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タンパク質ベースの治療用ワクチン

タンパク質ベースの治療用ワクチン

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モダリティ

タンパク質／ペプチドベースの治療用ワクチン

病原体抗原を標的とする再構成サブユニットワクチンに加え、研究者たちは腫瘍細胞内のタンパク質やその他の代謝経路に関連する抗原を標的とする研究にも注目しています。これらの抗原は、体内で特定の抗体を刺激し、腫瘍細胞を殺すか、標的となる代謝経路を遮断することで、疾患の治療を目的としています。

包括的な「再構成タンパク質サービスプラットフォーム」に基づき、ヤオハイバイオファーマはお客様に、株開発からタンパク質サンプルの準備、さらにはGMP生産までのワンストップソリューションを提供できます。カスタマイズされたニーズに応じてサービスプロセスを柔軟に調整し、数グラムまたは十数グラムの高品質な再構成タンパク質の薬物物質（DS）や薬物製品（DP）、ならびにプロセス開発とGMP生産記録、試験報告書を提供します。

Yaohai Bio-Pharmaは再構成タンパク質のための包括的なCDMOソリューションを提供します

Yaohai Bio-Pharmaが提供する再構成タンパク質／ペプチド治療用ワクチンサービスも、[再構成タンパク質サービスプラットフォーム]に基づいています。サービスの詳細については、「」をご参照ください。 再構成サブユニットワクチンCDMOソリューション ".

納品物
等級 納品物 仕様 サンプルアプリケーション
非GMP 医薬品原体 0.2~10 g 臨床前研究、分析方法の開発、前安定性試験、製剤開発
医薬品製剤
GMP、無菌 医薬品原体 2~100 g 治験新薬（IND）、臨床試験許可（CTA）、臨床試験供給、商業供給
医薬品製剤 20,000 ボトル (液状または凍結乾燥)、プリフィルドシリンジまたはカートリッジ
ケーススタディ
タイプ 顧客のニーズ 納品物
再構成タンパク質治療用ワクチン 技術移転リスクを管理し、薬物実体の安定した生産プロセスを確立する；多量の再構成タンパク質薬物実体を提供する；すべてのGMP仕様に準拠した生産活動を確保する。

• 品質基準を満たす再構成タンパク質薬物実体。

• 薬物実体の分析証明書（COA）、プロセス仕様、品質基準、生産記録、およびすべてのGMPに完全に準拠するその他の文書

VLPをキャリアとする治療用ワクチン 医薬品物質: 抗原-VLPキャリアタンパク質の結合はGMPワークショップで行われます。医薬品製剤: 製剤開発および無菌充填。 • 安定した医薬品物質製剤および医薬品製剤（アジュバントを含む）の提供とスケーラブルな医薬品プロセス。 • 結合生産が進行中
関連ソリューション: キャリアタンパク質CDMOソリューション

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