グルカゴン

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チャールズ・キンボールとジョン・マーリンは 1922 年に血糖値を上昇させる膵臓因子を単離しました。この因子はインスリンの低血糖効果を逆転させるため、「グルコースアゴニスト」または単に「グルカゴン」と呼ばれています。

グルカゴンは、29 個のアミノ酸ペプチドからなるホルモンです。主に膵臓のアルファ α 細胞から分泌され、グルコースの恒常性維持に重要な役割を果たします。組み換えグルカゴンは、1 型糖尿病患者のインスリン誘発性低血糖を防ぐために臨床的に使用されています。

治療用グルカゴン

インスリンと同様に、治療用グルカゴンは豚や牛の膵臓組織から抽出されるか、化学的に合成される。グルカゲン（注射用グルカゴン、ノボノルディスク）は、 サッカロマイセス·セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）1998年にFDAの承認を受け、その後2005年にNMPA（中国）、2009年にPMDA（日本）の承認を受けました。

さらに、FDA は 2 つの新しいグルカゴン製剤を承認しました。そのうち、グルカゴン点鼻粉末製剤 (Baqsimi) は、重度の低血糖に対する第 III 相臨床試験を無事に完了しました。Baqsimi は現在、FDA と EMA によって承認されています。この製品は、Lilly 社によって開発され、Amphastar Pharmaceuticalsis 社に売却されました。

Gvoke (グルカゴン) は G-Pen とも呼ばれ、投与前に再構成する必要のないプレミックスグルカゴン製剤です。Xeris Pharmaceuticals 社によって開発されたこの製剤は、低血糖の治療用に FDA が承認した初の自動注射器またはプレフィルドシリンジです。

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グルカゴンパイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	適応症	メーカー	研究開発段階
グルカゴン、注射用粉末	グルカゲン	酵母（Saccharomyces cerevisiae）	重度の低血糖、消化管の放射線検査中の診断補助	ノボノルディスク	承認
グルカゴン、点鼻粉末製剤	バクシム	該当なし、化学合成	重度の低血糖症	イーライリリー	承認
グルカゴン、自動注射器、プレフィルドシリンジ	Gvoke ハイポペン	該当なし、化学合成	重度の低血糖症	ゼリス製薬	承認

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