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冠動脈疾患の mRNA 治療法

冠動脈疾患の mRNA 治療法

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冠動脈疾患に対する mRNA 治療法

冠状動脈性心疾患（CAD）は、最も一般的な心臓病であり、米国における主な死亡原因となっています。冠状動脈性心疾患には、安定狭心症、不安定狭心症、心筋梗塞が含まれ、その一般的な症状は胸痛と不快感です。CAD は、心臓への損傷または血流不足により、心筋梗塞（心臓発作）または心不全を引き起こす可能性があります。

CAD は、冠動脈バイパス手術や血管形成術など、虚血性筋肉に新しい血液を注入することで治癒できます。ただし、これらの方法はすべての患者に適しているわけではありません。

血管内皮増殖因子 A (VEGF-A) は、血管の成長を促進する強力な血管新生因子です。部分的な組織再生により、VEGF-A をコードする mRNA を局所的に注入すると、心臓機能の回復が促進されます。

Moderna 社と AstraZeneca 社は、VEGF-A をコード化し、血管の成長を促進する局所投与 mRNA 療法 (AZD8601) を共同開発しています。AZD8601 には、クエン酸生理食塩水緩衝液 (脂質カプセル化なし) に裸の mRNA が含まれています。

フェーズ 2a 臨床試験では、AZD8601 がバックアップ冠動脈バイパス手術を受けている患者の心筋に直接投与されました。このフェーズ 2 臨床試験はエンドポイントを達成しました。しかし、アストラゼネカは四半期レビュー (PDF) でフェーズ 2 治療プログラムからこの薬剤を除外しました。AZD8601 を開発した共同企業であるモデルナも、候補薬をプログラムから撤退させました。

2023年XNUMX月、アストラゼネカはヨーテボリ大学と提携し、LNPでカプセル化されたVEGF-A mRNAのin vitroおよびin vivo試験データを公開しました。LNPは細胞外小胞（EV）を治療用mRNAの機能拡張物に変換して細胞間輸送し、EVはLNPとは異なる方法でこのmRNAを送達することが示されています。

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成果

製品仕様

アプリケーション

非GMP

原薬、mRNA

0.1～10mg（mRNA）

細胞トランスフェクション、分析法開発、前安定性試験、製剤開発などの前臨床研究

医薬品、LNP-mRNA

GMP、無菌性

原薬、mRNA

10mg～70g

治験新薬 (IND)、臨床試験認可 (CTA)、臨床試験供給、生物製剤ライセンス申請 (BLA)、商用供給

医薬品、LNP-mRNA

5000 バイアルまたはプレフィルドシリンジ/カートリッジ
冠動脈疾患に対するmRNA治療パイプライン

コード名

ターゲットタンパク質

適応症

メーカー

最新ステージ

AZD8601

VEGF-A

冠状動脈疾患（CAD）

モデルナとアストラゼネカ

フェーズII
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