芳香族アミノ酸側鎖を含むタンパク質とペプチドは紫外線を強く吸収し、各タンパク質は異なる紫外線スペクトルを持っています。タンパク質とペプチドは、アミノ酸含有量と総濃度に比例して紫外線を吸収します。タンパク質によって吸光係数が大きく異なる場合があります。アミノ酸分析により、製品のタンパク質濃度を測定し、製造プロセスを制御できます。
Yaohai Bio-Pharma は、アミノ酸分析装置を使用して製品の吸光係数を推定および測定するサービスを提供しています。
当社は、組み換えサブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/シングルドメイン抗体（sdAbs）、抗体フラグメント、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子（GF）、酵素、コラーゲンなど、さまざまな巨大分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。
消光係数に関する規制要件
ICH Q6B ガイドラインでは、「多くの場合、特定の UV/可視波長 (例: 280 nm) における目的の製品の吸光係数 (またはモル吸光係数) を決定することが望ましいでしょう。吸光係数は、アミノ酸組成分析や窒素測定などの技術によって決定された既知のタンパク質含有量を持つ製品の溶液に対して、UV/可視分光光度計を使用して決定されます。タンパク質含有量の測定に UV 吸収を使用する場合は、特定の製品の吸光係数を使用する必要があります。」と推奨されています。
分析方法
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