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4価HPVワクチン、ガーダシル

4価HPVワクチン、ガーダシル

ガーダシルの説明

ガーダシルは、承認された最初のヒトパピローマウイルス (HPV) 予防ワクチンで、4 種類の HPV (6、11、16、18) を予防できます。ガーダシルの有効成分は、1 種類の HPV の主要カプシド (L4) タンパク質の精製ウイルス様粒子 (VLP) です。ガーダシルのアジュバントはアルミニウムをベースにしています。ガーダシルは Merck Sharp & Dohme (Merck) によって開発され、2006 年に発売されました。

同義語

組換え吸着四価 HPV VLP ワクチン (酵母由来)、V-501、ガーダシル、シルガード、佳达修、ガーダシル

ガーダシルの処方

ガーダシルの有効成分

HPV 6 L1タンパク質、HPV 11 L1タンパク質、HPV 16 L1タンパク質、HPV 18 L1タンパク質を酵母で発現 サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae)

ガーダシルの補助剤

アルミニウムヒドロキシリン酸硫酸塩

ガーダシルのその他の成分

塩化ナトリウム、L-ヒスチジン、ポリソルベート80、ホウ酸ナトリウム、注射用水。

HPV L1タンパク質の発現システム

酵母 (サッカロマイセス·セレビシエ(Saccharomyces cerevisiae))

の製造工程
原薬製造
  • 自己組織化VLPを生成するための酵母発酵
  • 酵母細胞を破壊してHPV L1 VLPを放出する
  • VLP精製
無菌液体製剤充填
  • 各タイプのVLPをアルミニウムベースのアジュバントと組み合わせる
  • 製剤の調製と滅菌濾過
  • 無菌充填仕上げ
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