Der abgeschwächte Lebendimpfstoff ist eine Art Impfstoffentwicklungsstrategie, die normalerweise natürliche abgeschwächte Stämme, künstliches Pass-Through-Screening oder gezielte Modifikationen abgeschwächter Stämme umfasst. Diese Impfstoffe behalten ihre Immunogenität und stimulieren Immunreaktionen im Körper, wodurch Krankheiten wirksam vorgebeugt wird. Lebendimpfstoffe werden erfolgreich zur Vorbeugung von Virus- oder Bakterieninfektionen eingesetzt, darunter der Lebendimpfstoff gegen Typhus beim Menschen, der abgeschwächte Cholera-Impfstoff sowie Veterinärimpfstoffe wie der Bordetella-bovis-Impfstoff, der Bartonella-multocida-Lebendimpfstoff gegen porcine Pleuropneumonie und der Lebendimpfstoff gegen Paratyphus bei Ferkeln.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung als mikrobieller CDMO und bietet Vertragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für abgeschwächte bakterielle Lebendimpfstoffe an.
Unser Betriebsbereich der Biosicherheitsstufe 2 (BSL-2) gewährleistet höchste Sicherheit bei der Entwicklung mikrobieller Stämme, der GMP-Arzneimittelproduktion und der aseptischen Abfüllung und Fertigstellung. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die auf die individuellen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind, und liefern Bakterienzellbanken (Arzneimittelsubstanz, API) oder lebende bakterielle Arzneimittelprodukte, die den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Unsere GMP-Produktionsaufzeichnungen und Testberichte bieten unseren Kunden vollständige Transparenz und Vertrauen in unsere Dienstleistungen.
Fertigungsprozess
Leistungen
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Klasse
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Leistungen
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Normen
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Anwendungen
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Bakterienzelle (DS, Arzneimittelsubstanz)
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Bakteriensuspension
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Prüfpräparat (IND),
Genehmigung klinischer Studien (CTA),
Bereitstellung klinischer Studien,
Antrag auf biologische Zulassung (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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Lyophilisierte Bakterienzelle
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Lebende Bakterien (DP, Arzneimittel)
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Fläschchen (flüssig)
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Fläschchen (lyophilisiert)
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Andere Darreichungsformen
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