HPVワクチン

モダリティ

ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン

ヒトパピローマウイルス（HPV）は、200種類の認識されるウイルスから成るグループであり、ほとんどの人には影響を与えません。しかし、高リスクのものに感染してしまい、尖圭コンジローマやがんを発症する可能性があります。

これらのがんは、HPVに対する予防接種によって防止できます。例えば、 ガーダシル は、最初に承認されたHPV予防ワクチンで、4つのタイプのHPV（6、11、16、および18）に対して保護します。そして他の5つのタイプ（31、33、45、52、および58）は、 ガーダシル9 ワクチンは、HPV感染の初期段階を防ぐことを目的としており、ウイルスを中和する抗体を生成することができます。アメリカでは、ガーダシルは9つの血清型に対応するガーダシル9に置き換えられ、4つの代わりに9つの血清型をカバーしています。ガーダシルとガーダシル9のワクチンはすべて、L1-HPVエピトペプチドを持つ再構成VLPです。しかし、異なる共通フォーミュレーションVLPの数を補うために、ガーダシル9にはより多くの総抗原が含まれています。

証拠によれば、承認されたワクチンは性器疣贅（いぼ）の発生や子宮頸癌前病変を防ぐことができ、その保護効果は少なくとも4.5年続くと予想されます。しかし、現在の課題は、市場に出回っているHPVワクチンのコストであり、それは酵母または昆虫表現システムで製造されています。

最近、低コストのHPVワクチンの開発において大きな進展がありました。 エシュペリア・コリ（E. coli） . セコリン二価のL1-HPVワクチン（HPV16およびHPV18を標的とする）は、E. coliで成功裡に表現され、前臨床および臨床試験で高い免疫原性を示しました。NMPAは2019年12月30日に中国でのCecolinの使用を承認しました。さらに、Cecolinは2021年10月にWHOによって事前資格認定を受けた初めての中国製HPVワクチンです。

図1. 人乳頭腫ウイルス16のL1タンパク質から構成されるウイルス様粒子の構造。ウェブサイト: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

ヤオハイ・バイオファーマはHPVワクチン向けのワンストップCDMOソリューションを提供

HPVワクチンパイプライン

ジェネリック名	ブランド名／別名	表現システム	開発元／製造元	研究開発段階
再構成四価HPVワクチン（タイプ6、11、16、18）	ガーダシル、V-501、シルガード、佳達修、ガーダシル	イースト（Saccharomyces cerevisiae）	メルク・アンド・コー、インク。	承認
再構成9価HPVワクチン（型6、11、16、18、31、33、45、52、58）	ガーダシル9、V503、ガーダシル 9、佳達修 9、シルガード、シルガード	イースト（Saccharomyces cerevisiae）	メルク・アンド・コー、インク。	承認
再構成二価HPVワクチン	セコリン、馨可寧	E. coli	イノバックス・バイオテック	承認
再構成二価HPVワクチン	ウォゼヒュイ	酵母（ピチア・パストリス）	上海ゼルンバイオテック、ワルバックスバイオテクノロジー	承認
再構成二価HPVワクチン	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, セルバリックス, 希瑞適, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	バキュロウイルス	GSK Plc	承認
再構成11価HPVワクチン	更新待ち	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	シムーンレコード北京	第III相
再構成HPV 16 E7融合タンパク質ワクチン	VR-111	更新待ち	上海ゼルンバイオテック、ワルバックスバイオテクノロジー	第III相
再構成9価HPVワクチン	更新待ち	酵母（ピチア・パストリス）	上海ゼルンバイオテック、ワルバックスバイオテクノロジー	第III相
再構成9価HPVワクチン	REC 603, REC-603	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	江蘇Recbioバイオテクノロジー	第III相
再構成9価HPVワクチン	更新待ち	E. coli	北京ヘルスガードバイオテクノロジー、R-PHARM	第III相
再構成三価HPVワクチン	更新待ち	E. coli	北京ヘルスガードバイオテクノロジー	第III相
再構成9価HPVワクチン	更新待ち	E. coli	イノバックス・バイオテック	第III相
再構成4価HPVワクチン（型6、11、16、18）	更新待ち	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	上海ボバックスバイオテクノロジー	第III相
再構成9価HPVワクチン	更新待ち	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	上海ボバックスバイオテクノロジー	第III相
再構成四価HPVワクチン（6,11,16,18）	更新待ち	酵母（ハンセンラ・ポリモルファ）	成都生物製品研究所有限公司	第III相
再構成二価HPVワクチン	更新待ち	E. coli	イノバックス・バイオテック	第II相
再構成14価HPVワクチン	SCT1000	昆虫細胞	シノセルテックグループリミテッド	第II相
四価HPVワクチン	更新待ち	酵母（ピチア・パストリス）	上海生物製品研究所	第II相
TVGV-1	(PE-E7-K3) フュージョンタンパク質	E. coli	ジ・バックスジェネティクスワクチン	第II相

参考文献:

Cid R, Bolívar J. プロテインベースのワクチン生産のためのプラットフォーム：古典的な戦略から次世代戦略まで. Biomolecules. 2021年7月21日;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. ウイルス様粒子ワクチン、ベンチからベッドサイドまで. Cell Mol Immunol. 2022年9月;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

すべてのカテゴリ

モダリティ

ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン

ヤオハイ・バイオファーマはHPVワクチン向けのワンストップCDMOソリューションを提供

HPVワクチンパイプライン

参考文献:

微生物CDMO

クイックリンク

お問い合わせ

Get in touch