L-アスパラギナーゼ（L-ASNase） - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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L-アスパラギナーゼ (L-ASNase)

L-アスパラギナーゼ（L-ASNase）の治療的使用

アスパラギン (Asn) レベルの低下は、白血病細胞に対する細胞毒性の増加につながり、急性リンパ性白血病 (ALL) 患者の転帰を改善します。アスパラギン分解酵素である L-アスパラギナーゼ (L-ASNase) は、L-アスパラギンをアンモニアと L-アスパラギン酸に変換する触媒作用をするため、ALL 治療の抗腫瘍薬として臨床的に承認されています。

微生物を使用した L-アスパラギナーゼの生産は、その費用対効果と環境への配慮から大きな関心を集めています。Pegaspargase (Oncaspar)、Asparaginase (Elspar)、Calaspargase Pegol (Asparlas)、Asparaginase (Spectrila)、Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze など、いくつかのネイティブおよび組み換え L-ASNase が ALL の酵素補充療法として承認されています。

天然微生物L-アスパラギナーゼ

ペガスパルガセ（オンカスパル）

ペグ化L-アスパラギナーゼ、ペガスパルガーゼ（オンカスパル）は、アミノ酸L-アスパラギンをアスパラギン酸とアンモニアに変換する触媒作用をします。詳しくは、ペガスパルガーゼは、内因的に生成される天然のL-アスパラギンアミドヒドロラーゼです。 大腸菌（E. coli）L-アスパラギナーゼはホモ四量体酵素であり、そのサブユニットの分子量は 34.5 kDa です。

アスパラギナーゼ（エルスパー）

別の E. 大腸菌の由来の L-アスパラギンアミドヒドロラーゼ (EC-2 型) は、メルク社によって開発され、一般名アスパラギナーゼ、商標名エルスパルで FDA の承認を受けました。その後、ルンドベック社にライセンス供与されました。

カラスパルガセペゴル (アスパララス)

カラスパラガセ・ペゴル（アスパララス）は E. 大腸菌の スクシニミジルカーボネート（SC）リンカーを有するポリエチレングリコールモノメタノール（mPEG）によって結合されたL-アスパラギナーゼ由来。

Calaspargase Pegol の PEG は、現在市販されている PEG アスパラギナーゼ (Oncaspar) と同じサイズですが、Calaspargase Pegol には、より高い加水分解安定性とより高い生物活性を持つ新しいリガンドが含まれています。Pegaspargase (Oncaspar) と Calaspargase Pegol (Asparlas) は、Servier によって開発され、商品化されています。

組み換えL-アスパラギナーゼ

アスパラギナーゼ（スペクトリア）

最初の組み換えアスパラギナーゼであるアスパラギナーゼ（スペクトリラ）は、メダックSrLによって開発され、2016年にEMAから販売承認を受けました。組み換えアスパラギナーゼの有効成分は、 E. 大腸菌の 天然のアミノ酸配列と酵素活性と同一である E. 大腸菌の アスパラギナーゼ由来。

アスパラギナーゼエルウィニアクリサンテミ (組換え) -rywn (Rylaze/ Enrylaze)

アスパラギナーゼ・エルウィニア・クリサンテミ（組換え）-rywn（ライラーゼ/エンライラーゼ）の活性物質は、組換えL-アスパラギナーゼと呼ばれ、ホモ四量体酵素です。ライラーゼは、遺伝子組み換えの発酵によって生成されます。 シュードモナス・フルオレッセンス 細菌。宿主株はアスパラギナーゼをコードする遺伝子を含む。 エルウィニア・クリサンテミ （キク）組み換えL-アスパラギナーゼのアミノ酸配列は天然のものと全く同じである。 エルウィニア・クリサンテミ アスパラギナーゼ。ジャズ・ファーマシューティカルズ社が開発したライレイズは、アスパラギナーゼに対する過敏症の患者の治療薬として認可されています。 E. 大腸菌の.

Yaohai Bio-Pharma、L-アスパラギナーゼのワンストップCDMOソリューションを提供

L-アスパラギナーゼパイプライン

一般名	ブランド名/別名	発現システム	適応症	メーカー	研究開発段階
カラスパルガーゼペゴル-MKNL	ASPARLAS、Cal-PEG、カラスパルガーゼペゴル-mknl、SHP-663	天然、大腸菌由来	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	セルビエ	承認
ペグアスパラガーゼ	アスパラギナーゼマクロゴール、オンカスパール	天然、大腸菌由来	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	セルビエ	承認
アスパラギナーゼ	エルスパー	天然、大腸菌由来	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	Merck＆Co。、Inc。	承認
アスパラギナーゼ	スペクトリア、組み換えアスパラギナーゼ	E. 大腸菌の	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	メダックSrL	承認
クリサンタスパーゼ	リラーゼ、エンリラーゼ、組み換えアスパラギナーゼ	シュードモナス・フルオレッセンス	急性リンパ性白血病（ALL）、大腸菌由来アスパラギナーゼに対する過敏症	ジャズファーマシューティカルズ	承認
L-アスパラギナーゼ	ロイナーゼ、KW-020	保留中の更新	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	協和キリン	承認
L-アスパラギナーゼ	L-アスパラギナーゼバイオシミラー	保留中の更新	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	ラボラトリオス・ビオプロファーマ	承認
L-アスパラギナーゼ	L-アスパラギナーゼバイオシミラー	保留中の更新	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	チャンドラ・バガット・ファーマ株式会社	承認
L-アスパラギナーゼ	ペガスパルガーゼバイオシミラー	保留中の更新	急性リンパ芽球性白血病（ALL）	ジェノヴァ、エムキュア	承認

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