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結核（TB）抗原

結核（TB）は、 ヒト型結核菌肺を攻撃する細菌と比べ、結核菌は腎臓、脊椎、脳など、体のあらゆる部位に影響を及ぼす可能性があります。結核菌に感染した人全員が結核を発症するわけではありません。そのため、結核は潜在性結核感染症 (LTBI) と結核疾患の 2 つの症状と関連しています。適切な治療を行わないと、結核は致命的となる可能性があります。

2022年、WHOは新しい検査である結核抗原（またはアレルゲン）皮膚テスト（TBST）の適用に関する勧告を発表し、結核感染の診断におけるツベルクリン皮膚テスト（TST）およびインターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）の代替方法として承認しました。TBSTクラスは、結核感染を検出するための皮膚テストを指し、 ヒト型結核菌結核抗原/アレルゲンは結核感染者において過敏反応を誘発し、診断マーカーとなると考えられています。

WHOは以下の技術を評価しました。

  • Cy-Tb（インド血清研究所、インド）
  • Diaskintest（Generium、ロシア連邦）
  • C-TST（旧称ESAT6-CFP10テスト、安徽智飛龍コム、中国）
Cy-Tb（C-Tb検査）、インド

デンマークのStatens Serum Institute (SSI)が製造するCy-Tb（旧称C-Tb検査）は、遺伝子組み換え技術によって製造された、6つの組み換えタンパク質ESAT-10とCFP-1（1:XNUMXの比率）の溶液です。 乳酸菌 ラクティスSSIは2019年にCy-Tbの製造および商品化のライセンスを持つSerum Institute of Indiaと提携しました。

ディアスキンテスト、ロシア語

ディアスキンテストは、遺伝子組み換えCFPおよびESATタンパク質から作られたものです。 大腸菌（E. coli） BL21 (DE3)。ロシア国立医薬品規制当局により承認されました。

C-TST (ESAT6-CFP10)、中国

Cy-TbやDiaskintestとは異なり、C-TSTの有効成分はESAT-6とCFP-10の組み換え融合タンパク質です。6つの抗原（ESAT-10とCFP-XNUMX）の融合タンパク質は、遺伝子組み換えで発現されます。 E. 大腸菌のC-TST は、その利用と販売のために、安徽智飛龍康生物製薬株式会社によって製造・商品化されており、中国国家医薬品監督管理当局 (NMPA) の承認を受けています。

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