血小板由来成長因子 (PDGF)

モダリティ

慢性創傷の治療では、血小板由来成長因子 (PDGF)、特にそのアイソフォーム BB (PDGF-BB) が治癒プロセスの制御に利用されます。損傷部位では、活性血小板が PDGF を生成し、これが間葉系幹細胞を引き寄せて増殖させ、組織修復プロセスを開始します。

PDGFの応用

ベカプレミン（レグラネックス）

レグラネックスゲルの有効成分は、組み換えヒト血小板由来成長因子（PDGF）、ベカプレルミンであり、下肢糖尿病性神経障害性潰瘍の局所治療薬として発見されました。ベカプレルミンは、遺伝子組み換えDNA技術を使用して、遺伝子操作された酵母（サッカロマイセス·セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）) は、PDGF B 鎖をコードする遺伝子を運ぶ。組み換え PDGF-BB タンパク質は、ジスルフィド結合で結合した 25 つの同一のポリペプチド鎖からなるホモ二量体であり、分子量は約 XNUMX kDa である。Becaplermin (Regranex) は、Smith & Nephew によって開発されました。

増強

増強剤（注射剤）は骨移植の代替品であり、組み換えヒト PDGF-BB を含む 3 つのセクションが含まれています。

最初の部分は、ベータリン酸三カルシウム (ベータ TCP) と呼ばれる骨のようなセラミック材料の粒子で構成されています。2 番目の部分は牛皮組織 (牛コラーゲン) で構成され、3 番目の部分は酵母細胞で製造された遺伝子組み換えヒト PDGF-BB です。BioMimetic Therapeutics によって開発された augment は、自家移植片を置き換えるために追加の移植材料を必要とする患者の関節固定術および足首後足部に使用するために FDA の承認を受けています。

ジェム21S

GEM 21S は、組み換え型の高純度ヒト PDGF-BB と合成ベータリン酸三カルシウム (13-TCP) [Ca3(PO4)] の XNUMX つの滅菌成分で構成されています。これは、骨および歯周組織の再生のための完全合成移植システムであり、Lynch Biologics によって開発されました。

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血小板由来成長因子（PDGF）パイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	適応症	メーカー	研究開発段階
ベカプレルミン	レグラネックス、ベカプレミンゲル、ジェメシス、rhPDGF-BB、RWJ-60235	酵母（Saccharomyces cerevisiae）	下肢糖尿病性神経障害性潰瘍	スミス・アンド・ネフュー	承認
ベカプレミンバイオシミラー	ヒーレス、プレミンゲル、組み換えヒト血小板由来成長因子	保留中の更新	糖尿病性足潰瘍	ヴィルヒョウグループ	承認
ベカプレミンバイオシミラー	PDGF-BB の	酵母（ピチア・パストリス）	下肢糖尿病性神経障害性潰瘍	タスリー製薬	フェーズ3
ベカプレミンバイオシミラー	BC-PDGF-BB、バイオシャペロン PDGF-BB	保留中の更新	糖尿病性足潰瘍	アドシアSA	フェーズ3
TPGジェル	PDGF-BB の	酵母	糖尿病性足潰瘍	華人聖武	フェーズ2
ペリオゲン	rhPDGF および -beta-TCP	保留中の更新	歯周骨欠損	ヴィルヒョウグループ	フェーズ3
ジェム21S	成長因子強化マトリックス、合成移植システム	酵母	骨と歯周組織の再生	バイオミメティック・セラピューティクス、リンチ・バイオロジクス	承認
増強	骨移植の代替	酵母	関節固定術および補助移植材料を必要とする足首後足部	バイオミメティック・セラピューティクス	承認

参照：

[1] Galarraga-Vinueza ME、Barootchi S、Nevins ML、Nevins M、Miron RJ、Tavelli L。口腔硬組織および軟組織再生における組換えヒト成長因子rhPDGF-BBおよびrhBMP-2の2000年間。Periodontol 2023。8年10.1111月12522日。doi：XNUMX/prd.XNUMX。

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