レプチン

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モダリティ

レプチンは、167 アミノ酸の分泌シグナル配列を持つ 21 アミノ酸のペプチドです。レプチンは、神経内分泌機能とエネルギー恒常性の調節において重要な役割を果たします。レプチンの血中濃度は、エネルギー貯蔵量、脂肪量、またはエネルギー不足を反映します。

レプチン療法は、レプチン欠乏に関連する特定の心臓代謝障害には有効ですが、通常の肥満には効果がありません。

治療目的のレプチン

組み換えメチオニルヒトレプチン（r-Met-hu-leptin）

メトレレプチン（Myalept）は、アミノ末端にメチオニン残基を追加して生産性と分子の折り畳みを改善した組み換えヒトレプチン（r-Met-hu-leptin）類似体です。r-Met-hu-leptin類似体は、Cys-147とCys-97の間にジスルフィド結合を持つ147アミノ酸からなる非グリコシル化ポリペプチドです。メトレレプチンは、 大腸菌（E. coli）これはアムジェン社によって開発され、米国FDA、欧州EMA、日本PMDAの承認を取得しました。

メトレレプチンはヒトにおいて平均半減期が約 4 時間であると報告されているため、血中濃度を維持するには毎日投与する必要があります。

ペグ化ヒトレプチン

長時間作用型レプチンを設計するために、ポリエチレングリコール（PEG）をヒト組み換えレプチンに結合させる。結合タンパク質PEG-OBは半減期が長い（48時間以上）。組み換えヒトレプチンは、 E. 大腸菌の、その後、平均分子量 42 kDa の PEG と 1:1 の比率で化学的に結合します。

Yaohai Bio-Pharma、組み換えレプチンのワンストップCDMOソリューションを提供

レプチンパイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	適応症	メーカー	研究開発段階
メトレレプチン	Myalepta、AC-164594、KTR-103、Myalept、メトレレプチン	大腸菌（E. coli）	家族性局所性脂肪異栄養症、無月経	Amryt Pharmaceuticals DAC、Amryt Pharma Plc、塩野義製薬株式会社	承認
組み換えメチオニルヒトFc-レプチン	レプチンA-200	保留中の更新	肥満	アムジェン株式会社	臨床試験
CV-08-01	CP-デルタSOCS3、CV-08、CP-SP	保留中の更新	肥満	セリバリーセラピューティクス株式会社	前臨床
BL-5040	レプチン変異体	保留中の更新	炎症性腸疾患	BioLineRx、イサム	前臨床

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