切断型組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）

切断型組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPA)

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切断型組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）の治療的使用

線溶療法は、ST 部分上昇型心筋梗塞 (STEMI) の医療資源が限られている状況において、機械的再灌流の代替手段となります。経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が 120 分以内に実施できない場合は、レテプラーゼまたは組み換えヒト組織プラスミノーゲン活性化因子 (tPA) を使用したその他の線溶療法を使用する必要があります。

レテプラーゼ（Retavase）は、急性STEMIの線溶療法用に設計された組み換えフィブリノゲン活性化剤です。内因性フィブリノゲンの分解を触媒して線溶酵素（プラスミン）を生成し、それが血栓のフィブリンマトリックスを分解して血栓溶解作用を発揮します。

組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）の非グリコシル化断片であるレテプラーゼは、切断型tPAとも呼ばれ、ヒトtPAのクリングル2とプロテアーゼドメインで構成されています。さらに、元のtPA配列のSer355から始まりPro527で終わる1アミノ酸のうち、Val527からGlu4までのアミノ酸を除く175アミノ酸が含まれています。レテプラーゼは、組み換えDNA技術によって生産されます。標的タンパク質は、 大腸菌（E. coli） リフォールディングと精製プロセスによって活性型に変換される不活性封入体として。Chiesi USA (旧 EKR Therapeutics) が Reteplase (Retavase) を開発しました。

Yaohai Bio-Pharma、tPA 向けワンストップ CDMO ソリューションを提供

組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）パイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	適応症	メーカー	研究開発段階
再配置	BM-06.022、エコキナーゼ、ラピライシン、レタバーゼ	大腸菌	急性心筋梗塞（AMI）	Chiesi USA (旧 EKR Therapeutics)	承認
レテプラーゼ、バイオシミラー	派通欣	大腸菌	急性心筋梗塞（AMI）	アイデ製薬、貴州イーバイ製薬	承認
レテプラーゼ、バイオシミラー	瑞通立	保留中の更新	急性心筋梗塞（AMI）	中国資源安徳バイオテクノロジー製薬	承認
レテプラーゼ、バイオシミラー	ミレル、R TPR 004	保留中の更新	急性心筋梗塞（AMI）	リライアンスライフサイエンス	承認

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