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2価HPVワクチン、セコリン

2価HPVワクチン、セコリン

セコリンの説明

HPV1とHPV16を標的とする二価L18抗原とアルミニウムアジュバントベースのワクチンであるセコリンは、 大腸菌(E. coli) 臨床試験で高い免疫原性が示されている。厦門イノバックスバイオテックが開発したセコリンは、2019年2021月に中国で中国NMPA(旧CFDA)から認可を受け、さらにXNUMX年XNUMX月にWHOから事前資格認定を受けた。

同義語

セコリン、組換えヒトパピローマウイルス二価(16,18型、XNUMX型)ワクチン(大腸菌).

セコリンの処方

セコリンの有効成分

HPV 16 L1タンパク質、細菌で発現したHPV 18 L1タンパク質 大腸菌

セコリンの不活性成分

アルミニウムアジュバント、塩化ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム二水和物、リン酸水素二ナトリウム二水和物、ポリソルベート80、注射用水

セコリンにおけるHPV L1タンパク質の発現システム

バクテリア(大腸菌)

セコリンの製造工程
原薬製造
  • バクテリア(大腸菌) 発酵によりVLPを生産する
  • 大腸菌 HPV L1 VLPの放出を阻害する
  • VLPの精製
無菌液体製剤充填
  • 各タイプのVLPをアルミニウムベースのアジュバントと組み合わせる
  • 製剤調製、滅菌濾過、バイアルへの充填
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