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キャリアタンパク質、組換え体

キャリアタンパク質、組換え体

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モダリティ

組換えキャリアタンパク質

標的抗原をキャリアタンパク質と結合させることは、ワクチン開発で使用される戦略です。現在、結合型ワクチンおよび多糖結合型ワクチンとして知られる製品が市販されている。使用が承認されているキャリアタンパク質は、生産収率と安全性を考慮して、主に病原性微生物に由来しています。科学者たちは、DNA 組換え技術を利用してキャリアタンパク質を作成しようとしています。これには、ジフテリア毒素、破傷風毒素 (TT)、および髄膜炎菌 P197k タンパク質の非毒性変異体 CRM64 が含まれます。さらに、新しいウイルス様粒子（VLP）キャリアワクチンも開発されています。

Yaohai Bio-Pharma は、顧客にワンストップ ソリューションを提供する包括的な組換えタンパク質サービス プラットフォームを提供します。これには、株の開発と組換えキャリアタンパク質の GMP 生産が含まれます。当社は、品質仕様を満たす、マルチグラムから数十グラムスケールのキャリアタンパク質を提供できます。また、お客様の特定のニーズに合わせた関連記録やレポートも提供します。

種類

キャリアタンパク質

ひずみの種類

生産プラットフォーム

組換えタンパク質

VLPキャリア

• 大腸菌

• 酵母

• 他の原核生物または真核生物の微生物

・微生物発酵システム

• 遠心分離および均質化装置

・高圧/低圧クロマトグラフィーシステム

• 結合反応容器

• GMP品質システム

ジフテリア毒素の非毒性変異体 CRM197

破傷風毒素 (TT)

髄膜炎菌 P64k タンパク質

緑膿菌外毒素 A (EPA)

その他の組換えキャリアタンパク質

Yaohai Bio-Pharma は、BSL-2 バイオセーフティレベルのワークショップを備えており、病原性細菌に基づいたキャリアタンパク質ソリューションを提供しています。詳細については、「」を参照してください。非組換えキャリアタンパク質 CDMO ソリューション".
組換えキャリアタンパク質のワンストップソリューション
成果

グレード

成果

仕様

サンプルアプリケーション

非GMP

中間物質

0.2～10g（キャリアプロテイン）

前臨床研究、

 分析手法の開発、

安定化前研究、

製剤開発

原薬

0.2～10g（複合タンパク質）

医薬品

GMP、無菌

中間物質

2～100g（キャリアプロテイン）

治験薬（IND）、

臨床試験承認 (CTA)、

臨床試験供給、

商用供給

原薬

2～100g（複合タンパク質）

医薬品

20,000 バイアル (液体または凍結乾燥)、プレフィルドシリンジまたはカートリッジ
ケーススタディ: 組換え VLP キャリア

キャリアタンパク質

カスタムのニーズ

成果

VLP キャリア (大腸菌)

VLP キャリアタンパク質のワンストップ CDMO ソリューション:

• プロセス開発: 発酵、精製。
• プロセスのスケールアップと技術移転。
• GMP 製造: 品質基準を満たすマルチグラムキャリアタンパク質。

• 安定した小規模プロセス、GMP 製造へのスケールアップに成功。 

• VLP キャリア発現レベルは 4 g/L に達します。 

• タンパク質の純度、エンドトキシン、その他の不純物が品質基準を満たしていること。 

• マルチグラム組換えタンパク質および COA 文書の提供。

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