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ワクチン

E 型肝炎ウイルス (HEV) ワクチン

E 型肝炎ウイルス (HEV) は、急性ウイルス性肝炎の最も一般的な原因の 20 つですが、最も診断が少ない原因の 3.3 つでもあります。HEV 感染者は約 XNUMX 万人おり、E 型肝炎の症状のある症例は約 XNUMX 万人に上ります。HEV 感染は世界中で発生しており、東アジアと南アジアで最も多く見られます。

HEV は直径約 27 ～ 34 nm の小型でエンベロープのない一本鎖の正二十面体 RNA ウイルスであり、系統解析によりヘペウイルス科のヘペウイルス属の唯一のメンバーであることが判明しました。HEV はヒトの疾患と密接に関連しています。その中でも、遺伝子型 1 と 2 はヒトにのみ感染し、遺伝子型 3 と 4 はヒトに加えて多くの動物種に感染します。

HEV ゲノムには 1 つのオープン リーディング フレーム (ORF) が含まれています。ORF2 はウイルスの処理と複製を担う非構造タンパク質をコードします。ORF3 はウイルスの組み立てに関連するカプシド タンパク質をコードします。ORFXNUMX はウイルス粒子の形態形成と放出に関与する多機能タンパク質をコードします。

HEVワクチンの開発

ヘコリン

HEV（ヘコリン、HEV 239）によるヒトの感染を防ぐための組み換えワクチンが発見されました。このワクチンは中国では入手可能ですが、他の国ではまだ承認されていません。

組み換えE型肝炎ワクチン（ヘコリン）は、HEV遺伝子型368のHEVオープンリーディングフレーム606（ORF2）カプシドタンパク質のアミノ酸2-1で構成されており、不溶性タンパク質として発現されます。 大腸菌（E. coli） ヘコリンは、抗原免疫原性を向上させるためのアルミニウムベースのアジュバントです。ヘコリンは、中国厦門市にある厦門イノベーティブバイオテクノロジー社によって開発・商品化され、2012年にNMPA（旧CFDA）の承認を受けました。

文献レビューでは、過剰発現するヘコリン（HEV 239）の生産プロセスを概説しています。 E. 大腸菌の 封入体の形態として。封入体を採取し、Triton-X100 で洗浄し、4 M 尿素で変性させます。HEV 239 タンパク質は 95 回のポリッシング クロマトグラフィーで精製され、最終純度は 98 ～ 239% になります。純粋な HEV XNUMX タンパク質は粒子に再集合され、アルミニウム アジュバントに吸収されます。

Yaohai Bio-Pharma、HEV VLPワクチン向けワンストップCDMOソリューションを提供
HEVワクチンのパイプライン

一般名

ブランド名/別名

発現システム

メーカー

最新ステージ

組み換えE型肝炎ワクチン

ヘコリン、益可宁、HEV 239

大腸菌

革新的なバイオテクノロジー

中国で承認

組み換えE型肝炎ワクチン

ＨＥＶ Ｐ１７９

大腸菌

長春生物産物研究所

フェーズI

組み換えE型肝炎ワクチン

保留中の更新

保留中の更新

ザイダス ライフサイエンス

フェーズI

組み換えE型肝炎ワクチン

Sar-55 ORF-2 タンパク質

保留中の更新

陸軍、グラクソ・スミスクライン

フェーズ II (中断)
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