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神経成長因子 (NGF) には網膜細胞と角膜細胞の成長と生存を調節する能力があるため、NGF の組み換え型 (Oxervate) は網膜色素変性症の治療薬として欧州医薬品庁 (EMA) と米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
さらに、NGF は好中球と神経保護において重要な役割を果たしており、神経変性疾患の治療に大きな可能性を示しています。
ドンペ・ファーマセウティシが開発したセネゲルミン(オクセルベート)は、神経栄養性角膜炎の治療のための組み換えヒト神経成長因子(NGF)製剤です。 大腸菌(E. coli)組み換えNGFには118個のアミノ酸が含まれており、網膜細胞の生存を高めると同時に、病気の悪化を遅らせ、視力を維持することができます。
NGF候補の6467つ(CHF100)は、Chiesi Farmaceuticiによって開発されたアミノ酸置換(RXNUMXE)を伴うヒトNGFの組み換え変異体である。組み換えNGFタンパク質は、 E. 大腸菌の 封入体として分離され、その後リフォールディング、精製、消化されて天然の NGF R100E が生成されます。CHF6467 は、視神経膠腫 (OPG) における安全性と有効性を評価するために第 2 相臨床試験で調査されています。
同時に、NGF は分子量が大きく、極性が高く、負電荷を帯びるなど、いくつかの特性があるため、血液脳関門 (BBB) を通過して治療標的に到達することが困難です。アデノウイルス (AAV など) や細胞バイオデリバリーに基づくデリバリー戦略が研究されています。
一般名 |
ブランド名/ 代替名 |
発現システム |
適応症 |
メーカー |
研究開発段階 |
セネゲルミン-BKBJ |
欧适维、セネゲルミン、オキシベート、組み換えヒト NGF、rhNGF、センチネル |
大腸菌 |
神経栄養性角膜炎 |
ドンペ ファルマスティシ SpA |
承認 |
6467スイスフラン |
変異したhNGF |
大腸菌 |
神経栄養性角膜炎、視神経膠腫 |
CHIESI ファーマセウティチ SpA |
フェーズ2 |
ZX1305 |
リン酸化NGF |
CHO細胞 |
神経栄養性角膜炎 |
ジントルム製薬 |
フェーズ2 |
SMR001 |
リン酸化NGF |
CHO細胞 |
神経栄養性角膜炎 |
山東省シノバイオウェイ生物医学 |
フェーズ2 |
リン酸化NGF |
保留中の更新 |
CHO細胞 |
神経栄養性角膜炎 |
四川ゼハタイムズ製薬 |
フェーズ2 |
HT006.2.2 |
リン酸化NGF |
大腸菌、昆虫細胞 |
神経栄養性角膜炎 |
武漢ハイテックバイオ製薬 |
フェーズ1 |