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4価HPVワクチン、ガーダシル

4価HPVワクチン、ガーダシル

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ワクチン

4価HPVワクチン、ガーダシル

ガーダシルの説明

ガーダシルは、承認された最初の人間乳頭腫ウイルス（HPV）予防ワクチンであり、4種類のHPV（6、11、16、および18型）に対して保護を提供します。ガーダシルの有効成分は、4種類のHPVの主要なカプシド（L1）タンパク質からなる純化されたウイルス様粒子（VLPs）です。ガーダシルの添加物はアルミニウムを基盤としています。ガーダシルはメルクシャープアンドドーム（メルク）によって開発され、2006年に利用可能になりました。

異名

再構成吸着型4価HPV VLPワクチン（イースト由来）、V-501、ガーダシル、シルガード、佳達修、ガーダシル

ガーダシルの製剤

ガーダシルの有効成分

イーストで表現されるHPV 6 L1タンパク質、HPV 11 L1タンパク質、HPV 16 L1タンパク質、HPV 18 L1タンパク質 サッカロマイセス・セレビシエ

ガーダシルの添加物

硫酸水酸化アルミニウム

ガーダシルのその他の成分

塩化ナトリウム、L-ヒスチジン、ポリソルベート80、硼酸ナトリウム、および注射用蒸留水。

HPV L1タンパク質の発現システム

酵母（ サッカロマイセス・セレビシエ )

製造プロセスの
医薬品原体の製造
  • 自己組み立てVLPsを生産するための酵母発酵
  • HPV L1 VLPsを放出するために酵母細胞を破砕
  • VLPの精製
医薬品製剤の製造
  • 各タイプのVLPをアルミニウム系アジュバントと組み合わせる
  • 配合準備および滅菌ろ過
  • 無菌充填仕上げ
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