Der lebendgeschwächte Impfstoff ist eine Art von Impfstoffentwicklungsstrategie, die normalerweise natürliche geschwächte Stämme, künstliche Durchgangsscreening oder richtungsgebundene Modifikation von geschwächten Stämmen darstellt. Diese Impfstoffe behalten ihre Immunogenität bei und erregen im Körper immune Reaktionen, was effektiv Krankheiten verhindert. Lebendgeschwächte Impfstoffe wurden erfolgreich zur Prävention von Viren- oder Bakterieninfektionen eingesetzt, darunter der menschliche Typhus-Salmonellen-Lebimpfstoff, der geschwächte Cholera-Impfstoff sowie tiermedizinische Impfstoffe wie der Bordetella-bovis-Impfstoff, der Bartonella-multocida-schweine-Pleuritis-Lebimpfstoff und der Schweinchen-Paratyphus-Lebimpfstoff.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung als mikrobiologischer CDMO und bietet Dienstleistungen zur Vertragsentwicklung und -herstellung für lebende attenuierte bakterielle Impfstoffe an.
Unser Biosicherheits-Level 2 (BSL-2) Betriebsbereich gewährleistet die höchste Sicherheitsstufe bei der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen, GMP-Arzneimittelherstellung und steriler Füllung & Verpackung. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die den einzigartigen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden, und liefern bakterielle Zellenbanken (Wirkstoff, API) oder lebende bakterielle Arzneimittelprodukte, die den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Unsere GMP-Produktionsdokumentation und Testberichte geben unseren Kunden volle Transparenz und Vertrauen in unsere Dienstleistungen.
Produktionsprozess
Liefergegenstände
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Qualitätsstufe
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Liefergegenstände
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Spezifikation
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ANWENDUNGEN
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Bakterielle Zellen (DS, Wirkstoff)
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Bakterielle Suspension
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Investigationsneues Medikament (IND),
Klinische-Prüflizenz (CTA),
Versorgung für klinische Studien,
Lizenzantrag für Biologika (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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Lyophilisierte Bakterienzellen
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Lebende Bakterien (DP, Arzneimittel)
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Fläschchen (flüssig)
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Fläschchen (lyophilisiert)
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Andere Darreichungsformen
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