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2価HPVワクチン、Cecolin

2価HPVワクチン、Cecolin

Cecolinの説明

Cecolinは、HPV16およびHPV18を対象とした二価のL1抗原とアルミニウムアジュバントをベースにしたワクチンで、成功裏に表現されています。 エシュペリア・コリ(E. coli) 臨床試験で高い免疫原性が示されました。Cecolinは、厦门Innovax Biotechによって開発され、2019年12月に中国NMPA(旧CFDA)から承認され、さらに2021年10月にはWHOから事前資格認定を受けました。

異名

Cecolin、再構成型ヒトパピローマウイルス二価(タイプ16、18)ワクチン( エシェリヒア・コリ ).

Cecolinの製剤

Cecolinの有効成分

細菌で表現されたHPV 16 L1タンパク質、HPV 18 L1タンパク質 エシェリヒア・コリ

Cecolinの無効成分

アルミニウム補助剤、塩化ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム二水和物、リン酸二水素ナトリウム二水和物、ポリソルベート80、および注射用蒸留水

HPV L1タンパク質のセコリンにおける発現システム

細菌( エシェリヒア・コリ )

セコリンの製造プロセス
医薬品原体の製造
  • 細菌( E. coli ) 発酵によりVLPを生成
  • E. coli hPV L1 VLPの放出のために破砕
  • VLPの精製
医薬品製剤の製造
  • 各タイプのVLPをアルミニウム系アジュバントと組み合わせる
  • フォーミュレーションの準備、無菌ろ過およびバイアルへの充填
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