アミノ酸のイソメル化は、持続的な方法開発から恩恵を受けている重要な翻訳後修飾(PTM)の一種です。アスパラギン酸のイソメル化は、タンパク質バイオ医薬品の特性に与える影響において最も一般的で重要な修飾の一つです。アスパラギン酸(Asp)は容易にイソアスパラギン酸(isoAsp)にイソメル化します。AspからisoAspへのイソメル化は、バイオ治療薬で頻繁に起こります。
Yaohai-BioPharmaでは、LC-MSを用いてisoAspを検出および特性評価を行うアミノ酸イソメル化のテストサービスを提供しています。
私たちは、再構成サブユニットワクチン、ナノボディ/ VHHs/単一ドメイン抗体(sdAbs)、抗体断片、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子(GF)、酵素、コラーゲンなど、さまざまな大分子のタンパク質構造解析に携わってきました。
ICH Q6Bガイドラインによれば、イソマー化形態はクロマトグラフィー、電気泳動およびその他の関連する分析方法で検出および特徴づけられる場合があります。
分析 | 方法 |
アミノ酸の異性体化 | 酵素分解後の液体クロマトグラフィー-質量分析法 (LC-MS) |
例えば、アスパラギン酸のイソメル化
1. エンドプロテイナーゼAspNを使用したアスパラギン酸残基での酵素分解
2. LC-MSとデータ解析によるisoAsp/Asp比率の定量