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HEVワクチン

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ワクチン

E型肝炎ウイルス（HEV）ワクチン

戊型肝炎ウイルス（HEV）は急性ウイルス性肝炎の最も一般的な原因の一つですが、診断されることが少ない原因の一つでもあります。年間約2000万人がHEVに感染し、その結果、約330万件の戊型肝炎の症状例が発生します。HEV感染は世界中で発生しており、特に東アジアと南アジアでよく見られます。

直径約27〜34nmのHEVは、小さな非包膜型の単一鎖RNAウイルスであり、二十面体構造を持っています。系統解析の結果、これはHepeviridae科のHepevirus属に唯一所属するウイルスであることが示されています。HEVは人間の疾患と密接に関連しています。そのうち、ジェノタイプ1と2は人間にのみ感染しますが、ジェノタイプ3と4は人間だけでなく多くの動物種にも感染します。

HEVゲノムには3つのオープンリーディングフレーム（ORF）が含まれています。ORF1は、ウイルスの処理と複製に責任を持つ非構造タンパク質をコードします。ORF2は、ウイルスの組み立てに関連するカプシドタンパク質をコードします。ORF3は、ウイルス粒子の形態形成と放出に関与する多機能タンパク質をコードします。

HEVワクチンの開発

Hecolin

再構成ワクチンが発見され、HEV（ヘコリン、HEV 239）によるヒト感染を予防します。これは中国で入手可能ですが、他の国ではまだ承認されていません。

再構成型戊型肝炎ワクチン（ヘコリン）は、HEVオープンリーディングフレーム2（ORF2）カプシドタンパク質のアミノ酸368-606からなり、これは可溶性ではないタンパク質として表現されます。 エシュペリア・コリ（E. coli） そして、ウイルス様粒子（VLPs）に自己組み立てされます。上記のヘコリンには、抗原の免疫原性を向上させるためにアルミニウムベースの添加物が含まれています。ヘコリンは、中国・厦门にある厦门 Innovax Biotech Co.によって開発および商業化され、2012年にNMPA（旧CFDA）によって承認されました。

文献レビューでは、ヘコリン（HEV 239）の生産プロセスが概説されており、それは過剰発現されます E. coli 包含体として収穫されます。包含体はトリトンX-100で洗浄され、4 M尿素で変性されます。その後、HEV 239タンパク質は2回のポリッシュクロマトグラフィーによって純化され、最終的な純度は95〜98%となります。純粋なHEV 239タンパク質はその粒子状態に再構築され、アルミニウム添加物に吸着されます。

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HEVワクチンパイプライン

ジェネリック名

ブランド名／代替名

表現システム

製造元

最新段階

再構成型戊型肝炎ワクチン

Hecolin、益可寧、HEV 239

エシェリヒア・コリ

革新的バイオテクノロジー

中国で承認済み

再構成型戊型肝炎ワクチン

HEV P179

エシェリヒア・コリ

Changchun 生物製品研究所

第I相

再構成型戊型肝炎ワクチン

更新待ち

更新待ち

ジデュスライフサイエンシズ

第I相

再構成型戊型肝炎ワクチン

Sar-55 ORF-2 プロテイン

更新待ち

軍、グラクソ・スミスクライン

第II相（中断）

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