Das Designkonzept von mikrobiellen Vektor- (lebendige bakterielle Vektoren) Impfstoffen besteht darin, abgeschwächte Pathogene oder Symbiosebakterien mittels gentechnologischer Technologie zu modifizieren, um Zielantigene zu liefern und die körpereigene Immunantwort zu aktivieren. Der größte Vorteil lebendiger bakterieller Vektoren ist, dass sie eine breite Palette an humoraler und zellulärer Immunität auslösen können. Die Entwicklungsrichtung von mikrobiellen Vektorimpfstoffen umfasst die Prävention von Infektionskrankheiten und die Behandlung von Tumoren.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich mikrobiologischer CDMO. Wir haben ein GMP-Werk mit Biosicherheitsstufe 1 (BSL-1) und Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) eingerichtet und bieten eine umfassende Lösung für den CDMO von mikrobiellen Vektormikrobenimpfstoffen an, die reicht von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme bis zur GMP-Produktion. Auf Basis der individuellen Bedürfnisse unserer Kunden stellen wir bacterial bodies (DS, API) oder lebende bakterielle Medikamente (DP) bereit, die den Qualitätsstandards entsprechen sowie GMP-Produktionsdokumente und Testberichte.
Produktionsprozess für mikrobielle Vektorimpfstoffe
Mikrobielle Vektorimpfstoffe sind ebenfalls lebende bakterielle Präparate, und ihr Herstellungsprozess ist identisch mit dem [Herstellungsprozess für abgeschwächte lebende Impfstoffe].
Liefergegenstände
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Qualitätsstufe
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Liefergegenstände
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Spezifikation
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ANWENDUNGEN
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Bakterielle Zellen (DS, Wirkstoff)
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Bakterielle Suspension
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Investigationsneues Medikament (IND),
Klinische-Prüflizenz (CTA),
Versorgung für klinische Studien,
Lizenzantrag für Biologika (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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Lyophilisierte Bakterienzellen
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Lebende Bakterien (DP, Arzneimittel)
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Fläschchen (flüssig)
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Fläschchen (lyophilisiert)
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Andere Darreichungsformen
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