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トロンボポエチン (TPO) は、血小板生成経路に関与する重要な要素です。
組み換えヒト TPO または TPO 受容体作動薬 (TPO-RA) としての類似体は、血小板産生を増加させ、他の治療の必要性を減らすため、免疫血小板減少症 (ITP) の治療において重要な役割を果たします。
ヒト組み換えTPO、PEG化巨核球増殖・発育因子などの第一世代TPO-RAの開発は、中和抗体と内因性TPOとの反応により中止されました。そのため、ロミプロスチムなどの第二世代TPO-RAは、これらの交差反応免疫応答を回避するために研究されています。
TPO-RA 製剤であるロミプロスチム (Nplate) は、米国、ヨーロッパ、オーストラリア、アフリカとアジアの一部の国で ITP 患者への使用が承認されているほか、日本と韓国では難治性再生不良性貧血の治療薬として承認されています。
TPO模倣薬クラスの一員であるロミプロスチムは、TPO受容体(cMplとも呼ばれる)を介して細胞内転写経路を刺激することで血小板産生を増加させるFcペプチド融合タンパク質(ペプチボディとも呼ばれる)である。ロミプロスチムには1つの同一の一本鎖サブユニットが含まれており、それぞれにペプチドに共有結合したヒトIgGXNUMX Fcフラグメントと、C末端のXNUMXつのトロンボポエチン受容体結合ドメインが含まれている。内因性TPOとの配列類似性が低いロミプロスチムは、アムジェン社によって開発され、組換えDNA技術を使用して生成された。 大腸菌(E. coli)。
一般名 |
ブランド名/別名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
ロミプロスティム |
AMG-531、AMP-2、Nプレート |
大腸菌 |
慢性免疫血小板減少症(ITP)患者の血小板減少症 |
アムジェン |
承認 |
ロミプロスチムバイオシミラー |
惠尔凝 |
大腸菌 |
ITP患者における血小板減少症 |
キリン |
承認 |
ロミプロスチムバイオシミラー |
QL-0911 |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
斉魯製薬 |
承認のために提出してください |
ロミプロスチムバイオシミラー |
267639-76-9 |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
エンゼンバイオサイエンス |
フェーズⅢ |
ロミプロスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
インタスバイオファーマシューティカルズ |
フェーズⅢ |
ロミプロスチムバイオシミラー |
保留中の更新 |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
エリスライフサイエンス |
フェーズⅢ |
ロミプロスチムバイオシミラー |
GNR069 |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
ジェネリウム製薬 |
フェーズⅢ |
ロミプロスチムバイオシミラー |
TMP-Fc |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
北京タイド |
フェーズI |
ロミプロスチムバイオシミラー |
-157 |
保留中の更新 |
ITP患者における血小板減少症 |
KLUSファーマ株式会社 |
前臨床 |
[1] Kuter DJ. 新しい血小板形成増殖因子。Blood. 2007年1月109日;11(4607):16-10.1182. doi: 2006/blood-10-019315-XNUMX.