を効果的に緩和します。
ヒト化モノクローナル抗体フラグメントであるイダルシズマブは、ダビガトランを標的とするように綿密に設計されており、トロンビン部位への結合親和性がトロンビン自体の 350 倍を超えています。この並外れた親和性により、腎臓から排泄されるまでほぼ不可逆的な結合が起こります。イダルシズマブは、ダビガトランの抗凝固作用を逆転させる効能が認められています。
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一般名 |
ブランド名/別名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
|
ラニビズマブ |
ACCENTRIX、AMD Fab、RFB-002、Y-0317、RG-3645、RG-6321、Lucentis、購入、ルセンティス |
大腸菌（E. coli） |
新生血管性（滲出性）加齢黄斑変性 |
ジェネンテック |
承認 |
|
イダルシズマブ |
Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind |
CHO細胞 |
凝固障害、出血 |
ベーリンガーインゲルハイム |
承認 |
|
セルトリズマブペゴル |
CZP、CIMZIA、シムジア、PHA-738144、CDP-870、チムジアト、チムジア |
E. 大腸菌の |
乾癬 |
UCB、大塚ホールディングス |
承認 |
|
アブシキシマブ |
Reopro、ClearWayRX、Centrex、CentoRx、c7E3-Fab |
骨髄腫細胞 |
血栓性合併症 |
ジョンソン・エンド・ジョンソン、セントコア、ヤンセン・バイオテック |
承認 |
|
アブシキシマブバイオシミラー |
アブシクシレル、R-TPR-019 |
保留中の更新 |
血栓性合併症 |
リライアンス ライフ サイエンス プライベート リミテッド |
承認 |
|
アブシキシマブバイオシミラー |
クロチナブ、ISU-301、ファキシマブ |
哺乳類細胞 |
血栓性合併症 |
株式会社ISUアブシス |
承認 |
|
クロタラ科 |
抗毒素多価免疫Fab（羊）、抗毒素CroTAb |
NA、抽出 |
ヘビ毒 |
BTGインターナショナル株式会社、ボストンサイエンティフィックホールディングス |
承認 |
|
抗ジゴキシンポリクローナル抗体 |
抗ジゴキシンポリクローナル抗体 DigiTAb (ヒツジ)、AMAG-423 |
NA、抽出 |
中毒、妊娠中毒症 |
BTGインターナショナル株式会社、AMAGファーマシューティカルズ株式会社 |
承認 |
|
ベントラシマブ |
MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452 |
E. 大腸菌の |
出血 |
PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc. |
フェーズⅢ |
|
ダピロリズマブ ペゴル |
DZP、免疫グロブリン fab' g1-kappa ペグ化、抗 CD40L Fab、BIIB-133、CDP-7657 |
保留中の更新 |
全身性エリテマトーデス、多発性硬化症 |
UCB、バイオジェン社 |
フェーズⅢ |
|
グレンゾシマブ |
免疫グロブリン g1、抗（ヒト血小板糖タンパク質 vi） fab フラグメント、ACT-017 |
CHO細胞 |
急性虚血性脳卒中、新型コロナウイルス感染症、成人呼吸窮迫症候群、SARS-CoV-2急性呼吸器疾患、脳卒中 |
アクティコアバイオテックが研究開発し、CMSが中国とアジアの一部で商品化 |
フェーズII/III |
|
FR-104 |
抗CD28モノクローナル抗体、JNJ-3133、FR104、VEL-101 |
保留中の更新 |
臓器移植拒絶反応、関節リウマチ、腎臓移植拒絶反応、脳脊髄炎、ぶどう膜炎、乾癬、多発性硬化症 |
OSEのエフィミューンSA、旭化成のベロキシスファーマシューティカルズ、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン |
フェーズII |
|
クレルボナフスプアルファ |
4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein |
保留中の更新 |
ラフォラ病 |
ヴァレリオン・セラピューティクスLLC |
フェーズII |
|
ナプツモマベスタフェナトックス |
アニヤラ、TTS-CD3、ABR-217620融合タンパク質 |
保留中の更新 |
癌 |
ネオTXセラピューティクス株式会社 |
フェーズII |
|
LMB-100 |
抗MSLN-PE24-cFP融合タンパク質、RO-6927005、RG-7787、LMB100 |
保留中の更新 |
癌 |
F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社、セレクタ・バイオサイエンス |
フェーズII |
|
セルトリズマブ |
セルトリズマブを分泌するラクトコッカス・ラクティス、AG-014 |
ラクトコッカスラクティス |
炎症性腸疾患 |
プレシジェン株式会社 |
フェーズI |
|
IMB071703 |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
癌 |
北京免責方舟 |
フェーズI |
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A ß 抗体Fab |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
アルツハイマー病 |
リリー |
フェーズI |
|
ルカファブ |
ITM-31 |
保留中の更新 |
神経膠芽細胞腫 |
ITM同位体 |
フェーズI |
[1] Arbabi-Ghahroudi M. ラクダ科動物のシングルドメイン抗体：救命治療としての期待と課題。Int J Mol Sci. 2022年30月23日;9(5009):10.3390. doi: 23095009/ijmsXNUMX.
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