MRNA品質分析ガイドラインの要件と組み合わせて、委海はcircRNA医薬品の仕様を開発し、環状および線形化されたプラミドテンプレート、circRNA医薬品原料、circRNA-LNP製剤に対する品質分析サービスを提供でき、サービスの詳細は以下に示します：
サービスの詳細
| プロセス |
オプションサービス |
サービス詳細 |
納期（営業日） |
| プラミドDNAの品質管理 |
濃度／純度 |
紫外線（UV）分光光度計 |
1-2 |
| プラミド構造 |
アガロースゲル電気泳動 (AGE) |
| キャピラリ電気泳動 (CE)-オプション |
| プラミドの同定 |
制限酵素識別/AGE |
| CircRNA の品質管理 |
濃度／純度 |
紫外線（UV）分光光度計 |
- |
| 純度 |
アガロースゲル電気泳動 (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC-オプション |
1 |
| カプセル化効率 |
RiboGreen法 |
1 |
| CircRNA-LNPの品質管理 |
粒子サイズ |
動的光散乱 (DLS)
動的光散乱 (DLS)
動的光散乱 (DLS)
|
1
1
1
|
| ポリディスパージティ指数 |
| ゼータ電位 |
| 細胞を用いた効力試験 |
細胞転染 |
細胞培養、細胞転染 |
4 |
| 標的タンパク質の検出 |
蛍光観察、ウェスタンブロット/ELISA |
1〜3 |
ケーススタディ
YaoHai Bio-Pharmaは、circRNA薬物物質およびcircRNA-LNP製品のための成熟したプラットフォームを構築しました。このプラットフォームでは、circRNAの合成、精製、処方、試験、そして細胞転染が行われます。
転染後、対応する蛍光信号や酵素-基質反応が検出され、これらは標的タンパク質の特定信号として採用されます。
JA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
